DUOMOX

Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls3148/2013, sukls3149/2013, sukls3150/2013, sukls3154/2013 a sukls3157/2013

Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně!

DUOMOX 250, DUOMOX 375, DUOMOX 500, DUOMOX 750, DUOMOX 1000

Amoxicillinum
Tablety pro přípravu perorální suspenze

Držitel rozhodnutí o registraci
Astellas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika

Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko

Složení
Léčivá látka:
DUOMOX 250: Amoxicillinum 250 mg (amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX 375: Amoxicillinum 375 mg (amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX 500: Amoxicillinum 500 mg (amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX 750: Amoxicillinum 750 mg (amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX 1000: Amoxicillinum 1000 mg (amoxicillinum trihydricum).

Pomocné látky: disperzní celulóza, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, vanilin, mandarinkové aroma, citronové aroma, sacharin, magnesium-stearát.

Indikační skupina 
Antibiotikum.

Charakteristika
Amoxicilin, léčivá látka tohoto přípravku, patří mezi penicilinová antibiotika se širokým spektrem účinku.

Indikace
DUOMOX je určen k léčbě řady infekčních onemocnění způsobených bakteriemi. Užívá se zejména v léčbě zánětů středního ucha, vedlejších nosních dutin, průdušek a dalších zánětů dýchacích cest. Dále se užívá při infekcích močového a pohlavního ústrojí, trávicího ústrojí a při některých infekcích kůže a měkkých tkání.
Přípravek je určen dospělým, mladistvým i dětem.
Dávkování a způsob podání
Dávkování je vždy individuální, podle pokynů lékaře.
Dospělí a děti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší obvykle užívají jednu 500 mg tabletu každých 8 hodin.
Tyto dávky lze u těžších případů zvýšit až na celkem 3000 mg denně (např. 3 x denně 1 tableta po 1000 mg). Pokud je jednotlivá dávka 1000 mg a vyšší, lze přípravek užívat po 12 hodinách.
Zvláštní dávkování je u kapavky, obvykle 3 000 mg (např. 3 tablety po 1000 mg) v jednorázové dávce.
Děti o hmotnosti do 40 kg užívají přípravek v celkové denní dávce 40 – 90 mg/kg hmotnosti (ale ne více než celkem 3 000 mg denně) rozdělené do 3 dílčích dávek každých 8 hodin. Pokud je jednotlivá dávka 1000 mg a vyšší, lze přípravek užívat po 12 hodinách.

Léčba trvá obvykle u mírných a středně závažných infekcí 5 – 7 dní, u závažnějších 10 dní i déle. Obecně má léčba trvat ještě 3 – 4 dny po vymizení příznaků choroby. Vždy dodržte dobu podávání předepsanou lékařem a využívejte celé předepsané množství léku.

Tablety můžete užívat před jídlem, během jídla i po jídle. Lze je polykat vcelku a zapíjet vodou nebo rozpustit a důkladně rozmíchat asi v ½ šálku vody a vypít.
Pokud náhodou vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve. Pokud se však už přiblížil čas pro další dávku, neužívejte obě dávky najednou, ale pokračujte v předepsaném dávkování, jako by k vynechání nedošlo.

Kontraindikace 
Přípravek nesmíte užívat pokud trpíte přecitlivělostí na penicilinová antibiotika nebo některou pomocnou látku obsaženou v přípravku. Dále jej nesmíte užívat při některých virových onemocněních (např. infekční mononukleóze) a dále při onemocnění tzv. lymfatickou leukemií.
V těhotenství a v období kojení lze přípravek užívat jen s velkou opatrností.

Příbalový leták editovalo: WRV consulting s.r.o.

Nežádoucí účinky 
Přípravek je obecně dobře snášen, ale mohou se vyskytnout reakce z přecitlivělosti, především ve formě kožní vyrážky, a také trávicí obtíže (průjem, nadýmání, svědění v řitní oblasti, nevolnost, tlak v žaludku). Zřídka může dojít i k celkové reakci projevující se otokem obličeje a krku a dušností. Přechodně můžete pociťovat sucho v ústech a změny chuti. Mohou se objevit vyrážky na sliznicích a svědění. Bývá zvýšený sklon k plísňovým onemocněním. Vzácně může dojít k zánětu ledvin. Zřídka se může vyskytnout pokles počtu červených nebo bílých krvinek nebo krevních destiček a zvýšení hodnot jaterních testů. Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem. Pociťujete-li dýchací obtíže, kontaktujte lékaře ihned.

Interakce
Účinky přípravku DUOMOX a účinky jiných současně užívaných přípravků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. DUOMOX může snižovat účinnost antikoncepčních tablet. DUOMOX nelze podávat v kombinaci s některými jinými antibiotiky (skupina tetracyklinů, makrolidů, chloramfenikol). Účinky amoxicilinu
zvyšují některá další léčiva jako např. kyselina acetylsalicylová nebo některá jiná léčiva užívaná k tlumení zánětu jako indometacin, fenylbutazon, oxyfenbutazon, a sulfinpyrazon a také probenecid (lék proti dně). Amoxicilin naopak zvyšuje účinky methotrexatu. Při užívání allopurinolu (lék proti dně) současně s amoxicilinem se neuvádí zvýšené nebezpečí kožních reakcí, tak jak je tomu u jeho současného užívání s ampicilinem (jiné penicilinové antibiotikum).

Upozornění
Pokud jste těhotná nebo kojíte, upozorněte na to svého lékaře, aby mohl zvážit, zda je lék pro Vás vhodný.
Pokud užijete omylem větší množství tablet než máte předepsáno, případně dojde-li k náhodnému požití přípravku dítětem, poraďte se se svým lékařem.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.

Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení
DUOMOX 250: 20 tablet pro přípravu perorální suspenze
DUOMOX 375: 20 tablet pro přípravu perorální suspenze
DUOMOX 500: 20 tablet pro přípravu perorální suspenze
DUOMOX 750: 14 nebo 20 tablet pro přípravu perorální suspenze
DUOMOX 1000: 14 nebo 20 tablet pro přípravu perorální suspenze

Datum poslední revize textu
10.1.2013

Překlad textu na vnitřním obalu:
Lot = Číslo šarže:
Exp = Použitelné do:

Příbalový leták editovalo: WRV consulting s.r.o.

Zdroj : Statní ústav pro kontrolu léčiv - sukl.cz

Poslední kontrola a aktualizace informací na této stránce : 7.11.2013

Lázeňská lékárna