ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg

Příloha k rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č.j. MZDR 22397/2024-2/OLZP Povinná příloha ke každé dodávce v množství odpovídajícím počtu distribuovaných balení léčivého přípravku

Informace o přípravku ve specifickém léčebném programu NÁZEV PŘÍPRAVKU ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500MG, prášek pro injekční roztok

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kyselina acetylsalicylová 500 mg (což odpovídá 900 mg lysin-acetylsalicylátu) v jedné injekční lahvičce.

LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok.

Upozornění: součástí balení nejsou ampulky s rozpouštědlem (voda pro injekci)!

TERAPEUTICKÉ INDIKACE V RÁMCI SPECIFICKÉHO LÉČEBNÉHO PROGRAMU

• Akutní koronární příhoda (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) jako počáteční dávka, zvláště v případech, kdy není možné perorální podání.
• Přípravek je určen pro podání dospělým osobám.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ

• Dávkování: Počáteční dávka při akutním infarktu myokardu a při nestabilní angině pectoris: 1/2 až 1 lahvička [odpovídá 250 až 500 mg kyseliny acetylsalicylové (ASA)] intravenózně v průběhu několika hodin po objevení počátečních příznaků.
• Způsob podání: Obsah lahvičky se rozpustí v 5 ml vody pro injekci těsně před použitím a aplikuje se intravenózně během 1-3 minut. Přípravek může být podán společně s roztokem chloridu sodného, glukosy nebo sorbitolu. Nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými parenterálně podávanými přípravky.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI PŘÍPRAVKU A PRO ZACHÁZENÍ S NÍM

• Žádné zvláštní požadavky.
• Rozpusťte obsah lahvičky v 5 ml vody pro injekci těsně před použitím.
• Přípravek aplikujte intravenózně během 1-3 minut.
• Přípravek může být podán společně s roztokem chloridu sodného, glukosy nebo sorbitolu.
• Nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými parenterálně podávanými přípravky.
• Roztok, který není čirý nebo obsahuje krystaly, zlikvidujte.

VELIKOST BALENÍ 20 injekčních lahviček s práškem.

INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ INFORMACE viz informace pro zdravotníky zveřejněná na adrese: https://www.sukl.cz/neregistrovana-asa