Ampenaia 8 mg

Přípravek Ampenaia obsahuje léčivou látku zvanou perampanel. Ten patří do skupiny přípravků zvaných antiepileptika. Tyto přípravky se používají k léčbě epilepsie – stavů, kdy pacient má opakované záchvaty křečí (epileptické záchvaty). Lékař Vám jej předepsal ke snížení počtu záchvatů.

Přípravek Ampenaia se používá v kombinaci s dalšími antiepileptiky k léčbě určitých forem epilepsie: U dospělých, dospívajících (ve věku od 12 let) a dětí (od 4 do 11 let)

• Používá se k léčbě záchvatů, které postihují jednu část mozku (zvaných „parciální záchvaty“).
• Tyto parciální záchvaty mohou (ale nemusí) být následovány záchvatem postihujícím celý mozek (zvaným „sekundární generalizace“). U dospělých, dospívajících (ve věku od 12 let) a dětí (od 7 do 11 let)
• Používá se také k léčbě určitých záchvatů, které od samého začátku postihují celý mozek (zvané „generalizované záchvaty“) a způsobují křeče nebo zírání do prázdna.

NEUŽÍVEJTE přípravek Ampenaia:

• jestliže se u Vás po užití perampanelu někdy rozvinula závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, tvorba puchýřů a/nebo bolestivé vředy v ústech;
• jestliže jste alergický(á) na perampanel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Jestliže máte poruchu funkce jater nebo středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin, poraďte se před užitím přípravku Ampenaia se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Ampenaia nemáte užívat, jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin. Před užitím tohoto přípravku je třeba, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud jste v minulosti byl(a) závislý(á) na alkoholu nebo lécích/drogách. U některých pacientů užívajících přípravek Ampenaia v kombinaci s jinými antiepileptiky byly hlášeny případy zvýšené hladiny jaterních enzymů.

• Přípravek Ampenaia u může vyvolávat závratě nebo ospalost, především na začátku léčby.
• Přípravek Ampenaia může zvýšit náchylnost k pádům, především pokud jste starší osoba; může to být důsledek Vašeho onemocnění.
• Přípravek Ampenaia může vyvolat agresivní, zlostné nebo násilné chování. Může také vyvolat neobvyklé nebo extrémní změny chování nebo nálady, abnormální myšlení a/nebo ztrátu kontaktu s realitou. Pokud si Vy, Vaše rodina a/nebo přátelé všimnou jakékoli z těchto reakcí, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

U malého počtu osob léčených antiepileptiky se objevily myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. Pokud se u Vás tyto myšlenky kdykoli objeví, okamžitě informujte svého lékaře.

Při použití perampanelu byly hlášeny závažné kožní reakce včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS).

• DRESS se obvykle (ale ne výhradně) projevuje příznaky podobajícími se chřipce a vyrážkou společně s vysokou tělesnou teplotou, zvýšenými hladinami jaterních enzymů v krevních testech a zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilií) a zvětšením mízních uzlin.
• Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) se může zpočátku projevovat jako načervenalé terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s centrálním puchýřem. Mohou se také objevit vředy v ústech, krku, nose, na genitáliích a očích (projevují se zčervenáním a otokem očí). Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce. Vyrážka se může zhoršovat až k rozsáhlému odlupování pokožky a životu nebezpečným komplikacím a může skončit i úmrtím. Jestliže po užití přípravku Ampenaia zaznamenáte kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti Přípravek Ampenaia se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let. Bezpečnost a účinnost dosud nejsou známy u dětí ve věku do 4 let u parciálních záchvatů a ve věku do 7 let u generalizovaných záchvatů.

Další léčivé přípravky a přípravek Ampenaia Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků. Užívání přípravku Ampenaia s určitými jinými léky může způsobovat nežádoucí účinky nebo ovlivňovat jejich účinek. Užívání jiných léků nezahajujte ani neukončujte bez předchozí konzultace se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Jiná antiepileptika, jako je karbamazepin, oxkarbazepin a fenytoin, která se používají k léčbě záchvatů, mohou ovlivnit účinky přípravku Ampenaia. Informujte svého lékaře, pokud tyto přípravky užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), jelikož může být nutná úprava dávky.
• Felbamát (přípravek používaný k léčbě epilepsie) může také ovlivnit účinek přípravku Ampenaia. Informujte svého lékaře, pokud tento lék užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), jelikož může být nutná úprava dávky.
• Midazolam (přípravek používaný k zastavení dlouhotrvajících, akutních (náhlých) záchvatů, ke zklidnění a při problémech se spánkem) může být ovlivněn účinkem přípravku Ampenaia. Informujte svého lékaře, pokud midazolam užíváte, jelikož může být nutná úprava dávky.
• Některé další přípravky, jako je rifampicin (přípravek používaný k léčbě bakteriálních infekcí), třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (přípravek používaný k léčbě mírné úzkosti) a ketokonazol (přípravek používaný k léčbě plísňových infekcí), mohou ovlivnit účinek přípravku Ampenaia. Informujte svého lékaře, pokud tyto přípravky užíváte nebo jste v nedávné době

užíval(a), jelikož může být nutná úprava dávky.

• Hormonální antikoncepce (včetně perorální (užívané ústy) antikoncepce, implantátů, injekcí a náplastí). Informujte svého lékaře, pokud používáte hormonální antikoncepci. Přípravek Ampenaia může snižovat účinnost některých druhů hormonální antikoncepce, jako je například levonorgestrel. Během léčby přípravkem Ampenaia je třeba používat jiné formy spolehlivé a účinné antikoncepce (například kondom nebo nitroděložní tělísko). V dodržování tohoto opatření je třeba pokračovat po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby. Poraďte se se svým lékařem o tom, jaký druh antikoncepce by pro Vás mohl být vhodný.

Přípravek Ampenaia s alkoholem Před požitím alkoholu se poraďte se svým lékařem. Ke konzumaci alkoholu během užívání antiepileptik, včetně přípravku Ampenaia, je nutné přistupovat s opatrností.

• Konzumace alkoholu během léčby přípravkem Ampenaia může snížit pozornost a ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat přístroje a stroje.
• Konzumace alkoholu během léčby přípravkem Ampenaia může také zhoršit pocity zlosti, zmatenosti nebo smutku.

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace se svým lékařem.

• Podávání přípravku Ampenaia se v těhotenství nedoporučuje.
• Během léčby přípravkem Ampenaia musíte používat spolehlivou metodu antikoncepce, abyste zamezila otěhotnění. V dodržování tohoto opatření je třeba pokračovat po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby. Informujte svého lékaře, pokud užíváte hormonální antikoncepci. Přípravek Ampenaia může snižovat účinnost některých druhů hormonální antikoncepce, jako je například levonorgestrel. Během léčby přípravkem Ampenaia je třeba používat jiné spolehlivé a účinné formy antikoncepce (například kondom nebo nitroděložní tělísko). Toto opatření je třeba dodržovat také po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby. Poraďte se se svým lékařem o tom, jaký druh antikoncepce by pro Vás mohl být vhodný. Není známo, zda mohou složky přípravku Ampenaia přecházet do mateřského mléka. Lékař zváží možné přínosy a rizika pro Vaše dítě v souvislosti s léčbou přípravkem Ampenaia v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud nebudete vědět, jaký má na Vás přípravek Ampenaia vliv. O vlivu epilepsie na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů se musíte poradit se svým lékařem.

• Přípravek Ampenaia může vyvolávat závratě nebo ospalost, především na začátku léčby. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
• Konzumace alkoholu během užívání přípravku Ampenaia může tyto účinky ještě zhoršit.

Přípravek Ampenaia obsahuje laktózu Přípravek Ampenaia obsahuje laktózu (typ cukru). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké množství přípravku užívat

Léčba parciálních a generalizovaných záchvatů u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let):

Doporučená počáteční dávka přípravku je 2 mg jednou denně před spaním.

• Lékař může tuto dávku zvyšovat v přírůstcích po 2 mg na udržovací dávku od 4 mg do 12 mg, v

závislosti na Vaší odpovědi na léčbu.

• Jestliže máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater, nemá dávka překročit 8 mg/den a mezi jednotlivými zvýšeními dávky má být interval nejméně 2 týdny.
• Neužívejte více přípravku Ampenaia, než Vám doporučil lékař. Může trvat několik týdnů, než pro Vás bude nalezena správná výše dávky přípravku Ampenaia.

Následující tabulka shrnuje doporučené dávky při léčbě parciálních záchvatů u dětí ve věku od 4 do 11 let a generalizovaných záchvatů u dětí ve věku od 7 do 11 let. Další podrobnosti jsou uvedeny v tabulce níže.

                                                           Děti s tělesnou
                                                             hmotností:
                                Od 30 kg               20 kg až méně než 30 kg        Nižší než 20 kg
    Doporučená
                            2 mg/den                   1 mg/den                   1 mg/den
    počáteční dávka
    Doporučená udržovací
                            4 – 8 mg/den               4 – 6 mg/den               2 – 4 mg/den
    dávka
    Nejvyšší
                            12 mg/den                  8 mg/den                   6 mg/den
    doporučená
    dávka

Děti (od 4 do 11 let) s tělesnou hmotností od 30 kg při léčbě parciálních záchvatů:

Obvyklá počáteční dávka je 2 mg jednou denně před spaním.

• Lékař může tuto dávku zvyšovat v přírůstcích po 2 mg na udržovací dávku od 4 mg do 8 mg, v závislosti na odpovědi na léčbu. V závislosti na odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvyšována až na nejvýše 12 mg/den.
• Pokud máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater, nemá dávka překročit 4 mg denně a mezi jednotlivými zvýšeními dávky má být interval nejméně 2 týdny.
• Neužívejte větší množství přípravku Ampenaia, než Vám doporučil lékař. Může trvat několik týdnů, než pro Vás bude nalezena správná výše dávky přípravku Ampenaia.

Děti (od 4 do 11 let) s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 30 kg při léčbě parciálních záchvatů:

Obvyklá počáteční dávka je 1 mg jednou denně před spaním.

• Lékař může tuto dávku zvyšovat v přírůstcích po 1 mg na udržovací dávku od 4 mg do 6 mg, v závislosti na odpovědi na léčbu. V závislosti na odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvyšována až na nejvýše 8 mg/den.
• Pokud máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater, nemá dávka překročit 4 mg denně a mezi jednotlivými zvýšeními dávky má být interval nejméně 2 týdny.
• Neužívejte větší množství přípravku Ampenaia, než Vám doporučil lékař. Může trvat několik týdnů, než pro Vás bude nalezena správná výše dávky přípravku Ampenaia.

Děti (od 4 do 11 let) s tělesnou hmotností nižší než 20 kg při léčbě parciálních záchvatů:

Obvyklá počáteční dávka je 1 mg jednou denně před spaním.

• Lékař může tuto dávku zvyšovat v přírůstcích po 1 mg na udržovací dávku od 2 mg do 4 mg, v závislosti na odpovědi na léčbu. V závislosti na odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvyšována až na nejvýše 6 mg/den.
• Pokud máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater, nemá dávka překročit 4 mg denně a mezi jednotlivými zvýšeními dávky má být interval nejméně 2 týdny.
• Neužívejte větší množství přípravku Ampenaia, než Vám doporučil lékař. Může trvat několik týdnů, než pro Vás bude nalezena správná výše dávky přípravku Ampenaia.

Děti (od 7 do 11 let) s tělesnou hmotností od 30 kg při léčbě generalizovaných záchvatů:

Obvyklá počáteční dávka je 2 mg jednou denně před spaním.

• Lékař může tuto dávku zvyšovat v přírůstcích po 2 mg na udržovací dávku od 4 mg do 8 mg, v závislosti na odpovědi na léčbu. V závislosti na odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvyšována až na nejvýše 12 mg/den.
• Pokud máte lehkou, nebo středně těžkou poruchu funkce jater, nemá dávka překročit 4 mg denně a mezi jednotlivými zvýšeními dávky má být interval nejméně 2 týdny.
• Neužívejte větší množství přípravku Ampenaia, než Vám doporučil lékař. Může trvat několik týdnů, než pro Vás bude nalezena správná výše dávky přípravku Ampenaia.

Děti (od 7 do 11 let) s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 30 kg při léčbě generalizovaných záchvatů:

Obvyklá počáteční dávka je 1 mg jednou denně před spaním.

• Lékař může tuto dávku zvyšovat v přírůstcích po 1 mg na udržovací dávku od 4 mg do 6 mg, v závislosti na odpovědi na léčbu. V závislosti na odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvyšována až na nejvýše 8 mg/den.
• Pokud máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater, nemá dávka překročit 4 mg denně a mezi jednotlivými zvýšeními dávky má být interval nejméně 2 týdny.
• Neužívejte větší množství přípravku Ampenaia, než Vám doporučil lékař. Může trvat několik týdnů, než pro Vás bude nalezena správná výše dávky přípravku Ampenaia.

Děti (od 7 do 11 let) s tělesnou hmotností nižší než 20 kg při léčbě generalizovaných záchvatů:

Obvyklá počáteční dávka je 1 mg jednou denně před spaním.

• Lékař může tuto dávku zvyšovat v přírůstcích po 1 mg na udržovací dávku od 2 mg do 4 mg, v závislosti na odpovědi na léčbu. V závislosti na odpovědi na léčbu a snášenlivosti může být dávka zvyšována až na nejvýše 6 mg/den.
• Pokud máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater, nemá dávka překročit 4 mg denně a mezi jednotlivými zvýšeními dávky má být interval nejméně 2 týdny.
• Neužívejte větší množství přípravku Ampenaia, než Vám doporučil lékař. Může trvat několik týdnů, než pro Vás bude nalezena správná výše dávky přípravku Ampenaia.

Jak se přípravek užívá Tabletu spolkněte celou a zapijte sklenicí vody. Přípravek Ampenaia můžete užívat s jídlem i bez jídla. Tabletu nekousejte, nedrťte ani nerozlamujte. Tablety nelze přesně rozdělit, neboť nemají půlicí rýhu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ampenaia, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Ampenaia, než jste měl(a), okamžitě informujte svého lékaře. Můžete zaznamenat zmatenost, neklid, agresivní chování a snížený stupeň vědomí.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ampenaia

• Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, počkejte na příští dávku a poté pokračujte v obvyklém dávkování.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
• Jestliže jste vynechal(a) méně než 7 dní léčby přípravkem Ampenaia, pokračujte v užívání denní tablety podle původních pokynů svého lékaře.
• Jestliže jste vynechal(a) více než 7 dní léčby přípravkem Ampenaia, ihned informujte svého lékaře.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ampenaia Přípravek Ampenaia užívejte tak dlouho, jak Vám to doporučil lékař. Přípravek nepřestávejte užívat, pokud o tom nerozhodl lékař. Lékař může snižovat dávku pomalu, aby zamezil návratu nebo zhoršení záchvatů. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U malého počtu osob léčených antiepileptiky se objevily myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. Pokud se u Vás tyto myšlenky kdykoli objeví, okamžitě informujte svého lékaře.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob

• závrať
• ospalost (spavost)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

• zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, nárůst tělesné hmotnosti
• agresivita, zlost, podráždění, úzkost nebo zmatenost
• problémy s chůzí nebo jiné problémy s rovnováhou (ataxie, porucha chůze, porucha rovnováhy)
• pomalá řeč (dysartrie)
• rozostřené vidění nebo dvojité vidění (diplopie)
• točení hlavy (závrať)
• pocit na zvracení
• bolest zad
• pocit velké únavy
• pády

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob

• myšlenky na sebepoškozování nebo na ukončení vlastního života (sebevražedné myšlenky), pokus o ukončení vlastního života (pokus o sebevraždu)
• halucinace (vidění, slyšení nebo cítění věcí, které ve skutečnosti neexistují)
• abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou (psychotická porucha)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

• léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky rovněž známá jako DRESS nebo syndrom lékové přecitlivělosti): vyrážka rozšířená na větší část těla, vysoká tělesná teplota, zvýšené hladiny jaterních enzymů, abnormality v krvi (eozinofilie – zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek), zvětšené mízní uzliny a postižení jiných orgánů
• Stevensův-Johnsonův syndrom, SJS. Tato závažná kožní vyrážka se může projevovat jako načervenalé terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s centrálními puchýři, odlupování pokožky, vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a očích. Těmto příznakům může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce. Pokud se u Vás tyto příznaky rozvinou, přestaňte perampanel používat a okamžitě se obraťte na svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Ampenaia obsahuje Léčivou látkou je perampanel.

Ampenaia 2 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,08 mg hydrátu perampanelu, což odpovídá 2 mg perampanelu.

Ampenaia 4 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 4,15 mg hydrátu perampanelu, což odpovídá 4 mg perampanelu.

Ampenaia 6 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,23 mg hydrátu perampanelu, což odpovídá 6 mg perampanelu.

Ampenaia 8 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 8,31 mg hydrátu perampanelu, což odpovídá 8 mg perampanelu.

Ampenaia 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,39 mg hydrátu perampanelu, což odpovídá 10 mg perampanelu.

Ampenaia 12 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,46 mg hydrátu perampanelu, což odpovídá 12 mg perampanelu.

Dalšími složkami jsou: Tablety: Monohydrát laktózy, částečně substituovaná hyprolóza, povidon K 30, mikrokrystalická celulóza 102, magnesium-stearát

Potahová vrstva: Hypromelóza 2910/6, mastek, makrogol 8000, oxid titaničitý, barviva*

*Barviva jsou: 2mg tableta: Žlutý oxid železitý (E 172), Červený oxid železitý (E 172) 4mg tableta: Červený oxid železitý (E 172) 6mg tableta: Červený oxid železitý (E 172) 8mg tableta: Červený oxid železitý (E 172), Černý oxid železitý (E 172) 10mg tableta: Žlutý oxid železitý (E 172), Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) 12mg tableta: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132)

Jak přípravek Ampenaia vypadá a co obsahuje toto balení Všechny síly přípravku Ampenaia jsou kulaté, bikonvexní potahované tablety. 2 mg: oranžová, s označením L1 na jedné straně a hladká na druhé straně 4 mg: červená, s označením L2 na jedné straně a hladká na druhé straně 6 mg: růžová, s označením L3 na jedné straně a hladká na druhé straně

8 mg: nachová, s označením L4 na jedné straně a hladká na druhé straně 10 mg: zelená, s označením L5 na jedné straně a hladká na druhé straně 12 mg: modrá, s označením L6 na jedné straně a hladká na druhé straně

Přípravek Ampenaia je k dispozici v baleních po 2 mg: 7 a 28 potahovaných tabletách 4/6/8/10/12 mg: 7, 28 a 98 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo

Výrobce Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jaeger 214 Groß Borstel D 22335 Hamburg Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Německo Ampenaia 2 mg Filmtabletten Ampenaia 4 mg Filmtabletten Ampenaia 6 mg Filmtabletten Ampenaia 8 mg Filmtabletten Ampenaia 10 mg Filmtabletten Ampenaia 12 mg Filmtabletten

Česká republika Ampenaia

Španělsko Ampenaia 2 mg comprimido recubierto con película Ampenaia 4 mg comprimido recubierto con película Ampenaia 6 mg comprimido recubierto con película Ampenaia 8 mg comprimido recubierto con película Ampenaia 10 mg comprimido recubierto con película Ampenaia 12 mg comprimido recubierto con película

Itálie Ampenaia

Slovenská republika Ampenaia 2 mg filmom obalené tablety Ampenaia 4 mg filmom obalené tablety Ampenaia 6 mg filmom obalené tablety Ampenaia 8 mg filmom obalené tablety Ampenaia 10 mg filmom obalené tablety Ampenaia 12 mg filmom obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 8. 2026