sp.zn.sukls285188/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Colental perorální roztok v jednodávkovém obalu
Carbo vegetabilis 5 CH, Colocynthis 9 CH, Cuprum metallicum 5 CH
homeopatický léčivý přípravek
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to jeho lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se Vaše dítě do 48 hodin nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Colental a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colental podávat
- Jak se přípravek Colental podává
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Colental uchovávat
- Obsah balení a další informace
CO JE PŘÍPRAVEK COLENTAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Colental je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě kojenecké koliky u novorozenců a kojenců, která se projevuje např. bolestí bříška, nadýmáním a neklidem.
Před zahájením léčby se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, aby se potvrdilo, že příznaky souvisejí s kojeneckou kolikou.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
COLENTAL PODÁVAT
Nepodávejte přípravek Colental svému dítěti, jestliže je alergické na léčivé látky tohoto přípravku (uvedené v bodě 6).
Upozornění a opatření Tento roztok je určený pouze k podání ústy. Neaplikujte roztok do nosu, očí nebo uší. Nepodávejte injekčně.
V případě neutišitelného pláče trvajícího déle než 2 hodiny, zvracení, přítomnosti krve ve stolici, výskytu podlitin, horečky (teplota vyšší než 38 °C) a příznaků přetrvávajících po dobu 48 hodin je vždy nutné konzultovat zdravotní stav dítěte s lékařem.
Další léčivé přípravky a Colental Žádné vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky se neočekává. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Těhotenství a kojení Není relevantní.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není relevantní.
JAK SE PŘÍPRAVEK COLENTAL PODÁVÁ
Vždy podávejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Perorální podání. (podání ústy).
Doporučené dávkování přípravku je:
Děti od narození: Před každým krmením podejte dítěti jednu dávku do úst nebo ji nakapejte do kojenecké lahve.
Denní dávka nemá přesáhnout 6 dávek během 24 hodin. Intervaly mezi dávkami prodlužujte v závislosti na zlepšení.
Pokud příznaky po 48 hodinách léčby přetrvávají, obraťte se na lékaře, aby se potvrdilo, že se jedná o potíže spojené s kojeneckou kolikou.
Návod k použití: Před podáním přípravku si umyjte ruce. Pro každé podání použijte nový jednodávkový obal.
- Otevřete hliníkový sáček.
- Ze sady oddělte jeden jednodávkový obal.
- Jednodávkový obal otevřete otočením jeho zúženého konce.
- Dítě posaďte nebo držte ve vzpřímené poloze. Jemným stlačením jednodávkového obalu aplikujte celý jeho obsah dítěti do úst.
- Pečlivě uzavřete sáček se zbývajícími dávkami přehnutím okraje na jeho otevřené straně.
Jestliže jste podal(a) více přípravku Colental, než jste měl(a) Pokud se vaše dítě necítí dobře, poraďte se s jeho lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek Colental Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Žádné nežádoucí účinky se neočekávají.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to jeho lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
JAK PŘÍPRAVEK COLENTAL UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Před otevřením sáčku: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po otevření sáčku: Neotevřené jednodávkové obaly uchovávejte při teplotě do 25 °C v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem, a to nejdéle 3 měsíce.
Po otevření jednodávkového obalu: Obsah musí být použit okamžitě. Otevřený jednodávkový obal nesmí být uchováván na pozdější použití.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a jednodávkovém obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Colental obsahuje
Léčivými látkami v jedné dávce (1 ml) jsou: Carbo vegetabilis 5 CH .......................................333,3 mg Colocynthis 9 CH ................................................333,3 mg Cuprum metallicum 5 CH ...................................333,3 mg
Pomocnou látkou je čištěná voda.
Jak přípravek Colental vypadá a co obsahuje toto balení Perorální roztok (čirá bezbarvá tekutina) v jednodávkovém obalu o objemu 1 ml (5 jednodávkových obalů zabalených v 1 sáčku), krabička.
Balení obsahuje 10, 15, 20, 30 nebo 40 jednodávkových obalů. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie
Výrobce BOIRON, ZAC des Frênes, 1 rue Edouard Buffard, 77144 Montévrain, Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: BOIRON CZ, s.r.o., Pobřežní 3/620, 186 00 Praha 8, tel.: 224 835 090, e-mail: info@boiron.cz.
Zkratky uvedené na balení: Lot = číslo šarže, EXP = použitelné do.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 8. 2023
Revize uvedená v PDF: 15. 8. 2023. Text byl převeden z dodaných souborů. Obsahově shodné soubory sdílejí jednu webovou verzi.
Podklad: PI201883.pdf
