Conisor 100 mg

Conisor obsahuje léčivou látku itrakonazol, který patří do skupiny léčiv označovaných jako antimykotika.

Conisor je určen k léčbě infekcí způsobených plísněmi nebo kvasinkami u dospělých. Conisor je určený

• k léčbě infekcí způsobujících moučnivku v ústní dutině nebo pochvě,
• k léčbě kožních infekcí
• k léčbě infekcí postihující jiné části těla.

Po ukončení léčby tobolkami itrakonazolu může k úplnému vyléčení kožních ploch dojít až za několik týdnů. U nehtů rukou a nohou může k vyléčení dojít až v průběhu několika měsíců. I když lék zničil plíseň, která infekci způsobila, kůže a nehty budou opět vypadat jako obvykle až poté, co se obnoví kůže a vyroste nový nehet.

Neužívejte přípravek Conisor:

• jestliže jste alergický(á) na itrakonazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže jste těhotná nebo můžete otěhotnět, pokud vám lékař neřekne jinak (viz Těhotenství a kojení níže).
• jestliže máte závažné srdeční onemocnění zvané srdeční selhání (nazývané také městnavé srdeční selhání nebo CHF), pokud Vám to lékař nedoporučí (viz níže „Zvláštní opatrnost při užívání tobolek itrakonazolu je zapotřebí“) Neužívejte tento přípravek, pokud pro vás platí některý z výše uvedených stavů. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užíváním tobolek itrakonazolu. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakékoli léky, než začnete užívat tobolky itrakonazolu. Neužívejte tobolky itrakonazolu, pokud užíváte některý z následujících léků nebo během 2 týdnů od ukončení užívání itrakonazolu:

Léky k léčbě problémů se srdcem, krví nebo krevním oběhem

• aliskiren, eplerenon, lerkanidipin nebo nisoldipin (k léčbě vysokého krevního tlaku)
• bepridil, ivabradin nebo ranolazin – (k léčbě anginy pectoris – bolesti na hrudi)
• dabigatran nebo tikagrelor (k léčbě krevních sraženin)
• disopyramid, dofetilid, dronedaron nebo chinidin (k léčbě nepravidelností srdečního rytmu)
• finerenon (k léčbě poruchy funkce ledvin u pacientů s cukrovkou 2. typu)
• lomitapid, lovastatin nebo simvastatin (ke snížení cholesterolu)
• sildenafil (k léčbě vysokého krevního tlaku v plicních tepnách)

Léky k léčbě žaludečních potíží nebo zácpy

• cisaprid (na žaludeční nevolnost)
• domperidon (na nevolnost a zvracení)
• naloxegol (k léčbě zácpy způsobené užíváním opioidních léků proti bolesti)

Léky k léčbě bolestí hlavy, spánku nebo psychických potíží

• dihydroergotamin nebo ergotamin (námelové alkaloidy používané na migrény)
• midazolam (užívaný perorálně- podaný ústy) nebo triazolam (k sedaci nebo pro usnadnění spánku)
• lurasidon, pimozid, kvetiapin nebo sertindol (na schizofrenii, bipolární poruchu nebo jiné problémy s duševním zdravím)

Léky k léčbě močových potíží

• darifenacin (na močovou inkontinenci – samovolný únik moči)
• fesoterodin nebo solifenacin (na podrážděný močový měchýř) při užívání u pacientů s určitými poruchami funkce ledvin nebo jater

Léky k léčbě alergií

• astemizol, mizolastin nebo terfenadin (na alergie)

Léky k léčbě potíží s erekcí a ejakulací

• avanafil (k léčbě erektilní dysfunkce)
• dapoxetin (k léčbě předčasné ejakulace)
• vardenafil (k léčbě erektilní dysfunkce) u mužů starších 75 let

Další léčivé přípravky obsahující:

• kolchicin (k léčbě dny) při užívání u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
• ergometrin (ergonovin) nebo methylergometrin (methylergonovin) – námelové alkaloidy používané po porodu
• eliglustat (k léčbě Gaucherovu chorobu) při užívání u pacientů, kteří nemohou v těle rozkládat určité léky
• halofantrin (k léčbě malárie)
• irinotekan (k léčbě rakoviny)
• isavukonazol (na plísňové infekce)
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj (k léčbě hepatitidy C)
• venetoklax (k léčbě chronické lymfocytární leukémie) při zahájení léčby venetoklaxem nebo při užívání zvyšujících se dávek na začátku léčby.

Nezapomeňte – neužívejte žádný z výše uvedených léků po dobu 2 týdnů po vaší poslední léčbě tobolkami itrakonazolu.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Conisor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami. Je možné, že vám dávku tobolek itrakonazolu bude nutno změnit.
• jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry, jako je zežloutnutí kůže (žloutenka). Je možné, že vám dávku tobolek itrakonazolu bude nutno změnit. Jestliže po užití tohoto přípravku trpíte silným nechutenstvím, nevolností (nauzea), zvracíte, jste nezvykle unavený(á), bolí vás žaludek, pociťujete svalovou slabost, zežloutne vám kůže nebo bělmo očí, máte neobvykle tmavou moč, světlou stolici nebo vám padají vlasy, ihned přestaňte tobolky itrakonazolu užívat a sdělte to svému lékaři.
• jestliže jste někdy měl(a) problém se srdcem včetně srdečního selhání (rovněž zvaného městnavé srdeční selhání neboli CHF). Tobolky itrakonazolu by mohly způsobit jejich zhoršení. Jestliže se po užití tohoto přípravku u vás vyskytne některý z následujících stavů:
• dušnost
• neočekávané zvýšení tělesné hmotnosti
• otok nohou nebo břicha
• neobvyklá únava
• buzení v noci způsobené dušností ihned přestaňte tobolky itrakonazolu užívat a sdělte to svému lékaři. Může se jednat o známky srdečního selhání.
• jestliže trpíte syndromem získané imunodeficience (AIDS) nebo váš imunitní systém nepracuje, jak by měl
• jestliže jste v minulosti prodělal(a) alergickou reakci po podání jiného antimykotika
• itrakonazol není obvykle určen pro starší pacienty, avšak ve zvláštních případech jim je lékař může předepsat.
• jestliže trpíte cystickou fibrózou
• jestliže si všimnete příznaků ztráty sluchu. Ve velmi vzácných případech pacienti, kteří užívali lék obsahující itrakonazol, hlásili dočasnou nebo trvalou ztrátu sluchu

Pokud si nejste jisti, zda se vás některý z výše uvedených bodů týká, poraďte se před užitím tobolek itrakonazolu se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající: Tobolky itrakonazolu se normálně nepodávají dětem mladším 12 let. Lékař jim je však může předepsat ve speciálních případech.

Starší pacienti Tobolky itrakonazolu se obvykle nepodávají starším osobám. V určitých případech vám je však může lékař předepsat.

Krevní testy: Pokud máte užívat tobolky itrakonazolu déle než jeden měsíc, je možné, že vám bude lékař chtít zkontrolovat jaterní funkce provedením krevních testů.

Další léčivé přípravky a přípravek Conisor: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Patří sem i volně prodejné léky bez lékařského předpisu

a rostlinná léčiva. Existují léky, které byste neměli užívat během užívání itrakonazolu. Tyto léky jsou uvedeny výše pod nadpisem „Neužívejte přípravek Conisor“.

Užívání některých léků s tobolkami itrakonazolu se nedoporučuje. Váš lékař může rozhodnout, že byste některé léky neměli užívat současně s tobolkami itrakonazolu nebo do 2 týdnů po jejich vysazení.

Příklady těchto léků jsou:

Léky k léčbě onemocnění srdce, krve nebo krevního oběhu

• apixaban, edoxaban, rivaroxaban nebo vorapaxar (k léčbě krevních sraženin)
• atorvastatin (na snížení cholesterolu)
• felodipin (k léčbě vysokého krevního tlaku )
• riociguát nebo tadalafil (k léčbě vysokého krevního tlaku v plicních tepnách)

Léky k léčbě epilepsie, bolestí hlavy nebo psychických potíží

• fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital (antiepileptika – k léčbě křečí)
• eletriptan (k léčbě migrenózní bolesti hlavy)
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek používaný na problémy s duševním zdravím)

Léky k léčbě močových potíží

• tamsulosin (k léčbě močové inkontinence u mužů - samovolný únik moči)
• tolterodin (k léčbě podrážděného močového měchýře)

Léky k léčbě rakoviny

• axitinib, bosutinib, kabazitaxel, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, entrektinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabektedin, trastuzumab emtansin, venetoklax (pokud užíváte stabilní dávku venetoklaxu na chronickou lymfocytární leukémii nebo kdykoli během léčby akutní myeloidní leukémie) nebo vinka alkaloidy (např. vinflunin, vinorelbin)

Léky k léčbě tuberkulózy

• bedachilin, isoniazid, rifabutin nebo rifampicin (na tuberkulózu)

Léky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) nebo hepatitidy

• efavirenz nebo nevirapin (pro léčbu infekce HIV/AIDS)
• elbasvir/grazoprevir, tenofovir-alafenamid-fumarát (TAF), tenofovir-disoproxyl-fumarát (TDF) (pro léčbu infekce HIV nebo hepatitidy)

Léky používané po transplantaci orgánů

• everolimus, rapamycin (také známý jako sirolimus), temsirolimus

Léky k léčbě nezhoubného zvětšení prostaty

• alfuzosin, silodosin

Léky k léčbě plicních potíží nebo alergií

• ciklesonid (k léčbě zánětu, astmatu a alergií)
• ebastin (k léčbě alergií)
• salmeterol (k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci - CHOPN)

Léky k léčbě potíží s erekcí a ejakulací

• tadalafil nebo vardenafil (při použití u mužů ve věku 75 let a mladších) (k léčbě erektilní dysfunkce)

Další léky obsahující:

• kolchicin (k léčbě dny)
• fentanyl (k léčbě bolesti)
• lumakaftor/ivakaftor (k léčbě cystické fibrózy)

Nezapomeňte – neužívejte žádný z výše uvedených léků po dobu 2 týdnů po poslední léčbě tobolkami itrakonazolu.

Toto není úplný seznam, proto informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo plánujete užívat některý z těchto léků nebo jakékoli jiné léky.

Při užívání tobolek itrakonazolu s některými jinými léky je nutná opatrnost.

Může být pravděpodobnější, že se u vás objeví nežádoucí účinky, nebo může být nutné upravit dávku tobolek itrakonazolu či jiného léku. Příklady těchto léků jsou:

Léky k léčbě onemocnění srdce, krve nebo krevního oběhu

• bosentan (k léčbě vysokého krevního tlaku v plicních tepnách)
• blokátory kalciových kanálů, jako jsou dihydropyridiny, jako je amlodipin, isradipin, nifedipin, nimodipin nebo diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku)
• nebo verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku)
• cilostazol (k léčbě potíží s krevním oběhem)
• „kumariny“ jako je warfarin (k léčbě krevních sraženin)
• digoxin (k léčbě fibrilaci síní- poruchy srdečního rytmu)
• nadolol (k léčbě vysokého krevního tlaku v plicních tepnách a anginy pectoris – bolesti na hrudi)

Léky k léčbě žaludečních potíží nebo průjmu

• aprepitant nebo netupitant (na nevolnost a zvracení během léčby rakoviny)
• loperamid (k léčbě průjmu)
• antacida, jako je hliník, vápník, hořčík nebo hydrogenuhličitan sodný; antagonisté H2-receptorů, jako je cimetidin, ranitidin, a inhibitory protonové pumpy, jako je lansoprazol, omeprazol, rabeprazol (k léčbě příznaků způsobených žaludeční kyselinou)

Léky k léčbě poruch spánku nebo psychických potíží

• alprazolam, brotizolam, buspiron nebo midazolam (při injekčním podání do žíly) (k léčbě úzkosti nebo potíží se spánkem)
• zopiklon (k usnadnění usínání)
• reboxetin nebo venlafaxin (k léčbě deprese a úzkosti)
• aripiprazol, kariprazin, haloperidol nebo risperidon (k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiných duševních onemocnění)
• galantamin (k léčbě Alzheimerovy chorobu)
• guanfacin (k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou)

Léky k léčbě močových potíží

• imidafenacin, fesoterodin, oxybutynin, solifenacin (k léčbě podrážděného močového měchýře)

Léky k léčbě rakoviny

• bortezomib, brentuximab vedotin, busulfan, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib nebo tretinoin (perorální – podaná ústy)

Léky k léčbě infekcí

• ciprofloxacin, klarithromycin nebo erythromycin (k léčbě bakteriálních infekcí)
• delamanid (k léčbě tuberkulózy)
• artemether-lumefantrin nebo chinin (k léčbě malárie)
• praziquantel (k léčbě onemocnění způsobených motolicemi a tasemnicemi)

Léky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) nebo hepatitidy

• kobicistat, elvitegravir posílený ritonavirem, maravirok, ritonavir, darunavir posílený, fosamprenavir posílený ritonavirem, indinavir nebo sachinavir posílený ritonavirem (k léčbě HIV)
• glekaprevir/pibrentasvir (k léčbě hepatitidy)

Léky užívané po transplantaci orgánů

• cyklosporin nebo takrolimus

Léky k léčbě nezhoubného zvětšení prostaty

• dutasterid

Léky k léčbě plicních potíží, alergií nebo zánětlivých stavů

• bilastin nebo rupatadin (k léčbě alergie)
• methylprednisolon nebo dexamethason (léky podávané perorálně nebo injekčně na astma, alergie nebo zánětlivá onemocnění)
• budesonid nebo flutikason (k léčbě astmatu, alergií)

Léky k léčbě potíží s erekcí a ejakulací

• sildenafil (k léčbě erektilní dysfunkce)

Léky k léčbě bolesti

• alfentanil, buprenorfin, oxykodon nebo sufentanil (na bolest)
• meloxicam (k léčbě zánětu kloubů a bolesti)

Další léky obsahující:

• alitretinoin (podávaný perorálně- ústy) (na ekzém)
• kabergolin (k léčbě Parkinsonovy choroby)
• přípravky na bázi konopí, včetně léků (například proti nevolnosti a zvracení nebo svalovým křečím u pacientů s roztroušenou sklerózou)
• cinakalcet (k léčbě zvýšené činnosti příštítných tělísek)
• dienogest nebo ulipristal (antikoncepce)
• eliglustat (k léčbě Gaucherovy choroby) při použití u pacientů, kteří nemohou v těle odbourávat určité léky
• ivakaftor (k léčbě cystické fibrózy)
• methadon (k léčbě drogové závislosti)
• repaglinid nebo saxagliptin (k léčbě cukrovky)

Toto není úplný seznam, proto informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo plánujete užívat některý z těchto léků nebo jakékoli jiné léky. Lékař vám může upravit dávku tobolek itrakonazolu nebo jiného léku, který užíváte.

Přípravek Conisor s jídlem a pitím: Vždy užívejte tobolky itrakonazolu bezprostředně po jídle, pomůže to vašemu tělu lék využít. Pacienti s nedostatkem žaludeční šťávy (achlorhydrie), někteří pacienti s AIDS nebo pacienti užívající léky ke snížení žaludeční sekrece (např. antagonisté H2 receptorů, inhibitory protonové pumpy) by měli užívat tobolky přípravku Conisor s kyselým nápojem, například nedietní kolou.

Těhotenství, kojení a plodnost:

• Neužívejte tobolky itrakonazolu, pokud jste těhotná, pokud vám lékař neřekne, že jej máte užívat. Měla byste používat antikoncepci, abyste zajistila, že neotěhotníte při užívání tohoto léku.
• Lék z tobolek itrakonazolu zůstane ve vašem těle po určitou dobu poté, co jej přestanete užívat. Po ukončení léčby musíte užívat antikoncepci do příští periody (menstruačního krvácení). Poraďte se s lékařem, jaký typ antikoncepce máte používat.
• Pokud otěhotníte po zahájení užívání tobolek itrakonazolu, ihned je přestaňte užívat a sdělte to svému lékaři.
• Pokud užíváte intrakonazol, nekojte, jelikož velmi malé množství itrakonazolu je vylučováno do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Jste-li ve věku, kdy můžete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. Měla byste používat účinnou antikoncepci, abyste se ujistila, že během užívání léku neotěhotníte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Tobolky itrakonazolu někdy způsobují závratě, rozmazané/dvojité vidění nebo ztrátu sluchu. Máte- li tyto příznaky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Přípravek Conisor obsahuje sacharózu: Tento léčivý přípravek obsahuje cukr sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání tobolek itrakonazolu

• Vždy užívejte tobolky itrakonazolu ihned po jídle, protože tak může tělo nejlépe využít podaný lék
• Zapijte celé tobolky tekutinou.
• V žaludku musí být dostatečně kyselo, aby tělo dokázalo tento lék využít. Léky proti poruchám trávení, žaludečním vředům nebo pálení žáhy mohou ovlivnit tvorbu kyseliny v žaludku. Proto musíte po užití tobolek itrakonazolu vyčkat dvě hodiny, než užijete některý z těchto léků.
• Pokud užíváte léky, které brání tvorbě žaludeční kyseliny, zapíjejte tobolky itrakonazolu nedietní kolou.

Váš lékař vám sdělí, kolik tobolek itrakonazolu máte užívat a jak dlouho.

Doporučená dávka pro dospělé je:

Povrchové plísňové infekce Indikace Dávka Doba trvání léčby

Poševní infekce (moučnivka) 2 tobolky, dvakrát denně 1 den

nebo

2 tobolky, jednou denně 3 dny

Plísňové infekce kůže 2 tobolky, jednou denně 7 dní

nebo nebo

1 tobolka, jednou denně 2 týdny

Infekce v       ústech      (orální 100 mg jednou denně                       15 dní
moučnivka)
Plísňová onemocnění dlaní a 100 mg jednou denně                               30 dní
chodidel
                            nebo                                              nebo

200 mg dvakrát denně 7 dní

Pityriasis versicolor 2 tobolky, jednou denně 7 dní

Plísňová keratitida 2 tobolky, jednou denně 21 dní Délka léčby má být upravena podle klinické odpovědi

Plísňová onemocnění nehtů Pulsní léčba Dávkování and doba trvání léčby (užívání s přestávkami) Pulsní terapie zahrnuje následující dávkovací schéma: 2 tvrdé tobolky (ekvivalent 400 mg itrakonazolu denně) 2krát denně po dobu jednoho týdne. Pulsní léčba je vždy přerušena 3týdenní pauzou bez užívání (viz přiložená tabulka). Klinická odpověď se projeví, jakmile nehet po ukončení léčby doroste

 Místo
 plísňových     Týden 1      Týden    Týden    Týden     Týden 5   Týden      Týden    Týden   Týden 9
 onemocnění                  2        3        4                   6          7        8
 nehtů
 Nehty    na                                                                                   3º
 nohou      s   11º          Týdny       bez    léčby    2º        Týdny       bez     léčby   Pulsní
 postižením     Pulsní       itrakonazolem               Pulsní    itrakonazolem               terapie
 nehtů    na    terapie                                  terapie
 rukou nebo
 bez něj
 Pouze          1º Pulsní    Týdny       bez    léčby    2º
 nehty    na    terapie      itrakonazolem               Pulsní
 rukou                                                   terapie

Plísňové onemocnění nehtů Kontinuální léčba Dávky Doba trvání léčby (užívání bez přestávek) 2 tobolky jednou denně 3 měsíce (kratší doba léčby (equivalent 200 mg daily) může být dostatečná, pokud jsou postiženy pouze nehty na rukou).

Systémová plísňová onemocnění Indikace Dávky Doba trvání léčby 1 Poznámky

                                                                       U       pacientů      se
                                                                       závažnějším         nebo
                                                                       rozšířeným
Aspergilóza                200 mg       jednou 2-5 měsíce              onemocněním           se
                           denně                                       zvyšuje na dávku 200
                                                                       mg dvakrát denně.
                                                                        V případě závažnějšího
                                                                       nebo         rozšířeného
Kandidóza                  100-200 mg jednou 3 týdny - 7 měsíců        onemocněním,          se
                           denně                                       zvyšuje na 2 x denně
                                                                       ráno a večer) 2 tvrdé
                                                                       tobolky (odpovídá 400
                                                                       mg itrakonazolu za
                                                                       den).

Nemeningealní         200 mg jednou              2 měsíce - 1 rok      Udržovací léčba
kryptokokóza          denně
Kryptokoková          200 mg dvakrát             2 měsíce - 1 rok
meningitida           denně (ráno a večer)
Histoplasmóza         200 mg jednou              8 měsíců
                      denně nebo 200 mg
                      dvakrát denně (ráno
                      a večer)
Blastomykóza          100 mg jednou              6 měsíců
                      denně nebo 200 mg
                      dvakrát denně
Extrakutánní           200 mg dvakrát            12 měsíců
sporotrichóza         denně
Lymfokutánní a kožní 100 mg or 200 mg            3- 6 měsíců
sporotrichóza         jednou          denně
                      (místní ložiska)
                      nebo
                      200 mg dvakrát
                      denně (ráno a večer)
                      (rozšířená ložiska)
Parakokcidioidomykóza 100 mg jednou              6 měsíců              Nejsou k dispozici
                      denně                                            žádné údaje o účinnosti
                                                                       itrakonazolových
                                                                       tobolek v uvedeném
                                                                       dávkování při léčbě
                                                                       parakokcidioidomykózy
                                                                       u pacientů s AIDS.
Chromomykóza               100 or 200       mg 6 měsíců
                           jednou denně

Kožní infekce Ložiska související s kožními infekcemi zcela vymizí až několik týdnů po ukončení léčby tobolkami itrakonazolu. To se obvykle týká skvrn způsobených plísněmi: lék houbu likviduje, ale skvrna mizí spolu s regenerací kůže.

Infekce nehtů: V případě infekcí nehtů ložisko mizí až 6 až 9 měsíců po ukončení léčby tobolkami itrakonazolu, protože lék hubí pouze houbu. Nehet potřebuje dorůst po odstranění houby z infikovaného nehtu, ale trvá několik měsíců, než doroste. Neznepokojujte se, pokud během léčby nezaznamenáte žádné zlepšení. Lék zůstane ve vašem nehtu několik měsíců a houbu usmrtí. Proto léčbu ukončujte podle pokynů lékaře, i když nezaznamenáte žádné zlepšení.

Infekce vnitřních orgánů: Může být nutné užívat vyšší dávky tobolek itrakonazolu po delší dobu. Vždy dodržujte pokyny lékaře. Léčbu může přizpůsobit vašemu konkrétnímu případu.

Použití u dětí Použití tobolek itrakonazolu u dětí se nedoporučuje, pokud lékař neurčí jinak.

Použití u starších pacientů Použití tobolek itrakonazolu u starších pacientů se nedoporučuje, pokud lékař neurčí jinak.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Conisor, než jste měl(a): Jestliže jste užil(a) více přípravku Conisor, než jste měl(a), ihned se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Conisor: Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete. Pokud však již bude téměř čas na další dávku, vynechanou dávku vynecháte a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Conisor Užívejte tobolky Conisor tak dlouho, jak Vám předepsal lékař. Nepřestávejte je užívat jen proto, že se cítíte lépe.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zjistíte nebo budete mít podezření na následující stavy, ihned přestaňte tobolky itrakonazolu užívat a sdělte to svému lékaři. Je možné, že budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc.

• Náhlé příznaky alergie jako je vyrážka, kopřivka (rovněž známá jako urtikárie), závažné podráždění kůže, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla. Může se jednat o známky závažné alergické reakce. Dochází k tomu pouze u malého počtu lidí.
• Závažné kožní poruchy s olupováním kůže a/nebo vyrážkou s malými puchýřky (s horečkou) nebo puchýři na kůži, v ústech, očích a na genitáliích, s horečkou, zimnicí, bolestí svalů a celkovou nevolností (vyskytuje se vzácně).
• Pocit mravenčení, necitlivost nebo slabost v končetinách (vyskytuje se vzácně).
• Závažná ztráta chuti k jídlu, nevolnost (nauzea), zvracení, neobvyklá únava, bolest břicha, svalová slabost, zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), neobvykle tmavá moč, světlá stolice nebo vypadávání vlasů. Může se jednat o známky problémů s játry. (Dochází k tomu pouze u malého počtu lidí).
• Dušnost, neočekávané zvýšení tělesné hmotnosti, otok nohou nebo břicha, neobvyklá únava nebo probouzení v noci z důvodu dušnosti. Může se jednat o známky srdečního selhání. Dušnost může být také známkou tekutiny na plicích (vyskytuje se vzácně).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi: Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)

• bolest břicha, nevolnost (nauzea)
• bolest hlavy

Méně časté mohou (postihnout až 1 pacienta ze 100)

• rýma, infekce horních cest dýchacích, zánět vedlejších nosních dutin
• přecitlivělost (alergie)
• průjem, zvracení, zácpa, zažívací potíže (dyspepsie), plynatost
• abnormální funkce jater
• kopřivka, vyrážka, svědění
• poruchy menstruačního cyklu

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)

• některé poruchy krve (leukopenie)
• sérová nemoc, bolestivý otok kůže a sliznic (angioneurotický edém), reakce přecitlivělosti (anafylaktická reakce)
• brnění nebo slabost rukou nebo chodidel (parestezie), snížené vnímání bolesti (hypestezie), nepříjemná chuť v ústech (dysgeuzie)
• srdeční selhání s příznaky, jako je dušnost, neočekávaný nárůst hmotnosti, otoky nohou nebo břicha, neobvyklá únava nebo nově vznikající potíže se spaním v noci (městnavé srdeční selhání)
• dušnost (dyspnoe)
• závažné toxické poškození jater (hepatotoxicita, včetně náhlého selhání jater), zvýšená hladina bilirubinu v krvi
• závažné kožní alergické reakce (jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevensův- Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, leukocytoklastická vaskulitida) doprovázené různými kožními změnami, vypadávání vlasů, přecitlivělost na světlo (fotosenzitivita)
• časté močení (polakisurie)
• zadržování vody v těle (otoky)
• zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
• poruchy zraku, včetně rozmazaného vidění a dvojitého vidění
• přechodná nebo trvalá ztráta sluchu, zvonění v uších (tinitus)
• silná bolest v horní části břicha, často doprovázená pocitem na zvracení a zvracením (pankreatitida)
• zvýšená hladina triacylglycerolů (tuků) v krvi (podle výsledků krevního testu)
• potíže s erekcí

U pacientů, kteří užívali jiné lékové formy obsahující itrakonazol, byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

• některé poruchy krvetvorby (granulocytopenie, trombocytopenie).
• příznaky přecitlivělosti (anafylaktoidní reakce)
• vysoká hladina cukru v krvi
• svalové křeče nebo nepravidelný srdeční tep (možné příznaky vysoké nebo nízké hladiny draslíku v krvi)
• svalové křeče nebo nepravidelný srdeční tep (možné příznaky nízké hladiny hořčíku v krvi)
• zmatenost
• periferní neuropatie, závratě, ospalost, třes
• srdeční selhání, zvýšená srdeční frekvence (tachykardie)
• vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak
• tekutina v plicích, potíže s mluvením, kašel
• poruchy trávení
• selhání jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka)
• erytematózní vyrážka, nadměrné pocení
• bolest svalů (myalgie), bolest kloubů (artralgie)
• problémy s ledvinami, samovolný močení (močová inkontinence)
• celkový otok, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka, bolesti, únava, zimnice
• abnormální nálezy v moči a krvi, zvýšení hodnoty testů jaterních funkcí (zvýšené hladiny jaterních enzymů)

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Conisor obsahuje:

• Léčivou látkou je itrakonazol. Jedna tobolka obsahuje 100 mg itrakonazolu (I.N.N.).
• Pomocnými látkami jsou:
• Obsah tobolky: zrněný cukr (kukuřičný škrob a sacharóza) poloxamer 188, poloxamer 68 a hypromelóza.
• Tělo a víčko tobolky: indigokarmín (E 132), chinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171) a želatina.

Jak přípravek Conisor vypadá a co obsahuje toto balení: Conisor je dodáván ve formě tvrdých želatinových tobolek obsahujících mikrogranule. Přípravek je k dispozici v blistrových baleních 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32, 60 nebo 100 tobolek, větší balení je pro nemocniční použití.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: LITcon Pharma SE, Rohanské nábřeží 678/23, 186 00 Praha, Česká republika

Výrobce: Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Španělsko

HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko:             Itraconazol Fungizol 100 mg Капсула, твърда
Česká republika:       Conisor
Německo:               Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln
Španělsko:             Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras
Maďarsko:              Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula
Polsko:                Ipozumax, 100 mg, kapsułki twarde
Portugalsko:           Itraconazol Fungizol 100 mg cápsulas
Slovenská
republika:             Prokanazol 100 mg
Velká Británie
(Severní Irsko):       Itraconazole 100mg Capsules

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 8. 2026