Sp. zn. sukls84543/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Epsolay 50 mg/g krém
benzoyl-peroxid
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Epsolay a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epsolay používat
- Jak se Epsolay používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Epsolay uchovávat
- Obsah balení a další informace
Co je Epsolay a k čemu se používá
Přípravek Epsolay obsahuje léčivou látku benzoyl-peroxid. Tento typ léčivého přípravku patří do skupiny antibakteriálních přípravků určených ke kožnímu použití. Epsolay je léčivý přípravek používaný k léčbě zánětlivých lézí, jako jsou pupínky a hrbolky, spojených s rosaceou u dospělých.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Epsolay používat
Nepoužívejte Epsolay
- jestliže jste alergický(á) na benzoyl-peroxid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Epsolay se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Nepoužívejte přípravek Epsolay na pokožku s řeznými ranami, odřeninami, ekzémem nebo na pokožku spálenou sluncem.
- Omezte pobyt na slunci. Vyhýbejte se slunečnímu záření i umělému slunečnímu záření, jako jsou solária nebo opalovací lampy. Přípravek Epsolay může zvýšit citlivost Vaší pokožky na sluneční záření a na světlo z opalovacích lamp a solárií. Při pobytu na slunci používejte prostředky na ochranu před sluncem, jako jsou opalovací krémy, a noste volný oděv, který pokožku zakrývá. Pokud se spálíte, přestaňte přípravek Epsolay používat.
- Vyhněte se používání přípravku Epsolay, pokud užíváte léky patřící do skupiny tetracyklinů (např. tetracyklin, doxycyklin).
- Zabraňte kontaktu přípravku Epsolay s vlasy nebo barvenými tkaninami. Přípravek Epsolay může vlasy nebo barvené tkaniny odbarvit.
- Než začnete přípravek Epsolay používat, informujte svého lékaře o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda trpíte jinými kožními problémy, jako je ekzém, řezné rány nebo spálení sluncem.
- Pokud máte známky podráždění kůže, použijte nekomedogenní zvlhčující/hydratační přípravek, snižte frekvenci používání přípravku Epsolay (např. obden) nebo dočasně či trvale přerušte léčbu podle doporučení svého lékaře.
- Po aplikaci si ihned umyjte ruce. Pokud se přípravek Epsolay dostane do očí, ihned je důkladně vypláchněte vlažnou vodou.
Děti a dospívající Přípravek Epsolay nebyl testován u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Epsolay Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat zejména o lécích, které mohou zvýšit citlivost pokožky na sluneční záření, jako jsou léky ze skupiny tetracyklinů, jako je tetracyklin nebo doxycyklin.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Epsolay obsahuje cetylalkohol Může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Jak se Epsolay používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Epsolay je určen pouze ke kožnímu podání. Přípravek není určen k perorálnímu (podání ústy), očnímu nebo vaginálnímu podání.
Doporučená dávka přípravku je:
- Naneste přípravek Epsolay na obličej jednou denně na čistou a suchou pokožku.
- Než začnete přípravek Epsolay používat poprvé, připravte pumpičku tak, že ji stlačíte (napumpujete), dokud nevyteče první kapka krému.
- Naneste množství o velikosti hrášku přípravku Epsolay na jednotlivé oblasti obličeje (čelo, bradu, nos a obě tváře) na čistou a suchou pokožku. Rozetřete v tenké vrstvě tak, aby pokryla celý obličej. Vyhněte se okolí očí, rtů a úst.
- Po nanesení přípravku Epsolay si ihned umyjte ruce.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Epsolay, než jste měl(a) Přípravek Epsolay se vyznačuje nízkým vstřebáním léčivé látky do krevního oběhu, Nehrozí riziko předávkování. Při nadměrném nanášení přípravku nedojde k urychlení ani zlepšení účinku. V takovém případě přestaňte přípravek používat a počkejte, až se pokožka zotaví.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Epsolay Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku naneste v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Epsolay Nepřerušujte používání přípravku Epsolay bez porady s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví podráždění kůže, zarudnutí, šupinatění, suchost, píchání nebo pálení, můžete použít hydratační krém. Informujte svého lékaře, pokud se Vaše příznaky nezlepší, protože možná bude nutné léčbu přípravkem Epsolay přerušit.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví závažná alergická reakce: Mezi známky závažných alergických reakcí mohou patřit:
- kopřivka, vyrážka nebo silné svědění
- otok obličeje, očí, rtů, jazyka nebo hrdla
- potíže s dýcháním nebo pocit sevření v krku
- pocit na omdlení, závratě nebo točení hlavy
Časté nežádoucí účinky: (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Bolest, zarudnutí, svědění a otok v místě aplikace.
Toto nejsou všechny možné nežádoucí účinky přípravku Epsolay.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 email: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak Epsolay uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. Chraňte před mrazem. Nespotřebovaný přípravek Epsolay zlikvidujte 60 dní po prvním otevření. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Epsolay obsahuje
- Léčivou látkou je benzoyl-peroxid.
- Dalšími pomocnými látkami jsou kyselina citronová, cetrimonium-chlorid, cetylalcohol, cyklometikon, dinatrium-edetát, glycerol, koncetrovaná kyselina chlorovodíková, kyselina mléčná, makrogol-stearát, glycerol-monostearát 40-55 (typ II), fenoxyethanol, kopolymer akrylamidu a diallyldimethylamonium-chloridu, hydrát koloidního oxidu křemičitého, hydroxid sodný a čištěná voda.
Jak Epsolay vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Epsolay je bílý až téměř bílý krém v 30ml (30g) lahvičce s odvzdušňovací pumpičkou.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci MagnaPharm Trading Slovakia, s.r.o. Digital Park III/E, Einsteinova 19 851 01 Bratislava - mestská časť Petržalka Slovenská republika
Výrobce Eurodep Pharma 7 Rue Antoine De Saint Exupery Compans, 77290 Francie
Galenica AB Per Albin Hanssons Väg 41, Fosie Malmö, Skane Lan, 21432 Švédsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Finsko Encamia
Bulharsko Епсолей
Chorvatsko Epsolay
Česko Epsolay
Estonsko Epsolay
Řecko Epsolay
Maďarsko Epsolay
Litva Epsolay
Lotyšsko Epsolay
Polsko Epsolay
Rumunsko Epsolay
Slovenská republika Epsolay
Slovinsko EpsolayTato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 10. 2026.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv https://sukl.gov.cz/
Revize uvedená v PDF: 13. 10. 2026. Text byl převeden z dodaných souborů. Obsahově shodné soubory sdílejí jednu webovou verzi.
Podklad: PI237713.pdf
