Ezetimibe/Atorvastatin Althera 10 mg/10 mg

Přípravek Ezetimibe/Atorvastatin Althera je lék určený ke snížení zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Ezetimibe/Atorvastatin Althera obsahuje ezetimib a atorvastatin.

Přípravek Ezetimibe/Atorvastatin Althera se používá u dospělých ke snižování hladin celkového cholesterolu, „špatného“ (LDL) cholesterolu a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Přípravek Ezetimibe/Atorvastatin Althera navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ (HDL) cholesterolu.

Přípravek Ezetimibe/Atorvastatin Althera snižuje hladiny cholesterolu dvěma způsoby. Snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i množství cholesterolu, který si tělo samo vytváří.

Cholesterol je jednou z několika tukových látek nacházejících se v krevním řečišti. Celkový cholesterol se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.

LDL cholesterol se často nazývá „špatný“ cholesterol, protože se může hromadit ve stěnách tepen, kde vytvoří plát. Takovéto nahromadění v plátu může případně vést k zúžení tepen. Toto zúžení může poté zpomalit nebo zablokovat průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce a mozek. Toto zablokování krevního průtoku může vést k srdečnímu infarktu nebo mrtvici (cévní mozkové příhodě).

HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“ cholesterol, protože napomáhá bránit špatnému cholesterolu v hromadění se v tepnách a chrání tak proti onemocněním srdce.

Triglyceridy jsou jinou formou tuku v krvi, která může zvyšovat riziko onemocnění srdce.

Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera se používá u pacientů, kteří nedokážou regulovat hladiny cholesterolu samotnou dietou. Během užívání tohoto léku musíte dál dodržovat dietu ke snižování hladin cholesterolu.

Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera se používá jako doplněk k cholesterol snižující dietě, pokud trpíte:

• zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemií [heterozygotní familiární i nefamiliární]) nebo zvýšenými hladinami tuku v krvi (smíšenou hyperlipidemií): o pokud je léčba samotným statinem nedostatečná o pokud se již léčíte statinem a ezetimibem v samostatných tabletách.
• dědičným onemocněním (homozygotní familiární hypercholesterolemií), které zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Můžete být také léčen(a) jiným způsobem.
• srdečním onemocněním. Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera snižuje riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody, nutnosti operace zvyšující průtok krve srdcem nebo hospitalizace kvůli bolesti na hrudi.

Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera Vám nepomůže zhubnout.

užívat

Neužívejte přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera,

• jestliže jste alergický(á) na ezetimib, atorvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění postihující játra,
• jestliže jste měl(a) nevysvětlitelné abnormální krevní testy jaterních funkcí,
• jestliže jste žena v plodném věku a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci,
• jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte,
• jestliže používáte k léčbě hepatitidy C kombinaci glekaprevir/pibrentasvir.

Upozornění a opatření Před užitím přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• jste v minulosti měl(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku nebo pokud máte v mozku malé dutinky vyplněné tekutinou po předchozích cévních mozkových příhodách,
• máte problémy s ledvinami,
• máte málo aktivní štítnou žlázu (hypothyreózu),
• jste měl(a) opakovanou nebo nevysvětlitelnou bolest svalů, máte v osobní nebo rodinné anamnéze svalové problémy,
• jste v minulosti měl(a) svalové problémy během léčby jinými léky snižujícími hladinu lipidů (např. jiné „statiny“ nebo „fibráty“),
• pravidelně pijete velká množství alkoholu,
• máte v anamnéze jaterní onemocnění,
• je Vám více než 70 let,
• Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete užívat tento přípravek,
• užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza),
• pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou slabostí svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční formu myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy onemocnění zhoršit nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4).

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte při užívání přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera nevysvětlitelnou bolest svalů, citlivost nebo slabost. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové problémy závažné, mohou zahrnovat rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin. Je známo, že atorvastatin způsobuje svalové problémy a ty byly také hlášeny u ezetimibu.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

Dříve, než začnete přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera užívat, proberte se svým lékařem nebo lékárníkem

• pokud máte závažné selhání dýchání.

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera užívat, protože Váš lékař bude potřebovat provést před nasazením přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera a případně během jeho užívání krevní testy, aby mohl předpovědět riziko svalových nežádoucích účinků. Je známo, že riziko svalových nežádoucích účinků, např. rabdomyolýzy, se zvyšuje, pokud se některá léčiva užívají souběžně (viz bod 2, „Další léčivé přípravky a přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera ”).

Během léčby tímto přípravkem bude Váš lékař pečlivě sledovat, zda nemáte cukrovku nebo zda nejste vystaven(a) riziku vzniku cukrovky. Riziko vzniku cukrovky je pravděpodobné tehdy, jestliže máte vysoké hladiny cukrů a tuků v krvi, trpíte nadváhou a máte vysoký krevní tlak.

Informujte svého lékaře o všech Vašich zdravotních obtížích včetně alergií.

Kombinovanému užívání přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera a fibrátů (léky na snížení cholesterolu) je nutno se vyhnout, protože kombinované užívání přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera a fibrátů nebylo hodnoceno.

Děti Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera se u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu.

Existují některé léky, které mohou změnit účinky přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera nebo jejichž účinky mohou být přípravkem Ezetimib/Atorvastatin Althera změněny. Tento typ interakce může vést k tomu, že jeden nebo oba léky budou méně účinné. Případně to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně důležitého stavu poškozujícího svaly známého jako „rabdomyolýza” popsaného v bodě 4. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména pokud užíváte některý z těchto léků:

• cyklosporin (lék často používaný u pacientů po transplantaci),
• erythromycin, klarithromycin, telithromycin, kyselina fusidová**, rifampicin (léky k léčbě bakteriálních infekcí),
• ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol (léky k léčbě plísňových infekcí),
• gemfibrozil, další fibráty, kyselina nikotinová, deriváty, kolestipol, kolestyramin (léky na regulování hladin lipidů),
• některé blokátory vápníkového kanálu používané k léčbě anginy pectoris nebo vysokého krevního tlaku, např. amlodipin, diltiazem,
• digoxin, verapamil, amiodaron (léky regulující srdeční rytmus),
• léky používané k léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace tipranavir/ritonavir atd. (léky k léčbě AIDS),
• některé léky používané k léčbě hepatitidy C, např. telaprevir, boceprevir a kombinace elbasvir/grazoprevir,
• daptomycin (používaný k léčbě komplikovaných infekcí kůže a podkoží a bakteriémie (přítomnost bakterií v krvi)).

**Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Ezetimib/Atorvastatin Althera znovu pokračovat. Užívání přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.

Další léky, o nichž je známo, že se ovlivňují s přípravkem Ezetimib/Atorvastatin Althera:

• perorální antikoncepce (léky zabraňující otěhotnění),
• stiripentol (antiepileptikum používané k léčbě epilepsie),
• cimetidin (lék používaný k léčbě pálení žáhy a žaludečních vředů),
• fenazon (lék proti bolesti),
• antacida (přípravky k léčbě poruch trávení obsahující hliník nebo hořčík),
• warfarin, fenprokumon, acenokumarol nebo fluindion (léky zabraňující tvorbě krevních sraženin),
• kolchicin (používá se k léčbě dny),
• třezalka tečkovaná (lék k léčbě depresí).

Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera s jídlem, pitím a alkoholem Ohledně pokynů, jak užívat přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera, viz bod 3. Mějte prosím na paměti následující:

Grapefruitová šťáva Nepijte více než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy za den, protože velká množství grapefruitové šťávy mohou změnit účinky přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera.

Alkohol Během užívání tohoto přípravku se vyhýbejte pití většího množství alkoholu. Pokud pravidelně pijete velké množství alkoholu, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera užívat. Podrobnosti viz bod 2, „Upozornění a opatření”.

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná, přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera neužívejte. Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera neužívejte, pokud můžete otěhotnět a pokud nepoužíváte spolehlivou antikoncepci. Pokud během užívání přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera otěhotníte, přestaňte jej ihned užívat a informujte svého lékaře.

Pokud kojíte, neužívejte přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera.

Bezpečnost přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera v těhotenství a při kojení nebyla dosud prokázána. Dříve, než začnete tento lék užívat, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nepředpokládá se, že by přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera narušoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však nutno vzít v potaz, že někteří lidé mohou po užití přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera pociťovat závrať.

Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera obsahuje laktózu a sodík Laktóza je cukr. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je

v podstatě „bez sodíku“.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Váš lékař určí vhodnou sílu tablet, a to v závislosti na současné léčbě a stupni Vašeho osobního rizika. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Dříve, než začnete přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera užívat, musíte již dodržovat dietu na snížení hladiny cholesterolu.
• V této cholesterol snižující dietě musíte při užívání přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera pokračovat.

Jaké množství přípravku se užívá Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera užívaná ústy jednou denně.

Kdy se přípravek užívá Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera užívejte kdykoli v průběhu dne. Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla.

Pokud Vám lékař předepsal přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera spolu s kolestyraminem nebo jakýmkoliv jiným sekvestrantem žlučových kyselin (léky na snížení hladiny cholesterolu), musíte přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera užívat nejméně 2 hodiny předtím nebo 4 hodiny poté, co užijete sekvestrant žlučových kyselin.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera, než jste měl(a) Obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera Neužívejte mimořádnou dávku; užijte normální množství přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera v obvyklý čas další den.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud Vás postihne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice.

• Závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje, jazyka a hrdla, což může způsobit velké potíže s dýcháním.
• Závažné onemocnění s těžkým olupováním a otokem kůže, tvorbou puchýřů na kůži, v ústech, očích, pohlavních orgánech a s horečkou; kožní vyrážka s růžovo-červenými skvrnami, zejména na dlaních nebo chodidlech, které mohou přecházet do puchýřů.
• Slabost, citlivost, bolest nebo přetržení svalů nebo červenohnědé zbarvení moči a zejména, pokud Vám současně není dobře nebo máte vysokou teplotu, může to být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (rabdomyolýzou), což může být život ohrožující a může vést k problémům s ledvinami.
• Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a poruchy krevních buněk).

Musíte se poradit se svým lékařem co nejdříve, pokud Vás postihnou problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo tvorbou modřin, protože to může ukazovat na potíže s játry.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• průjem
• bolest svalů

Byly hlášeny následující méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• chřipka
• deprese; neklidný spánek, poruchy spánku
• závrať, bolest hlavy, pocit brnění
• pomalý tep
• návaly horka
• dušnost
• bolest břicha, nadýmání, zácpa, poruchy trávení, plynatos,; častá peristaltika (pohyby střev), zánět žaludku, nevolnost, nepříjemný pocit v oblasti břicha, podrážděný žaludek
• akné, kopřivka
• bolest kloubů, bolest zad, křeče v nohou, svalová únava, svalové křeče nebo slabost, bolest v rukou a nohou
• neobvyklá slabost, pocit únavy nebo nepohody, otok, zejména kotníků (edém)
• zvýšení některých laboratorních krevních testů funkce jater nebo svalů (kreatinkináza – CK)
• přibývání na váze

Další možné nežádoucí účinky přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

• vyrážka, která se může objevit na kůži nebo vředy v ústech (lichenoidní poléková reakce)
• fialové kožní léze (známky zánětu cév, vaskulitidy)

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit):

• myasthenia gravis (onemocnění způsobující celkovou slabost svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání),
• oční forma myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka).

Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví slabost horních či dolních končetin, která se zhoršuje po obdobích aktivity, dvojité vidění nebo pokles očních víček, potíže s polykáním nebo dušnost.

U osob užívajících přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera nebo tablety s ezetimibem nebo atorvastatinem byly navíc hlášeny následující nežádoucí účinky:

• alergické reakce včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním (vyžaduje okamžitou léčbu)
• vystouplá červená vyrážka, někdy s terčovitými lézemi
• problémy s játry
• kašel
• pálení žáhy
• snížení chuti k jídlu, ztráta chuti k jídlu
• vysoký krevní tlak
• kožní vyrážka a svědění, alergické reakce včetně vyrážky a kopřivky
• poranění šlach
• žlučové kameny nebo zánět žlučníku (což může způsobovat bolest břicha, nevolnost, zvracení)
• zánět slinivky břišní, často se silnými bolestmi břicha
• snížení počtu krvinek, což může vést k tvorbě modřin/krvácení (trombocytopenie)
• zánět nosních dutin, krvácení z nosu
• bolest šíje, bolest, bolest na hrudi, bolest v krku
• zvýšení a snížení hladin cukru v krvi (jestliže máte cukrovku, musíte pokračovat v pečlivém sledování svých hladin cukru v krvi)
• noční můry
• necitlivost nebo brnění v prstech na rukou a nohou
• snížené vnímání bolesti nebo dotyků
• změna vnímání chutí, sucho v ústech
• ztráta paměti
• zvonění v uších a/nebo hlavě, ztráta sluchu
• zvracení
• říhání
• vypadávání vlasů
• zvýšená tělesná teplota
• pozitivní testy moči na bílé krvinky
• rozmazané vidění, poruchy vidění
• gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)

Možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:

• sexuální potíže
• deprese
• dýchací problémy zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
• cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, nadváhu a vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby
• bolest svalů, svalovou citlivost nebo slabost, která je konstantní, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte horečku, což nemusí po vysazení přípravku Ezetimib/Atorvastatin Althera vymizet (četnost není známa).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 email: farmakovigilance@sukl.gov.cz Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera obsahuje Léčivými látkami jsou ezetimib a atorvastatin. Jedna potahovaná tableta obsahuje ezetimib 10 mg a atorvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg (ve formě trihydrátu vápenaté soli).

Dalšími složkami jsou: Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, hypromelóza, natrium- lauryl-sulfát, magnesium-stearát, červený oxid železitý (E172), uhličitan vápenatý, hyprolóza, polysorbát 80 a koloidní bezvodý oxid křemičitý (více informací o obsahu laktózy viz bod 2 „Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera obsahuje laktózu a sodík“).

Potahová vrstva tablety Hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172).

Jak přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera vypadá a co obsahuje toto balení potahované tablety Ezetimib/Atorvastatin Althera 10 mg/10 mg jsou růžové, oválné (přibližně 12,7 mm × 6,8 mm) potahované tablety, na jedné straně s vyraženým „V1“. Ezetimib/Atorvastatin Althera 10 mg/20 mg jsou růžové, oválné (přibližně 14,2 mm × 7,2 mm) potahované tablety, na jedné straně s vyraženým „V2“. Ezetimib/Atorvastatin Althera 10 mg/40 mg jsou růžové, oválné (přibližně 15,6 mm × 8,2 mm) potahované tablety. Ezetimib/Atorvastatin Althera 10 mg/80 mg jsou růžové potahované tablety ve tvaru tobolky (přibližně 19,7 mm x 9,6 mm), na jedné straně s vyraženým „VII“.

Přípravek Ezetimib/Atorvastatin Althera je dostupný v blistrech po 30, 90 nebo 100 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Althera Laboratories Limited D1 Swords Enterprise Park Feltrim Road Swords Co. Dublin K67 T868 Irsko

Výrobce Laboratori Fundacio Dau Calle Lletra C De La Zona Franca 12-14 Poligono Industrial De La Zona Franca De Barcelona Barcelona 08040 Španělsko

nebo

Pharmadox Healthcare Limited Kw20a Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta

nebo

Althera Laboratories Limited D1 Swords Enterprise Park Feltrim Road Swords Co. Dublin K67 T868 Irsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

           Název členského státu          Obchodní název léčivého přípravku
           Nizozemsko                     Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories
           Kypr, Řecko                    Statimibe
           Slovensko                      Ezetimib/Atorvastatín Althera
           Chorvatsko                     Artas plus
           Rumunsko                       Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 7. 2026