Gapenar 400 mg

Přípravek Gapenar patří do skupiny přípravků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gapenar je gabapentin.

Přípravek Gapenar se používá k léčbě:

• různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte (ve věku od 6 let) předepíše přípravek Gapenar k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě (ve věku od 6 let) přípravek Gapenar navíc k současné léčbě. Přípravek Gapenar může být k léčbě dospělých a dětí od 12 let užíván i samostatně.
• periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest, která je způsobena poškozením nervů). Periferní neuropatická bolest (postihující hlavně dolní a/nebo horní končetiny) může být zapříčiněna nejrůznějšími onemocněními, jako je např. diabetes mellitus (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být popisována jako palčivá, pálivá, pulzující, vystřelující, bodavá, ostrá, křečovitá, tupá, nebo jako pocity brnění, znecitlivění nebo mravenčení.

Neužívejte přípravek Gapenar

• jestliže jste alergický(á) na gabapentin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před užitím přípravku Gapenar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• jestliže máte onemocněním ledvin, lékař Vám může upravit dávkování
• jestliže podstupujete hemodialýzu (odstranění odpadních látek z krve při selhání ledvin), informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo svalovou slabost
• jestliže se u Vás objeví známky jako bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení, ihned kontaktujte svého lékaře, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
• jestliže máte onemocnění nervového systému, poruchu dýchání nebo je Vám více než 65 let, lékař Vám může předepsat jiný režim dávkování
• pokud máte onemocnění myasthenia gravis (onemocnění způsobující svalovou slabost), protože tento léčivý přípravek může zhoršit Vaše příznaky
• před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud jste někdy zneužíval(a) alkohol, léky vydávané na lékařský předpis nebo nelegální drogy, nebo jste na nich byl(a) závislý(á); mohlo by to znamenat, že je u Vás vyšší riziko vzniku závislosti na přípravku Gapenar

Závislost Někteří lidé se mohou stát závislými na přípravku Gapenar (budou mít potřebu stále tento přípravek užívat). Když přestanou přípravek Gapenar užívat nebo sníží jeho dávku, mohou mít příznaky z vysazení (viz bod 3 „Jak se přípravek Gapenar užívá“ a „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gapenar“). Máte-li obavy, že byste se mohl(a) stát závislým/závislou na přípravku Gapenar, je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem. Pokud si během léčby přípravkem Gapenar povšimnete některé z níže uvedených známek, může to být známkou toho, že jste se stal(a) závislým/závislou.

• Cítíte potřebu užívat tento přípravek déle, než Vám doporučil předepisující lékař.
• Cítíte potřebu užít větší než doporučenou dávku.
• Užíváte tento přípravek z jiných důvodů, než ze kterých byl předepsán.
• Opakovaně jste se neúspěšně pokusil(a) přestat tento přípravek užívat nebo jeho užívání kontrolovat.
• Když přestanete tento přípravek užívat, necítíte se dobře, a jakmile jej znovu užijete, cítíte se lépe. Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem, jaký je pro Vás nejlepší způsob léčby, včetně toho, kdy je vhodné léčbu ukončit a jak to učinit bezpečně.

Malé množství pacientů léčených antiepileptiky, jako je například gabapentin, mělo myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou tyto myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.

Důležitá informace o možných závažných reakcích V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud si všimnete jakýchkoli příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními nežádoucími účinky popsanými v bodě 4, přestaňte užívat gabapentin a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

Přečtěte si popis těchto závažných příznaků v bodě 4 pod nadpisem „Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás po užití tohoto léčivého přípravku objeví některý z následujících příznaků, protože může být závažný“.

Pokud pociťujete slabost, citlivost nebo bolest svalů a zejména, pokud se současně necítíte dobře, nebo máte horečku, může to být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk, což může být život ohrožující stav, který může vést k poruše funkce ledvin. Můžete rovněž zaznamenat změnu barvy moči a změny ve výsledcích krevních testů (konkrétně zvýšení hladiny krevní kreatinfosfokinázy). Pokud zaznamenáte jakýkoli z uvedených známek nebo příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Gapenar Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékaře (nebo lékárníka) informujte zejména v případě, že

užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) přípravky k léčbě epileptických záchvatů (záchvatů křečí), přípravky k léčbě poruch spánku, deprese, úzkosti nebo jakýchkoliv jiných neurologických či psychiatrických problémů.

Přípravky obsahující opioidy, například morfin Užíváte-li jakékoli přípravky obsahující opioidy (například morfin), oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože opioidy mohou zvýšit účinek přípravku Gapenar. Kromě toho může kombinace přípravku Gapenar s opioidy způsobit ospalost, zklidnění, útlum dýchání nebo úmrtí.

Přípravky neutralizující žaludeční kyselinu (antacida) Je-li přípravek Gapenar užíván současně s antacidy (přípravky neutralizující žaludeční kyselinu), které obsahují hliník nebo hořčík, může být sníženo vstřebávání přípravku Gapenar ze žaludku. Doporučuje se proto užívat přípravek Gapenar nejdříve 2 hodiny po podání antacida.

Přípravek Gapenar

• se pravděpodobně vzájemně neovlivňuje s jinými přípravky k léčbě epilepsie ani perorální (užívanou ústy) antikoncepcí.
• může zkreslit výsledky některých laboratorních testů. Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte svému lékaři nebo v nemocnici, jaké léčivé přípravky užíváte.

Přípravek Gapenar s jídlem Přípravek Gapenar lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

• Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, musíte to ihned oznámit svému lékaři a probrat s ním možná rizika, která by mohl přípravek, který užíváte, představovat pro Vaše nenarozené dítě.
• Nepřerušujte léčbu, aniž byste se o tom poradila se svým lékařem.
• Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se o své léčbě se svým lékařem nebo lékárníkem co nejdříve před otěhotněním.
• Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství Přípravek Gapenar lze v případě potřeby použít během prvního trimestru těhotenství. Pokud plánujete otěhotnět nebo pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se ihned se svým lékařem. Pokud jste otěhotněla a máte epilepsii, je důležité, abyste nepřestávala užívat svoje léky bez předchozí porady se svým lékařem, protože to může zhoršit Vaše onemocnění. Zhoršení epilepsie může ohrozit Vás i Vaše nenarozené dítě. Ve studii hodnotící údaje od žen ze severských zemí, které užívaly gabapentin v prvních 3 měsících těhotenství, nebylo zjištěno žádné zvýšené riziko vrozených vad nebo problémů s vývojem mozkových funkcí (neurovývojové poruchy). Děti žen, které užívaly gabapentin během těhotenství, však měly zvýšené riziko nízké porodní hmotnosti a předčasného porodu. Při užívání v těhotenství může gabapentin vést k příznakům z vysazení u novorozenců. Toto riziko se může zvýšit při současném užívání gabapentinu s opioidními analgetiky (přípravky k léčbě silné bolesti). Okamnžitě kontaktujte svého lékaře, jakmile během užívání přípravku Gapenar zjistíte, že jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete. Nepřerušujte náhle léčbu, může to vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky.

Kojení Gabapentin, léčivá látka přípravku Gapenar, přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky na dítě nejsou známy, kojení se během léčby přípravkem Gapenar se nedoporučuje.

Plodnost

Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Gapenar může způsobovat závratě, ospalost a únavu. Neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte složité stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jistý(á), že tento přípravek nepříznivě neovlivňuje Vaše schopnosti provádět tyto činnosti.

Přípravek Gapenar obsahuje sodík Tvrdé tobolky přípravku Gapenar obsahují méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že jsou v podstatě „bez sodíku“

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte větší množství tohoto přípravku, než Vám bylo předepsáno.

Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.

Epilepsie, doporučená dávka je:

Dospělí a dospívající: Užívejte takový počet tobolek, jak Vám řekl lékař. Lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka bude obvykle v rozmezí 300 mg a 900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 dílčích dávkách, tj. jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer.

Děti ve věku od 6 let: Dávka podávaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána podle tělesné hmotnosti dítěte. Léčba je zahájena nízkou zahajovací dávkou, která je postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů. Obvyklá dávka kontrolující epilepsii je 25-35 mg na kg na den. Obvykle je podávána ve 3 dílčích dávkách; tobolky se užívají každý den, obvykle jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer.

Přípravek Gapenar se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.

Periferní neuropatická bolest, doporučená dávka je: Dospělí Užívejte takový počet tobolek, jak Vám doporučil lékař. Lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300 mg a 900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 dílčích dávkách, tj. jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer.

Máte-li potíže s ledvinami nebo podstupujete-li hemodialýzu Pokud máte potíže s ledvinami nebo pokud podstupujete hemodialýzu, lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku.

Jste-li starší pacient (nad 65 let) Pokud nemáte problémy s ledvinami, můžete užívat obvyklou dávku přípravku Gapenar. Pokud máte potíže s ledvinami, lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Gapenar je příliš silný nebo příliš slabý, co nejdříve to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.

Způsob podání

Přípravek Gapenar je určen k perorálnímu podání (podání ústy). Vždy užívejte tobolky s dostatečným množstvím vody. Přípravek Gapenar nepřestávejte užívat, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Gapenar, než jste měl(a) Vyšší než doporučené dávky mohou vyvolat nežádoucí účinky zahrnující ztrátu vědomí, závrať, dvojité vidění, zastřenou řeč, ospalost a průjem. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost, užijete-li více přípravku Gapenar, než Vám bylo předepsáno. Vezměte s sebou zbylé tobolky a také obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné lehce určit, jaký přípravek jste užil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gapenar

Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gapenar Nepřestávejte užívat přípravek Gapenar náhle nebo náhle nesnižujte jeho dávku. Pokud přípravek Gapenar chcete přestat užívat nebo chcete snížit jeho dávku, poraďte se nejprve se svým lékařem. Řekne Vám, jak to udělat. Ukončení léčby nebo snižování dávky se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne. Musíte vědět, že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Gapenar nebo po snížení jeho dávky můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení. Tyto příznaky mohou zahrnovat epileptické záchvaty (záchvaty křečí), úzkost, poruchy spánku, nevolnost (pocit na zvracení), bolest, pocení, třes, bolest hlavy, depresi, abnormální pocity, závrať a celkový pocit nemoci. Tyto příznaky se obvykle dostavují do 48 hodin po ukončení užívání přípravku Gapenar nebo snížení jeho dávky. Pokud se u Vás vyskytnou příznaky z vysazení, obraťte se na svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte užívat přípravek Gapenar a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících příznaků:

• načervenalé, nevystupující terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupování kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
• Rozšířená vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické (mízní) uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na lék).

Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás po užití tohoto léčivého přípravku objeví některý z následujících příznaků, protože může být závažný:

• přetrvávající bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
• potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.
• Přípravek Gapenar může způsobit závažné, nebo život ohrožující alergické reakce, které mohou postihnout kůži nebo jinou část těla, jako např. játra nebo krvinky. Během této reakce můžete ale nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován(a) nebo může být

nutné léčbu přípravkem Gapenar ukončit. Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte- li některý z níže uvedených příznaků:

• kožní vyrážka a zarudnutí a/nebo vypadávání vlasů
• kopřivka
• horečka
• otok uzlin, který neopadá
• otok rtů, obličeje a jazyka
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
• závažná únava nebo slabost
• neočekávaná bolest svalů
• časté infekce

Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Gapenar pokračovat.

Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.

Jiné nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

• virová infekce
• ospalost, závrať, ztráta koordinace
• únava, horečka

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo jiné infekce
• nízký počet bílých krvinek
• nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
• agresivita, zmatenost, změny nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
• křeče, trhavé pohyby, obtíže s mluvení, ztráta paměti, třes, obtíže se spaním, bolest hlavy, citlivost kůže, snížení čití (necitlivost), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• závratě
• vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření krevních cév
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
• zvracení, pocit na zvracení, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest břicha, zažívací obtíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
• bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• obtíže s erekcí (impotence)
• otok horních a dolních končetin, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
• snížení počtu bílých krvinek, nárůst tělesné hmotnosti
• náhodné zranění, zlomenina, odřenina

V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
• alergické reakce jako je kopřivka
• omezená pohyblivost
• zrychlená srdeční činnost
• potíže s polykáním
• otok, který může zahrnovat obličej, trup a končetiny
• abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater
• duševní porucha
• pád
• zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

• snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
• ztráta vědomí
• potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)

Po uvedení gabapentinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

• snížení počtu krevních destiček
• sebevražedné myšlenky, halucinace
• potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost
• ušní šelest
• zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka), zánět jater
• akutní selhání ledvin, únik moči (inkontinence)
• zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně
• nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit na zvracení, bolest, pocení), bolest na hrudi
• rozpad svalových vláken (rhabdomyolýza),
• změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy),
• porucha sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace
• nízká hladina sodíku v krvi
• anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu)
• vznik závislosti na přípravku Gapenar (léková závislost)

Není známo: Zhoršení myasthenia gravis (onemocnění způsobující svalovou slabost)

Musíte vědět, že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Gapenar nebo po snížení jeho dávky můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení (viz „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gapenar“).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 email: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Gapenar obsahuje

Léčivou látkou je gabapentin. Jedna tvrdá tobolka přípravku Gapenar 100 mg obsahuje 100 mg gabapentinu. Jedna tvrdá tobolka přípravku Gapenar 300 mg obsahuje 300 mg gabapentinu. Jedna tvrdá tobolka přípravku Gapenar 400 mg obsahuje 400 mg gabapentinu.

Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, mannitol a mastek. Tobolka obsahuje želatinu, čištěnou vodu, oxid titaničitý (E 171) a natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172) – 300 mg a 400 mg, červený oxid železitý (E 172) – 400 mg. Potiskový inkoust obsahuje šelak, popylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku a hlinitý lak indigokarmínu (E 132).

Jak Gapenar vypadá a co obsahuje toto balení

100mg tobolky jsou bílé/neprůhledné bílé tvrdé želatinové tobolky velikosti „3“ (délka tobolky 15,2– 16,2 mm) s modrým potiskem „100“ na víčku a „IG“ na těle, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 300mg tobolky jsou žluté/neprůhledné žluté tvrdé želatinové tobolky velikosti „1“ (délka tobolky 18,9– 19,9 mm) s modrým potiskem „300“ na víčku a „IG“ na těle, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 400mg tobolky jsou oranžové/neprůhledné oranžové tvrdé želatinové tobolky velikosti „0“ (délka tobolky 21,1–22,1 mm) s modrým potiskem „400“ na víčku a „IG“ na těle, obsahující bílý až téměř bílý prášek.

Gapenar 100 mg tvrdé tobolky (tobolky) jsou dostupné v baleních blistrů obsahujících 20, 50, 90, 100 a 200 tobolek.

Gapenar 300 mg tvrdé tobolky (tobolky) jsou dostupné v balení blistrů obsahujících 30, 50, 90, 100 a 200 tobolek.

Gapenar 400 mg tvrdé tobolky (tobolky) jsou dostupné v baleních blistrů obsahujících 30, 50, 90, 100 a 200 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci ARDEZ Pharma, spol. s r.o. V Borovičkách 278 Kosoř 252 26 Česko

Výrobce Tillomed Malta Limited Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000, Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Česko Gapenar

Slovenská republika Gapenar 100 mg tvrdé kapsuly Gapenar 300 mg tvrdé kapsuly Gapenar 400 mg tvrdé kapsuly

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 9. 2026.