Larynox Forte 3 mg/ml

Léčivou látkou přípravku Larynox a Larynox Forte je benzydamin-hydrochlorid, což je látka s protizánětlivými, bolest tlumícími, mírnými lokálně anestetickými (znecitlivujícími) a dezinfekčními účinky.

Larynox a Larynox Forte se používá k lokální krátkodobé symptomatické léčbě zánětů v ústech a hrdle spojených s bolestí (jako jsou afty, zánět hltanu, zánět ústní sliznice, zánět dásní). Používá se také k symptomatické léčbě po zubních a chirurgických výkonech v oblasti ústní dutiny a hrdla; v těchto indikacích se přípravek používá na doporučení lékaře.

Larynox 1,5 mg/ml je vhodný pro dospělé, dospívající a děti od 6 let, které jsou schopny spolupracovat (zadržovat dech během podání).

Larynox Forte 3 mg/ml je určen pro dospělé pacienty.

Přípravek je vhodný zejména pro pacienty, kteří mají problémy s kloktáním.

Nepoužívejte Larynox a Larynox Forte

• jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Larynox a Larynox Forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• pokud jste přecitlivělý(á) na kyselinu salicylovou nebo jiné protizánětlivé léky proti bolesti, známé jako NSAID,
• pokud se u Vás vyskytlo průduškové astma, protože se může objevit bronchospasmus (záchvatovité zúžení průdušek).

Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti, proto přípravek používejte pouze po dobu nezbytně nutnou k léčbě. V případě přecitlivělosti přerušte používání přípravku a kontaktujte lékaře.

Pokud se bolest v dutině ústní a hrdle zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.

Dlouhodobé používání přípravku by mohlo ovlivnit bakteriální flóru ústní dutiny.

Děti a dospívající Přípravek Larynox Forte 3 mg/ml není určen k použití u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a Larynox a Larynox Forte Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Není známo, že by přípravek Larynox a Larynox Forte ovlivňoval účinnost jiných léků.

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Larynox a Larynox Forte nepoužívejte během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud potřebujete léčbu v tomto období, má se používat co nejnižší dávka po co nejkratší dobu.

Při použití dle pokynů je bezpečné používat přípravek Larynox a Larynox Forte v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Larynox a Larynox Forte obsahují ethanol Tento přípravek obsahuje 13,77 mg alkoholu (ethanolu) v jednom vstřiku, což odpovídá 80,78 mg/ml (8,08 % w/v). Množství alkoholu v dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 2 ml piva nebo 1 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.

Larynox a Larynox Forte obsahují methylparaben Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Larynox a Larynox Forte obsahují glyceromakrogol-hydroxystearát (ricinový olej) Může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Tento lék obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka

Larynox 1,5 mg/ml: Dospělí a dospívající starší 12 let: 4–8 vstřiků 2–6krát denně. Děti ve věku 6 až 12 let: 1–3 vstřiky 2–6krát denně.

Larynox Forte 3 mg/ml: Dospělí: 2–4 vstřiky 2–6krát denně. Děti a dospívající: Tento přípravek v této koncentraci není určen k použití u dětí a dospívajících.

Způsob podání Používejtte tento přípravek po jídle. Interval mezi aplikacemi je 1,5–3 hodiny. Tento přípravek se nesmí vdechovat. Během aplikace je nutné zadržet dech.

Návod k použití:

1. Zvedněte trysku spreje.
2. Vložte trysku spreje do úst a namiřte sprej na ošetřované místo. Ukazováčkem zatlačte na rozprašovací hlavici.
3. Pevně stiskněte dávkovací pumpičku na horní části lahvičky tolikrát, kolikrát je předepsáno. Každé stisknutí uvolní jeden vstřik. Během aplikace zadržte dech.

Před prvním použitím přípravku Larynox 1,5 mg/ml a Larynox Forte 3 mg/ml je nutné několikrát stisknout rozprašovací hlavici, dokud nedosáhnete rovnoměrného rozstřiku.

Délka léčby Pokud se po 3 dnech léčby necítíte lépe nebo se cítíte hůře, je třeba se poradit s lékařem. Bez doporučení lékaře nemá být tento přípravek používán déle než 7 dní.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Larynox nebo Larynox Forte, než jste měl(a) Nejsou známy žádné případy předávkování sprejem obsahujícím benzydamin-hydrochlorid a vzhledem k lékové formě jsou velmi nepravděpodobné. Pokud k předávkování dojde, očekávají se příznaky jako pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha a podráždění jícnu, závratě, halucinace, agitovanost, úzkost a podrážděnost.

Požití malého množství přípravku je neškodné. Pokud omylem požijete velké množství léku, okamžitě se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka a požádejte o radu.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Larynox nebo Larynox Forte Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte lék používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

• závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž příznaky mohou zahrnovat: potíže s dýcháním, bolest na hrudi a/nebo pocit na zvracení/závratě, intenzivní svědění nebo kožní bulky, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potenciálně život ohrožující.

Další nežádoucí účinky:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• zvýšená citlivost na světlo (fotosenzitivita)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

• pocit pálení v ústech nebo snížená citlivost v ústech (tyto účinky mohou být způsobeny ethylalkoholem obsaženým v přípravku)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• alergická reakce (hypersenzitivita)

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po prvním otevření nemá být tento přípravek používán déle než 6 měsíců, pokud je uchováván při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co Larynox a Larynox Forte obsahuje

• Léčivou látkou je benzydamin-hydrochlorid. Larynox 1,5 mg/ml: Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu. Dávka benzydamin- hydrochloridu v jednom vstřiku je 0,255 mg.

Larynox Forte 3 mg/ml: Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu. Dávka benzydamin-hydrochloridu v jednom vstřiku je 0,51 mg.

• Dalšími složkami jsou glycerol 85% (E 422), ethanol 96%, glyceromakrogol-hydroxystearát, methylparaben (E 218), sodná sůl sacharinu (E 954), hydrogenuhličitan sodný (E 500) k úpravě pH, třešňové aroma (ethanol, triacetin (E 1518), voda, propylenglykol (E 1520), kyselina askorbová (E 300), tokoferol-alfa (E 307)), čištěná voda.

Jak Larynox a Larynox Forte vypadá a co obsahuje toto balení Čirý a bezbarvý roztok s třešňovou příchutí.

Larynox a Larynox Forte je balen v HPDE lahvičkách s mechanickou dávkovací pumpičkou a PP aplikátorem v krabičce.

Velikost balení: 88 vstřiků (15 ml), 176 vstřiků (30 ml), 352 vstřiků (60 ml – pouze Larynox 1,5 mg/ml).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česko

Výrobce: Laboratorium Sanitatis, S.L. C/ Leonardo da Vinci 11 Parque Tecnológico de Álava Miñano 01510 (Álava) Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česko                              Larynox, Larynox Forte
Polsko                             Actusept Cherry, Actusept Forte
Slovenská republika                Larynox Cherry, Larynox Forte
Itálie                             Larynox
Rumunsko                           Zotrina 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie, Zotrina Forte 3 mg/ml
                                   spray bucofaringian, soluţie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 10. 2026