Linagliptin IPM 5 mg

Linagliptin IPM obsahuje léčivou látku linagliptin, který patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika. Antidiabetika užívaná ústy se používají k léčbě vysoké hladiny krevního cukru. Pomáhají v těle snížit hladinu cukru v krvi.

Linagliptin IPM se používá u dospělých s cukrovkou II. typu (onemocněním diabetes mellitus), pokud nelze toto onemocnění řádně kontrolovat samotným podáváním jednoho antidiabetického léčivého přípravku užívaného ústy (metforminu nebo derivátu sulfonylurey) nebo dietou a tělesným cvičením. Přípravek Linagliptin IPM lze užívat současně s jinými antidiabetiky, jako je metformin, deriváty sulfonylurey (jako je například glimepirid, glipizid), empagliflozin nebo inzulin.

Je důležité stále dodržovat rady týkající se diety a cvičení, které jste dostal(a) od lékaře nebo zdravotní sestry.

Neužívejte přípravek Linagliptin IPM

• jestliže jste alergický(á) na linagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před užitím přípravku Linagliptin IPM se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:

• máte cukrovku I. typu (v těle se netvoří žádný inzulin) nebo diabetickou ketoacidózu (komplikaci cukrovky s vysokou hladinou krevního cukru, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, pocitem na zvracení nebo zvracením). Přípravek Linagliptin IPM nesmí být používán k léčbě těchto stavů.
• užíváte antidiabetika známá jako deriváty sulfonylurey (jako je například glimepirid, glipizid); lékař Vám možná bude chtít snížit dávku derivátů sulfonylurey, jestliže ji užíváte současně s přípravkem Linagliptin IPM, aby u Vás nedošlo k přílišnému snížení hladiny krevního cukru.
• jste měl(a) alergickou reakci na jakékoliv jiné léky, které užíváte ke kontrole množství cukru v krvi.
• máte nebo jste někdy měl(a) onemocněním slinivky břišní.

Pokud máte příznaky akutního zánětu slinivky břišní, jako jsou přetrvávající silné bolesti břicha, musíte se poradit s lékařem.

Jestliže zjistíte tvorbu puchýřů na kůži, může se jednat o známku onemocnění označovaného jako bulózní pemfigoid. Lékař Vás možná vyzve, abyste přípravek Linagliptin IPM přestal(a) užívat.

Diabetické kožní léze jsou častou komplikací cukrovky. Doporučujeme řídit se pokyny pro péči o kůži a nohy, které dostáváte od svého lékaře či zdravotní sestry.

Děti a dospívající Přípravek Linagliptin IPM se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. U dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let není účinný. Není známo, zda je tento léčivý přípravek bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí mladších než 10 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Linagliptin IPM Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávé době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména musíte oznámit svému lékaři, jestliže užíváte léky obsahující kteroukoli z následujících léčivých látek:

• Karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin. Tyto léky mohou být podávány ke zvládání záchvatů (křečí) nebo chronické bolesti.
• Rifampicin. To je antibiotikum používané k léčbě infekcí, jako je tuberkulóza.

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Není známo, zda linagliptin poškozuje nenarozené dítě. Proto je lepší se užívání přípravku Linagliptin IPM vyvarovat, pokud jste těhotná. Není známo, zda linagliptin přechází do lidského mateřského mléka. Lékař musí rozhodnout, zda budete muset ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Linagliptin IPM.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Linagliptin IPM nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Užívání přípravku Linagliptin IPM v kombinaci s léčivými přípravky, které se nazývají deriváty sulfonylurey, a/nebo s inzulinem může způsobovat příliš nízké hladiny krevního cukru (hypoglykemii), která může ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo pracovat bez bezpečného zajištění. Je však možné doporučit častější testování krevního cukru, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie, zvláště v případech, kdy je přípravek Linagliptin IPM kombinován s derivátem sulfonylurey a/nebo inzulinem.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku Linagliptin IPM je jedna 5mg tableta jednou denně.

Přípravek Linagliptin IPM můžete užívat s jídlem i bez jídla.

Lékař Vám může předepsat přípravek Linagliptin IPM současně s dalšími antidiabetiky užívanými ústy. Nezapomeňte užívat všechny léky podle doporučení lékaře k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Linagliptin IPM, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Linagliptin IPM, než jste měl(a), poraďte se ihned se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Linagliptin IPM

• Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Linagliptin IPM, užijte ji, jakmile si na ni vzpomenete. Pokud však téměř nastal čas pro užití následující dávky, zapomenutou dávku vynechte.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nikdy neužívejte dvě dávky ve stejný den.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Linagliptin IPM Nepřerušujte užívání přípravku Linagliptin IPM bez předchozí porady s lékařem. Hladiny krevního cukru se mohou zvýšit, jestliže přípravek Linagliptin IPM přestanete užívat.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé příznaky vyžadují okamžitý zásah lékaře Musíte okamžitě přestat užívat přípravek Linagliptin IPM a vyhledat lékaře, jestliže se u Vás objeví následující příznaky nízké hladiny krevního cukru: třes, pocení, úzkost, rozmazané vidění, brnění rtů, bledost, změny nálady nebo zmatenost (hypoglykemie). Hypoglykemie (četnost výskytu: velmi časté; může se vyskytovat u více než 1 člověka z 10) je nežádoucí účinek zjištěný v situacích, kdy je přípravek Linagliptin IPM užíván současně s metforminem a derivátem sulfonylurey.

Pokud byl přípravek Linagliptin IPM užíván samotný nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě cukrovky, vyskytly se u některých pacientů alergické reakce (přecitlivělost; četnost výskytu: méně časté, mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100), které mohou být závažné, včetně sípotu a dušnosti (zvýšená reaktivita průdušek; četnost výskytu: není známá, četnost z dostupných údajů nelze určit). U některých pacientů se vyskytla vyrážka (četnost výskytu: méně častá), kopřivka (četnost výskytu: vzácná, může se vyskytovat až u 1 člověka z 1 000) a otoky obličeje, rtů, jazyka a hrdla, které mohou způsobovat potíže s dýcháním nebo polykáním (angioedém; četnost výskytu: vzácná). Pokud se u Vás objeví jakýkoli příznak onemocnění uvedený výše, přestaňte užívat přípravek Linagliptin IPM a ihned vyhledejte svého lékaře. Lékař Vám může předepsat přípravky k léčbě alergické reakce a změnit léčivé přípravky na cukrovku.

U některých pacientů se při užívání samotného přípravku Linagliptin IPM nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě cukrovky vyskytl zánět slinivky břišní (pankreatitida; četnost výskytu: vzácná, může se vyskytovat až u 1 člověka z 1 000). PŘESTAŇTE užívat přípravek Linagliptin IPM a ihned kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:

• Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat až do zad, a pocit na zvracení a zvracení, neboť by se mohlo jednat o příznak zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).

U některých pacientů se vyskytly následující nežádoucí účinky při užívání samotného přípravku Linagliptin IPM nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě cukrovky:

• Časté: zvýšená hladina lipázy v krvi.
• Méně časté: zánět v nose nebo v hrdle (nazofaryngitida), kašel, zácpa (v kombinaci s inzulinem), zvýšená hladina amylázy v krvi.
• Vzácné: tvorba puchýřů na kůži (bulózní pemfigoid).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 email: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Neužívejte přípravek Linagliptin IPM, jestliže je obal poškozený nebo nese známky, které svědčí o tom, že s ním bylo manipulováno.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Linagliptin IPM obsahuje

• Léčivou látkou je linagliptin. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg linagliptinu.
• Pomocnými látkami jsou Jádro tablety: mannitol, povidon K 30, krospovidon typ A, magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E 171), makrogol 8000, červený oxid železitý (E 172)

Jak přípravek Linagliptin IPM vypadá a co obsahuje toto balení

Růžové, kulaté, potahované tablety s vyraženým označením I5 na jedné straně a hladké na druhé straně, bez viditelných vad. Velikost tablety je přibližně 8,0 mm.

Obsah balení

Al/Al blistr Velikost balení 10, 14, 28, 30, 90 a 100 potahovaných tablet v normálních blistrech. Velikost balení 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60×1, 84×1, 90×1, 98×1, 100×1 a 120×1 potahovaná tableta v perforovaných jednodávkových blistrech. HDPE lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem z polypropylenu obsahující 30 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Ipharmed Studentvägen 4, Lgh 1610, Huddinge 14152, Stockholm Švédsko

Výrobce

Ipharmed Studentvägen 4, Lgh 160, Huddinge Södermanland, 14152, Stockholm Švédsko

Qualix Pharma S.L. Carrer De La Bot'anica 137-139, L'Hospitalet De Liobregat Barcelona, 08908, Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Portugalsko           Linagliptina IPM
Česko                 Linagliptin IPM
Německo               Linagliptin IPM 5 mg Filmtabletten
Polsko                Linagliptin Ipharmed
Španělsko             Linagliptin IPM 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24. 9. 2026