MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER

• Léčivou látkou je Oxygenum 100% (V/V).
• Léková forma: medicinální plyn stlačený.
• V přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nejsou obsaženy žádné další látky. MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER obsahuje kyslík, který se používá k inhalaci. Je bez barvy, zápachu a chuti a je dodávaný v láhvi se stlačeným plynem. Láhev se stlačeným plynem obsahuje pouze čistý kyslík. MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER zvyšuje hladinu kyslíku v krvi (zvýšená saturace kyslíkem). V důsledku používání přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je přenášeno více kyslíku do všech tkání těla. MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je používán:
• K léčbě nebo prevenci akutního nebo chronického nedostatku kyslíku.
• V nebulizační terapii. (aerosolové)
• Jako součást anestézie nebo intenzivní péče.
• K léčbě akutních záchvatů bolesti hlavy (také nazývané Hortonův syndrom)
• V tlakových komorách k redukci rizika poškození způsobeného dekompresní nemocí, plynovými nebo vzduchovými bublinami v krevních cévách, závažnou otravou oxidem uhelnatým a jako pomocná léčba např. při plynaté sněti.

PLYNNÝ MESSER POUŽÍVAT

Nepoužívejte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER k léčbě v tlakové komoře:

• Jestliže máte neléčený pneumotorax (přítomnost vzduchu v plicní dutině s následným kolapsem plíce) Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je zapotřebí:
• Jestliže trpíte chronickým onemocněním plic. Těhotenství a kojení MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER může být používána během těhotenství a kojení. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Současná léčba vysokými koncentracemi přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER a léky, které mohou mít nežádoucí účinky na dýchací systém, jako je např. bleomycin (lék pro léčbu karcinomu) může zhoršit nežádoucí účinky způsobené tímto lékem.

Vždy používejte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER v souladu s instrukcemi lékaře. Neměňte dávkování bez konzultace s lékařem. Obvykle dýcháte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nosní sondou nebo maskou. Buď dýcháte samostatně – “dýcháte spontánně ” nebo dýcháte prostřednictvím respirátoru/ventilátoru. Čtěte pozorně příbalovou informaci/informaci pro uživatele k vašemu přístroji. MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je obvykle podávána pomocí následujících zařízení s dávkováním:

• Nosním katetrem nebo sondou s nízkým průtokem 1 – 4 l/min podle návodu na masce
• Obličejovou maskou zpravidla s průtokem 4 – 10 l/min
• Venturiho maskou s nastavením průtoku podle návodu na masce Jestliže jste použil(a) více přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER, než jste měl(a) V některých situacích může příliš mnoho přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER ovlivnit dechové funkce a ve výjimečných případech způsobit bezvědomí. Dlouhodobé používání příliš velkého množství přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER může způsobit bolest spojenou s dýcháním, suchý kašel, a dokonce dušnost. Při předávkování přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER vždy kontaktujte lékaře. Bezpečnostní instrukce
• MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER je určena pouze pro inhalaci v souladu s instrukcemi lékaře.
• Připojujte pouze zařízení určená pro připojení medicinálního kyslíku.
• MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER (láhev na stlačený plyn) musí být používán jen v dobře větraných místnostech.
• Láhev na stlačený plyn nesmí být vystavena velkému teplu.
• V místnostech, kde se MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER používá se nesmí kouřit a používat otevřený oheň vzhledem ke zvýšenému riziku požáru.
• Nepoužívejte toustovače, vysoušeče vlasů nebo podobná elektrická zařízení během léčby s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER.
• Nikdy nepokládejte kyslíkovou masku nebo nosní sondu přímo na textilie pokud probíhá léčba
• látky, které se nasytí přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER, mohou býtvelmi hořlavé. Pokud se toto stane, textilie důkladně vytřeste a vyvětrejte.
• Vypněte přístroj, pokud není používán.
• V případě požáru – vypněte přístroj.
• Láhve na stlačený plyn musí být odneseny na bezpečné místo v případě nebezpečí požáru.
• Nikdy nepoužívejte maziva, olej nebo podobné látky k mazání zablokovaných závitů. Je zde riziko samovznícení v kontaktu s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER.
• Tlakový regulátor musí být otevírán pomalu a opatrně.
• Zacházejte s lahví na stlačený plyn s opatrností. Ujistěte se, že není vystavena otřesům a nemůže spadnout.
• Udržujte láhev na stlačený plyn čistou a suchou.
• Láhev na stlačený plyn musí být uchovávána a přepravována s uzavřeným ventilem opatřeným ochranným kloboukem.

Podobně jako všechny léky, může mít i MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinkůvyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. Nežádoucí účinky jsou pozorovány u vysokých koncentrací (přes 70 %) a po dlouhodobé léčbě (nejméně 6 – 12 hodin).

• Kolaps plicních sklípků.
• S dýcháním spojená bolest a suchý kašel, akutní plicní selhání (ARDS). U novorozenců:
• Poškození sítnice, které může mít za následek zhoršení zraku, je zvažováno jako důsledek léčby kyslíkem v koncentracích přes 40 %. Nežádoucí účinky léčby v tlakových komorách (hyperbarická oxygenoterapie):
• Prasknutí ušního bubínku, bolest v oblasti vedlejších nosních dutin, přechodná bolest svalů, a účinky na centrální nervový systém jako pocit na zvracení, závratě, rozrušení, zmatenost, záškuby svalů, bezvědomí a epileptický záchvat. Účinky na centrální nervový systém se mohou objevit v případě léčby v přetlakových komorách s překročení tlaku více než 2 bar po dobu několika hodin. Příznaky se mohou objevit dříve v případě vyššího tlaku. Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41, Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Lahve na stlačený plyn musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.

Lahve na stlačený plyn by měly být uchovávány v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál, při teplotě od -30° C do +50° C. Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů. Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně. Během přepravy dopravními vozidly by lahve na stlačený plyn měly být upevněny pásy proti pádu.

Balení plnící tlak 150bar

Kapacita         1                1                   2                2                10
lahve na
stlačený plyn
v [l] vody
Objem            150              150                 300              300              1600
stlačeného
medicinálního
Oxygenum
v [l] při
teplotě 15°C a
tlaku 1,013
bar
Materiál lahve   ocel             hliník              ocel             hliník           ocel
na stlačený
plyn
Typ              uzavírací        uzavírací           uzavírací        uzavírací        uzavírací
uzavíracího      ventil W21,8´´   ventil W21,8´´      ventil W21,8´´   ventil W21,8´´   ventil W21,8´´
                 x)               x)                  x)               x)               x)
ventilu

Materiál         mosaz            mosaz               mosaz            mosaz            mosaz
ventilu          /chromovaná      /chromovaná         /chromovaná      /chromovaná      /chromovaná
                 mosaz            mosaz               mosaz            mosaz            mosaz

Kapacita         10               40                  50
lahve na
stlačený plyn
v [l] vody
Objem            1600             6500                8125
stlačeného
medicinálního
Oxygenum
v [l] při
teplotě 15°C a
tlaku 1,013
bar
Materiál lahve   hliník           ocel                ocel
na stlačený
plyn

Typ                 uzavírací        uzavírací             uzavírací
uzavíracího         ventil W21,8´´   ventil W21,8´´        ventil W21,8´´
                    x)               x)                    x)
ventilu

Materiál            mosaz            mosaz                 mosaz
ventilu             /chromovaná      /chromovaná           /chromovaná
                    mosaz            mosaz                 mosaz

x) uzavírací ventil W 21,8´´ nebo uzavírací ventil W 21,8´´ se zpětnou klapkou

plnící tlak 200 bar

Kapacita lahve      1                1                     2                2                5
na stlačený plyn
v [l] vody
Objem               200              200                   400              400              1100
stlačeného
medicinálního
Oxygenum v [l]
při teplotě 15°C
a tlaku 1,013
bar
Materiál lahve      ocel             hliník                ocel             hliník           hliník
na stlačený plyn
Typ uzavíracího     uzavírací        uzavírací             uzavírací        uzavírací        uzavírací
ventilu             ventil W21,8´´   ventil W21,8´´        ventil W21,8´´   ventil W21,8´´   ventil W21,8´´
                    x)               x)                    x)               x)               x)

Materiál ventilu    mosaz /          mosaz /               mosaz /          mosaz /          mosaz /
                    chromovaná       chromovaná            chromovaná       chromovaná       chromovaná
                    mosaz            mosaz                 mosaz            mosaz            mosaz

Kapacita lahve      10               10                    10               50               50
na stlačený plyn
v [l] vody
Objem               2200             2200                  2200             10800            10800
stlačeného
medicinálního
Oxygenum v [l]
při teplotě 15°C
a tlaku 1,013
bar
Materiál lahve      ocel             hliník                ocel             ocel             ocel
na stlačený plyn
Typ uzavíracího     uzavírací        uzavírací             uzavírací        uzavírací        uzavírací
ventilu             ventil 21,8´´    ventil 21,8´´         ventil W21,8´´   ventil 21,8´´    ventil W21,8´´
                    x)               x)                    kombinovaný      x)               kombinovaný
                                                           xx)                               xx)

Materiál ventilu    mosaz /          mosaz /               chromovaná       mosaz /          chromovaná
                    chromovaná       chromovaná            mosaz            chromovaná       mosaz
                    mosaz            mosaz                                  mosaz

Kapacita lahve       svazek 12 x 50 l
na stlačený plyn
v [l] vody
Objem                129600
stlačeného
medicinálního
Oxygenum v [l]
při teplotě 15°C
a tlaku 1,013
bar
Materiál lahve       ocel
na stlačený plyn     propojení lahví -
                     ocel
Typ uzavíracího      uzavírací ventil
ventilu              21,8´´
                     x)

Materiál ventilu mosaz / chromovaná mosaz x) uzavírací ventil W 21,8´´ nebo uzavírací ventil W 21,8´´ se zpětnou klapkou xx) uzavírací ventil W 21,8´´ kombinovaný s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku 0 – 15 l / min

Barevné značení
Horní zaoblená část lahve           bílá                              číslo odstínu RAL: 9010
                                    „N“ (dvě proti sobě)              černá
Válcová část lahve                   bílá                             číslo odstínu RAL: 9010

Držitel rozhodnutí o registraci: Messer Technogas, s.r.o. Zelený pruh 1560/99 140 00 Praha - Braník Česká republika Tel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788

Výrobce přípravku: Messer Technogas s.r.o. Zelený pruh 1560/99 140 00 Praha - Braník Česká republika a Messer Technogas s.r.o. Průmyslový areál Poldi č.p.666 272 03 Kladno-Dubí Česká republika a Messer Technogas s.r.o. areál MG Odra Gas spol. s r.o. Na Popinci 1088 739 32 Vratimov Česká republika

Informace o tomto přípravku získáte: Messer Technogas, s.r.o. Zelený pruh 1560/99 140 00 Praha - Braník Česká republika Tel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27.10.2021.