Tento lék je na předpis.
sp.zn.sukls211412/2014
Příbalový leták - Příbalová informace: informace pro uživatele
MICETAL, krém
(flutrimazolum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1 Co je přípravek MICETAL, krém a k čemu se používá
Micetal, krém a Micetal, kožní sprej, roztok patří do skupiny antimykotik, která se používají k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy, které se řadí mezi houby.
Přípravek obsahuje léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou stěnu hub.
Micetal, krém a Micetal, kožní sprej, roztok se používá zejména k léčbě kožních plísňových onemocnění, která často postihují oblasti kožních záhybů a na jejichž vzniku se podílí kromě plísní též poškození kůže (například zapaření). Tato onemocnění (tzv. tinea) se vyskytují nejčastěji v oblasti nohou a třísel, ale též v obličeji a vlasech nebo na trupu.
Další plísňová onemocnění, u kterých se přípravek používá, se vyskytují na větších plochách zejména v oblasti trupu (pityriasis). V tomto případě je vhodnější aplikovat Micetal ve formě spreje.
Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let.
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MICETAL, krém používat
Nepoužívejte přípravek Micetal, krém a Micetal, kožní sprej, roztok
- jestliže jste alergický(á) na flutrimazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Vyskytla-li se u Vás přecitlivělost na jiné léky s podobným účinkem, upozorněte na to svého lékaře.
- přípravek se nesmí používat u dětí mladších 10 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Micetal, krém a Micetal, kožní sprej, roztok se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Micetal, krém a Micetal, kožní sprej, roztok je určen ke kožnímu podání. Neaplikujte na sliznice a do očí.
- opatrnosti je zapotřebí i při aplikaci přípravku v okolí očí a sliznic, protože by mohlo dojít k jejich přechodnému podráždění.
- při rozstřikování na větší plochy povrchu kůže dochází (stejně jako u jakékoliv jiné sprejové formy) k vdechování přípravku - jak vlastní léčivá látka tak i pomocné látky mohou způsobit dechové obtíže (hlavně u astmatiků), podráždění očních spojivek a sliznic horních cest dýchacích. Doporučuje se přípravek používat ve větrané místnosti.
- sprejová forma není vhodná k použití v obličeji.
Další léčivé přípravky a přípravek Micetal, krém a Micetal, kožní sprej, roztok
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění účinnosti jiných léků není známo.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zejména v prvních třech měsících těhotenství a v době kojení by měl být přípravek podáván pouze v nezbytných případech.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravky nemají žádný nebo mají zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Micetal, krém obsahuje cetylstearylalkohol.
Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida).
3 Jak se přípravek MICETAL, krém používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvykle se u dospělých Micetal používá 1krát denně, nejlépe večer.
Krém se nanáší šetrně v tenké vrstvě na postižené místo a jeho okolí a jemně se vetře do čisté kůže.
Sprej se nastříká na postižené místo a jeho okolí nejlépe 1krát denně.
Trvání léčby krémem i sprejem určí lékař podle typu onemocnění, obvykle 2 - 4 týdny. I když dojde ke zlepšení projevů onemocnění během několika dnů léčby, léčba by měla pokračovat po celou dobu, kterou lékař doporučil.
Pokud se účinek léčby přípravkem Micetal, krém a Micetal, kožní sprej, roztok neprojeví do 4 týdnů, kontaktujte svého lékaře.
Při léčbě je třeba dodržovat zvýšenou hygienu, aby se předešlo rozšíření infekce nebo opakované infekci.
Nanesením přípravku na osušenou kůži po předcházející koupeli se účinek zvyšuje.
Použití u dětí a dospívajících
U dospívajících a dětí starších 10 let se přípravek obvykle používá jednou denně, nejlépe večer.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Micetal, než jste měl(a)
Vzhledem k nízké koncentraci léčivé látky a lokální aplikaci je předávkování nepravděpodobné a nepředpokládá se možnost vzniku vážných nežádoucích reakcí.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Micetal
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Micetal
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ojediněle se však může objevit zarudnutí, lehké pálení, podráždění, nebo svědění v místě podávání. Tyto příznaky se objevily většinou během prvních dnů léčby a nevyžadovaly její přerušení.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5 Jak přípravek MICETAL, krém uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do:ˮ. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Micetal, krém: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Micetal, kožní sprej, roztok: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6 Obsah balení a další informace
Co přípravek Micetal, krém obsahuje
Micetal, krém
- Léčivou látkou je flutrimazolum 10 mg/1 g krému
- Pomocnými látkami jsou benzylalkohol, cetomakrogol 1000, cetylstearylalkohol, glycerolmonostearát, diisopropyl-adipát, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, makrogol 400, čištěná voda
Jak přípravek Micetal, krém vypadá a co obsahuje toto balení
Micetal, krém
Popis přípravku: bílý krém bez charakteristické vůně.
Velikost balení: 15 g a 30 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, Česká republika
Výrobce
Micetal, krém
J. Uriach y Compañía, S.A., Avda. Cami Reial, 51-57, Palau-Solita i Plegamans, Barcelona, 08184, Španělsko
Micetal, kožní sprej, roztok
Laboratorios Menarini, S.A., Alfonso XII, 587, Badalona, Barcelona, 08918, Španělsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30.1.2015
Držitel rozhodnutí o registraci:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Ke stažení:
Micetal krém
Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 31.1.2016