Nurofen pro děti 125 mg

Nurofen pro děti je určený k symptomatické léčbě:
▪    horečky (včetně horečnatého stavu po očkování, horečky doprovázející nachlazení a chřipku);
▪    mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy, bolest zubů, bolest uší, bolest v krku, bolest
     při prozeřezávání zubů, pooperační bolest a bolest při zranění měkkých tkání a dále bolest
     doprovázející nachlazení a chřipku.

Nepoužívejte Nurofen pro děti:
▪     jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á) na léčivou látku ibuprofen, jiné podobné léky proti
      bolesti ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo na kteroukoliv další
      složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
▪     jestliže se u Vás nebo u Vašeho dítěte po použití ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo
      jiného léku proti bolesti (NSAID) někdy vyskytla, dušnost, astma, vodnatá rýma, otok obličeje
      a/nebo rukou nebo kopřivka;
▪     jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste někdy trpěl(a) krvácením nebo proděravěním
      (perforací) v trávicím traktu v souvislosti s užíváním NSAID;

▪     jestliže Vy nebo Vaše dítě v součastné době máte nebo jste někdy měl(a) dvě nebo více epizod
      žaludečního/dvanáctníkového vředového onemocnění (peptidický vřed), či krvácení;
▪     jestliže máte Vy nebo Vaše dítě mozkovo-cévní nebo jiné aktivní krvácení;
▪     jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte neobjasněnou poruchou krvetvorby;
▪     v případě těžké dehydratace (způsobené zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem
      tekutin);
▪     jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte závažnou poruchou funkce jater, ledvin nebo selháním srdce;
▪     přípravek nepoužívejte v posledních třech měsících těhotenství;
▪     jestliže Vaše dítě váží méně než 12,5 kg ( mladší 2 let).

Upozornění a opatření:
Před použitím přípravku Nurofen pro děti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
▪    jestliže máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže;
▪    jestliže máte některá kožní onemocnění (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené
     onemocnění pojivové tkáně);
▪    máte-li určité dědičné poruchy krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrii);
▪    jestliže trpíte poruchami srážlivosti krve;
▪    jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) onemocněním střev (ulcerózní
     kolitida nebo Crohnova choroba);
▪    při onemocnění konečníku nebo řitního otvoru;
▪    jestliže jste Vy nebo Vaše dítě někdy trpěl(a) na vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání;
▪    jestliže máte Vy nebo Vaše dítě sníženou funkci ledvin;
▪    jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte poruchou funkce jater;
▪    jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) astmatem nebo alergií, protože se
     může objevit dušnost;
▪    jestliže Vám nebo Vašemu dítěti někdy diagnostikovali sennou rýmu, nosní polypy nebo
     chronickou obstrukční chorobu plic, protože v takových případech je zvýšené riziko alergických
     reakcí; tyto alergické reakce se mohou projevit jako astmatické záchvaty (tzv. analgetické
     astma), Quinckeho edém nebo kopřivka;
▪    jestliže máte Vy nebo Vaše dítě problémy se srdcem, překonal(a) jste v minulosti cévní příhodu
     nebo se domníváte, že byste mohl(a) být ohrožen(a) těmito stavy (například máte-li vysoký
     krevní tlak, cukrovku nebo vysokou hladinu cholesterolu nebo případně kouříte), měl(a) byste
     se o Vaši léčbě poradit s lékařem nebo lékárníkem;

▪     léčivé přípravky, jako je Nurofen pro děti, mohou být spojovány s mírně zvýšeným rizikem
      srdeční (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody; riziko je více pravděpodobné při
      používání vysokých dávek a dlouhodobé léčbě; nepřekračujte doporučené dávkování ani dobu
      léčby 3 dny;
▪     v případě delšího podávání přípravku Nurofen pro di se požaduje pravidelná kontrola jaterních
      testů, funkce ledvin a krevního obrazu;
▪     nežádoucí účinky je možno minimalizovat použitím nejnižší účinné látky po co nejkratší dobu
      nezbytnou k potlačení příznaků;
▪     u starších osob existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků;
▪     obecně platí, že habituální užívání (několika druhů) analgetik může vést k trvalým závažným
      problémům s ledvinami; toto riziko může být zvýšeno při tělesné námaze spojené se ztrátou solí
      a dehydratací a proto je tomu třeba zabránit;
▪     dlouhodobé užívání jakýchkoliv léků proti bolesti hlavy může vést ke zhoršení bolesti hlavy;
      pokud tato situace nastala nebo máte-li podezření, že nastala, měl(a) byste vyhledat lékařskou
      pomoc a léčba by měla být přerušena; diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků by se měla
      očekávat u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo kvůli)
      pravidelnému užívání léků proti bolesti hlavy;

▪     jestliže máte Vy nebo Vaše dítě krvácení, vředy nebo proděravění (perforaci) v trávicím
      soustavě v souvislosti s používáním tohoto léku; tato onemocnění nemusí mít nevyhnutelně
      varovné příznaky, neobjevují se pouze u pacientů, kteří je prodělali v minulosti, a mohou být
      smrtelná; když se objeví krvácení nebo vředy v trávicí soustavě, léčbu je nutné okamžitě
      ukončit;
▪     opatrnost je nutná v případě, že Vy nebo Vaše dítě používáte jiné léky, které mohou zvyšovat
      riziko vzniku vředů nebo krvácení, jako jsou kortikosteroidy používané ústy (jako prednizolon),
      léky na ředění krve (jako warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky
      proti depresi) nebo protidestičkové látky (jako kyselina acetylosalicylová);
▪     současné používání s NSAID (včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2), jako
      je například celecoxib nebo etoricoxib), zvyšuje riziko nežádoucích účinků (viz níže bod “Další
      léčivé přípravky a Nurofen pro děti ”);
▪     pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte planými neštovicemi, doporučuje se Nurofen pro děti neužívat;
▪     u dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin;
▪     lékařský dohled je zvláště důležitý přímo po větším chirurgickém zákroku;

Jakým lékům byste se měl(a) vyhnout, když užíváte Nurofen pro děti:
▪   některé léky, jako jsou antikoagulancia (proti srážení krve) (např. kyselina acetylsalicylová,
    warfarin, tiklopidin);
▪   některé léky proti vysokému krevnímu tlaku (ACE inhibitory, např. kaptopril, beta-blokátory,
    antagonisté angiotensinu II);
▪   některé léky na léčbu bolesti a zánětů (např. kyselina acetylsalicylová, s výjimkou případů, když
    Vám nízké dávky doporučil Váš lékař);
▪   některé nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů
    cyklooxygenázy-2 (léky proti bolesti) a dokonce i
▪   některé další léčivé přípravky, které mohou mít vliv na léčbu ibuprofenem nebo jím mohou být
    ovlivněny.

Lékaře nebo lékárníka zejména informujte, pokud užíváte:
kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID            jelikož se může zvýšit riziko vředů nebo krvácení
(léky proti zánětu a bolesti)                         v trávící soustavě
digoxin (lék používaný při srdeční                    jelikož může být zesílen účinek digoxinu
nedostatečnosti)
glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující          jelikož se může zvyšovat riziko vředů nebo
kortizon nebo jemu podobné látky)                     krvácení v trávící soustavě
protidestičkové léky (lék proti srážení krve)         jelikož se může zvyšovat riziko krvácení
kyselinu acetylsalicylovou (v nízkých dávkách)        jelikož může být narušen účinek ředění krve
léky na ředění krve (jako je warfarin)                jelikož ibuprofen může zesilovat účinky těchto
                                                      léků
fenytoin (lék proti epilepsii)                        jelikož může být zesílen účinek fenytoinu
selektivní inhibitory zpětného vychytávání            protože tyto léky mohou zvyšovat riziko krvácení
serotoninu (léky používané k léčbě depresí)           v trávící soustavě
lithium (lék na maniodepresivní chorobu a             jelikož může být zesílen účinek lithia
deprese)
probenecid a sulfinpyrazony (léky proti dně)          jelikož může být zpožděno vylučování ibuprofenu
léky na vysoký krevní tlak a tablety na odvodnění     jelikož ibuprofen může snižovat účinky těchto
                                                      léčiv a může zde být případně zvýšeno riziko
                                                      poškození ledvin
kalium šetřící diuretika (tablety na odvodnění)       jelikož to může vést k hyperkalémii (zvýšené
                                                      hladině draslíku v krvi)
methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu)      jelikož účinek methotrexátu může být zesílen
takrolimus a cyklosporin (imunosupresivní léky)       jelikož může dojít k poškození ledvin
zidovudin (lék k léčbě HIV/AIDS)                      jelikož užívání přípravku Nurofen pro děti může
                                                      vést ke zvýšenému riziku krvácení do kloubů
                                                      nebo ke krvácení, které vede k otokům
                                                      u hemofiliků pozitivních na HIV
deriváty sulfonylmočoviny (léky na léčbu              mohou být možné interakce
cukrovky)
chinolonová antibiotika                               jelikož může být zvýšeno riziko vzniku křečí

vorikonazol a flukonazol (inhibitory CYP2C9)          účinek ibuprofenu se může zvýšit. Je třeba zvážit
používané k léčbě plísňových infekcí                  snížení dávky ibuprofenu, zvláště pokud se
                                                      vysoké dávky ibuprofenu podávají současně buď
                                                      s vorikonazolem nebo flukonazolem

Tělesná hmotnost dítěte
                              Dávka           Jak často?
(věk)
12,5 až 17 kg                                 V případě potřeby podejte další čípek po minimálně
                              1 čípek
(2 až 4 roky)                                 6 – 8 hodinách, ne více než 3 čípky během 24 hodin.

17 až 20,5 kg                                  V případě potřeby podejte další čípek po miniláně
                              1 čípek
(4 až 6 let)                                   6 hodinách, ne více než 4 čípky během 24 hodin

PŘESTAŇTE používat tento přípravek a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, jestliže se u
Vašeho dítěte objeví:
▪    příznaky krvácení v trávící soustavě, jako jsou silné bolesti břicha, černá dehtovitá stolice,
     zvracení krve nebo tmavé masy, které vypadají jako kávová sedlina;
▪    příznaky velmi vzácné, avšak závažné alergické reakce, jako jsou zhoršení astmatu,
     neobjasněný sípot nebo dušnost, otok obličeje, jazyka nebo krku, těžké dýchání, bušení srdce,
     pokles krevního tlaku vedoucí k šoku; tyto příznaky se mohou objevit i v případě prvního
     použití tohoto léku;
▪
▪    načervenalé nevyvýšené terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýři v centrální
     části, olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a v očích. Těmto
     závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (exfoliativní
     dermatitida, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
     nekrolýza) (velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 pacientů);

▪     rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (DRESS syndrom) (není
      známo - z dostupných údajů nelze určit);
▪     červená, šupinatá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři provázená horečkou.
      Příznaky se obvykle objevují při zahájení léčby (akutní generalizovaná exantematózní
      pustulóza) (není známo - z dostupných údajů nelze určit).

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
▪    vředy v trávící soustavě, proděravění (perforace) nebo krvácení do trávicí soustavy, zánět ústní
     sliznice s tvorbou vřídků, zhoršení existujících střevních onemocnění (ulcerózní kolitida nebo
     Crohnova choroba), gastritida, místní podráždění konečníku;
▪    poruchy centrální nervové soustavy, jako jsou bolest hlavy, závratě, ospalost, vzrušení,
     podrážděnost nebo únava;
▪    poruchy zraku;
▪    různé kožní vyrážky;
▪    reakce z přecitlivělosti s kopřivkou a svěděním.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
▪    tinitus (zvonění v uších);
▪    zvýšená koncentrace močoviny v krvi, bolest v slabinách a/nebo v břiše, výskyt krve v moči a
     horečka mohou být příznaky poškození ledvin (papilární nekróza);
▪    snížená koncentrace hemoglobinu.

Velmi vzácné: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
▪    zánět jícnu, zánět slinivky břišní (pankreatitida) a výskyt membránových zúžení ve střevech;
▪    selhávání srdce, infarkt myokardu a otok obličeje nebo rukou (edém);
▪    vylučování menšího množství moči než obvykle a otoky (zejména u pacientů s vysokým
     krevním tlakem nebo sníženou funkcí ledvin), otok (edém) a zakalená moč (nefrotický
     syndrom); zánětlivé onemocnění ledvin (intersticiální nefritida), jež může vést k akutnímu
     selhání ledvin; jestliže zaznamenáte jeden z výše uvedených příznaků nebo máte-li pocit celkové
     slabosti, přestaňte Nurofen pro děti užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, neboť by se
     mohlo jednat o první příznaky poškození ledvin nebo selhání ledvin;
▪    psychotické reakce, deprese;
▪    vysoký krevní tlak, zánět cév (vaskulitida);
▪    bušení srdce (palpitace);
▪    poruchy jater, poškození jater zejména při dlouhodobé léčbě (prvními příznaky může být změna
     zbarvení kůže), selhání jater, akutní zánět jater (hepatitida);
▪    poruchy krvetvorby; první příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vřídky v dutině
     ústní, příznaky obdobné chřipce, silný pocit vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže a
     nevysvětlitelné modřiny; v těchto případech musíte okamžitě přerušit léčbu a vyhledat lékařskou
     pomoc; určitě nezačínejte se samoléčbou léky proti bolesti nebo snížení horečky (antipyretika);
▪    závažné kožní infekce a komplikace měkkých tkání při infekci planými neštovicemi;
▪    bylo popsáno zhoršení zánětů spojených s infekcí (např. nekrotizující fasciitida) souvisejících
     s užíváním určitých léků proti bolesti (NSAID); pokud se objeví příznaky infekce nebo dojde
     k jejich zhoršení, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc, aby lékař vyšetřil, jestli není
     nutná protiinfekční / antibiotická léčba;
▪    při užívání ibuprofenu byly pozorovány příznaky aseptické meningitidy (neinfekční zánět
     mozkových blan) jako ztuhlá šíje, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace;

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
▪     bolest na hrudi, která může být příznakem potenciálně závažné alergické reakce zvané Kounisův
      syndrom;
▪     reakce ze strany dýchacího ústrojí, včetně astmatu, křečovitého sevření průdušek
      (bronchospazmus) nebo dušnosti;
▪     zvýšená citlivost na sluneční záření;

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod těmito názvy:
 Rakousko:                 Nureflex 125 mg Zäpfchen für Kinder
 Belgie:                   Nurofen voor Kinderen suppo 125 mg
 Česká republika:          Nurofen pro děti
 Německo:                  Nurofen für Kinder 125 mg Zäpfchen
 Lucembursko:              Nurofen pour Enfants suppo 125 mg
 Portugalsko:              Nurofen 125 mg supositórios
 Slovenská republika:      Nurofen pre deti čapíky 125 mg