Zkušební verze • Katalog příbalových informací a označených archivních letáků.
INFORMACE K OBALU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Silicea DHU D6 (D12)

tablety

Léčivá látkaSilicea D6 (D12)
SílaD6 (D12)
Revize dokumentu16. 7. 2021

sp.zn.sukls154384/2021 a sukls151903/2021, sukls188371/2021

01

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Silicea DHU D6 (D12) tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Složení: 1 tableta obsahuje Silicea D6 (D12) 250 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Laktóza, pšeničný škrob, magnesium-stearát.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 80, 200 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací. Biochemické tablety podle Dr. Schüsslera No. 11. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Používejte podle rady odborníka na homeopatii. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Datum revize textu: 16. 7. 2021 Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Pšeničný škrob v tomto léku obsahuje lepek ve velmi malém množství (je považován za bezlepkový) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna tableta neobsahuje více než 0,95 µg lepku. Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl (a) byste tento lék užívat.

8. POUŽITELNOST EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Držitel rozhodnutí o registraci:

Deutsche Homöopathie-Union DHU – Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostraße 24 76227 Karlsruhe, Německo

Výrobce: Schwabe Austria GmbH Richard-Strauss-Straße 13 1230 Vídeň, Rakousko

Deutsche Homöopathie-Union DHU – Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostraße 24 76227 Karlsruhe, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. číslo: 93/327/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ Obvyklé dávkování: 3x2 tablety.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Silicea DHU D6 (D12)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Etiketa na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Silicea DHU D6 (D12) tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 1 tableta obsahuje Silicea D6 (D12) 250 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Laktóza, pšeničný škrob.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 80, 200 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací. Biochemické tablety podle Dr. Schüsslera No.11. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

8. POUŽITELNOST EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Držitel rozhodnutí o registraci: Deutsche Homöopathie-Union DHU – Arzneimittel GmbH & Co. KG

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. číslo: 93/327/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ Obvyklé dávkování: 3x2 tablety.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.

Zdrojové dokumenty

Revize uvedená v PDF: 16. 7. 2021. Text byl převeden z dodaných souborů. Obsahově shodné soubory sdílejí jednu webovou verzi.

Podklad: PI174967.pdf