Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce 1000 mg/10 mg/70 mg

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se používá k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, pokud je překrvení nosní sliznice (ucpaný nos) spojeno s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí, jako je bolest v krku, bolest hlavy, svalů a dutin. Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je určen pouze k použití u dospělých a starších osob s tělesnou hmotností 50 kg a více.

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se užívá pouze tehdy, pokud trpíte všemi následujícími příznaky: ucpaný nos s horečkou a/nebo mírnou až středně silnou bolestí.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje tři léčivé látky:

• Paracetamol je lék proti bolesti (analgetikum) a snižuje horečku
• Fenylefrin-hydrochlorid nosní dekongestivum. Uvolňuje ucpaný nos a pomáhá snadněji dýchat nosem snížením otoku nosních dutin.
• Kyselina askorbová je nezbytnou součástí lidské stravy a doplňuje příjem vitaminu C. To je zvláště prospěšné v počátečních stadiích nachlazení a chřipky, protože zásoby vitaminu C mohou být nízké a chuť k jídlu snížená.

užívat Neužívejte přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce:

• jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby)
• jestliže máte glaukom s uzavřeným úhlem (nadměrný nitrooční tlak)
• jestliže máte hypertyreózu (zvýšenou činnost štítné žlázy)
• jestliže máte diabetes mellitus (zvýšená hladina glukózy v krvi)
• jestliže máte vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění
• jestliže máte feochromocytom (vzácný nádor nadledvin)
• jestliže užíváte léky k léčbě deprese, jako jsou tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin)
• jestliže užíváte léky na regulaci krevního tlaku
• jestliže užíváte jiná sympatomimetika (jako jsou dekongestiva, léky potlačující chuť k jídlu a některé léky stimulující nervový systém)
• jestliže máte závažné problémy s játry

Upozornění a opatření

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje paracetamol. Neužívejte tento lék s jakýmikoli jinými léky na předpis nebo bez předpisu obsahujícími paracetamol k léčbě bolesti, horečky nebo příznaků nachlazení a chřipky. Neužívejte vyšší než doporučenou dávku. Mohlo by dojít k vážnému poškození jater.

Neužívejte s žádnými jinými léky na úlevu od kašle a nachlazení, překrveného nebo ucpaného nosu.

Před užitím přípravku Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• máte problémy s játry nebo ledvinami.
• máte závažnou infekci, jste podvyživení, máte podváhu nebo nadměrně dlouhodobě konzumujete alkohol, protože to může zvýšit riziko metabolické acidózy. Mezi příznaky metabolické acidózy patří: o hluboké, rychlé a obtížné dýchání o pocit nevolnosti (pocit na zvracení), zvracení o ztráta chuti k jídlu Pokud se u vás objeví kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• máte potíže s močením kvůli zvětšené prostatě.
• máte onemocnění cév, jako je Raynaudův fenomén (který se může projevit jako necitlivost, brnění a změna barvy (bílá, modrá, poté červená) prstů na rukou a nohou, když jste vystaveni chladu).

Během léčby přípravkem Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce okamžitě informujte svého lékaře:

• pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Další léčivé přípravky a Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo, které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce s:

• inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby) pokud je užíváte v současnosti nebo jste je užívali během posledních 14 dní
• léky k léčbě deprese, jako jsou tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin)
• léky na regulaci krevního tlaku nazývané beta-blokátory a jiná antihypertenziva
• léky obsahující sympatomimetika (jako dekongestiva, léky potlačující chuť k jídlu a některé léky stimulující nervový systém)
• léky obsahující paracetamol nebo dekongestiva k léčbě nachlazení a chřipky

V případě, že užíváte některý z následujících léků, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce užívat:

• warfarin nebo podobné léky (antikoagulancia), používané k ředění krve
• léky proti pocitu na zvracení a zvracení, jako je metoklopramid nebo domperidon
• kolestyramin (používaný ke snížení vysokých hladin cholesterolu v krvi)
• hypnotika, antiepileptika (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin)
• rifampicin a isoniazid (léky používané k léčbě tuberkulózy)
• salicylamid (lék používaný k léčbě horečky a bolesti)
• léky na srdeční choroby (např. digoxin)
• látky potlačující chuť k jídlu nebo stimulanty
• léky k léčbě akutní migrénové bolesti hlavy (např. ergotamin, methysergid)
• flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2)

Použití paracetamolu může způsobit chybné výsledky některých laboratorních testů (např. testy hladiny cukru v krvi).

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce s alkoholem Během užívání tohoto léku nepijte alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost Tento lék se nemá užívat bez porady s lékařem během těhotenství a nemají ho užívat pacientky, které si myslí, že mohou být těhotné a ženy, které kojí. Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek může způsobovat závratě. Pokud Vás toto postihne, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje:

• Sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje 5 210 mg sacharózy v jednom sáčku. To je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
• Sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje 118 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To odpovídá 5,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
• Oranžovou žluť (E 110) a azorubin (E 122) které mohou způsobit alergické reakce. Jeden sáček obsahuje 0,1 mg oranžové žluti a 3,91 mg azorubinu.
• Aspartam (E 951). Tento léčivý přípravek obsahuje 80 mg aspartamu v jednom sáčku. Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka: Pro dospělé a starší osoby s tělesnou hmotností 50 kg a více:

• Podle potřeby jeden sáček každých 4 až 6 hodin bez překročení maximálního počtu 4 sáčků denně. Mezi jednotlivými dávkami nechte vždy uběhnout alespoň 4 hodiny.
• Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin (což odpovídá 4 000 mg paracetamolu, 40 mg fenylefrin-hydrochloridu a 280 mg kyseliny askorbové).
• Nesmí se používat déle než 3 dny. Pokud příznaky přetrvávají i po 3 dnech nebo jsou doprovázeny vysokou horečkou, vyrážkou nebo neustupující bolestí hlavy, informujte o tom svého lékaře.

Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce není určen pro dospělé a starší osoby s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.

Nepřekračujte uvedenou dávku. Užívejte nejmenší počet sáčků denně a po nejkratší dobu nutnou k léčbě vašich příznaků. Užívání u dětí a dospívajících: Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Pacienti s onemocněním jater Než začnete užívat tento přípravek poraďte se se svým lékařem. Neužívejte tento přípravek, pokud máte závažné poškození funkce jater.

Pacienti s onemocněním ledvin Než začnete užívat tento přípravek poraďte se se svým lékařem.

Způsob podávání a instrukce k užívání Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici horké, nikoli však vroucí vody. Pijte po vychladnutí na přijatelnou teplotu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce, než jste měl(a) Pokud omylem užijete příliš mnoho sáčků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře, kvůli riziku opožděného, vážného poškození jater.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Mezi dvěma dávkami nechte vždy uběhnout alespoň 4 hodiny.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce a ihned informujte lékaře, pokud:

• zaznamenáte alergické reakce, například kožní vyrážku a svědění, doprovázené někdy dýchacími potížemi nebo otokem rtů, jazyka, hrdla či tváře.
• zaznamenáte kožní vyrážku nebo olupování kůže či vředy v ústech.
• se u Vás již dříve vyskytly problémy s dýcháním při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo nesteroidních protizánětlivých léků a podobná reakce se vyskytla i po požití tohoto přípravku.
• zaznamenáte nevysvětlitelné podlitiny nebo krvácení.
• se u Vás objeví neobvykle rychlá tepová frekvence nebo pocit neobvykle rychlého či nepravidelného srdečního tepu.
• u Vás dojde ke ztrátě zraku, což může být způsobeno abnormálně vysokým krevním tlakem v oku. To je velmi vzácné, ale je pravděpodobnější, že k tomu dojde u pacientů s glaukomem.
• zaznamenáte potíže s močením. To je pravděpodobnější u mužů se zvětšenou prostatou. Četnost těchto účinků není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit), ale považují se pravděpodobně za vzácné nebo velmi vzácné.

Další časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob), ke kterým může dojít jsou: bolest hlavy, závrať, vysoký krevní tlak, poruchy spánku, nervozita, pocit na zvracení, zvracení. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků.

Frekvence „není známo“ (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): závažný stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit překyselení krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je sáček poškozen. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje

Léčivé látky jsou: 1 000 mg paracetamolu, 10 mg fenylefrin-hydrochloridu a 70 mg kyseliny askorbové v jednom sáčku. Další složky jsou: sacharóza, kyselina vinná, natrium-dihydrogen-citrát, aspartam (E 951), ovocné aroma v prášku a barva E 110/122/142 (obsahující oranžovou žluť (E 110), zeleň S (E 142) a azorubin (E 122)).

Jak přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce vypadá a obsah balení

Jeden sáček přípravku Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce obsahuje prášek světle růžové až broskvové barvy s charakteristickým mentholovým a ovocným aroma. Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je k dispozici v balení po 5 nebo 10 sáčcích. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci Haleon Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika e-mail: mystory.cz@haleon.com

Výrobce: Haleon Alcala, S.A., Ctra. de Ajalvir, Km. 2 500, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod následujícími názvy

 Bulharsko    ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 mg/10mg/70mg прах за перорален разтвор
 Česká        Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
 republika
 Maďarsko     Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
 Polsko       Theraflu MAX GRIP
 Rumunsko     Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
 Slovensko    Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 3. 2025