Tolvaptan STADA 45 mg

Tolvaptan STADA obsahuje léčivou látku tolvaptan, který blokuje účinek vazopressinu, hormonu, který se podílí na tvorbě cyst v ledvinách u pacientů s PCHLAD. Zablokováním vazopressinu zpomaluje přípravek Tolvaptan STADA tvorbu cyst v ledvinách u pacientů s PCHLAD, snižuje příznaky onemocnění a zvyšuje tvorbu moči.

Tolvaptan STADA je lék používaný k léčbě onemocnění nazývaného polycystická choroba ledvin autozomálně dominantního typu (PCHLAD). Onemocnění je charakterizováno růstem tekutinou vyplněných cyst v ledvinách, které tlačí na okolní tkáně a zhoršují funkci ledvin, což může vést až selhání ledvin. Přípravek Tolvaptan STADA se používá k léčbě PCHLAD u dospělých s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 1 až 4, u kterých se prokázala rychlá progrese onemocnění.

Neužívejte přípravek Tolvaptan STADA

• Jestliže jste alergický(á) na tolvaptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste alergický(á) na benzazepin nebo deriváty benzazepinu (např. benazepril, konivaptan, fenoldopam-mesilát nebo mirtazapin).
• Jestliže máte zvýšené krevní hladiny jaterních enzymů, které nedovolují léčbu tolvaptanem.
• Jestliže vaše ledviny nepracují (netvoří se moč).
• Jestliže máte onemocnění, které je doprovázeno velmi nízkým objemem krve (např. těžká dehydratace nebo krvácení).
• Pokud máte onemocnění provázené zvýšením sodíku v krvi.
• Pokud si neuvědomujete, kdy máte žízeň.
• Jestliže jste těhotná.
• Jestliže kojíte.

Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tolvaptan STADA se poraďte se svým lékařem:

• Jestliže máte onemocnění jater.
• Jestliže nemůžete pít dostatek vody (viz „Pití dostatečného množství vody“ níže) nebo pokud musíte omezit příjem tekutin.
• Pokud máte potíže s močením (např. zvětšenou prostatu).
• Pokud máte příliš vysokou nebo příliš nízkou hladinu sodíku v krvi.
• Jestliže jste v minulosti měl(a) alergickou reakci na benzazepin, tolvaptan, případně na jiné deriváty benzazepinu (např. benazepril, konivaptan, fenoldopam-mesilát nebo mirtazapin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (jsou uvedeny v bodě 6).
• Jestliže máte cukrovku (diabetes).
• Jestliže Vám bylo sděleno, že máte vysoké hladiny kyseliny močové v krvi (které mohou způsobit záchvaty dny).
• Jestliže máte pokročilé onemocnění ledvin.

Tento léčivý přípravek může způsobit poruchu funkce jater. Proto, prosím, informujte neprodleně svého lékaře, jestliže zpozorujete známky, které by mohly signalizovat možné jaterní problémy:

• pocit na zvracení
• zvracení
• horečka
• únava
• ztráta chuti k jídlu
• bolest břicha
• tmavá moč
• žloutenka (žluté zbarvení kůže nebo očního bělma)
• svědění kůže
• syndrom podobný chřipce (bolesti kloubů a svalů s horečkou)

Během léčby tímto léčivým přípravkem Vás bude lékař zvát každý měsíc na krevní testy a bude kontrolovat případné změny jaterních funkcí.

Pití dostatečného množství vody

Tento léčivý přípravek způsobuje ztrátu vody, protože zvyšuje tvorbu moči. Ztráta vody se může projevit nežádoucími účinky jako je sucho v ústech a žízeň nebo i závažnějšími nežádoucími účinky jako jsou problémy s ledvinami (viz bod 4). Je proto důležité, abyste měl(a) přístup k vodě a měl(a) možnost se dostatečně napít, jestliže budete pociťovat žízeň. Před spaním musíte vypít 1 nebo 2 sklenice vody, i když nebudete mít žízeň, a také se musíte napít vody vždy po vymočení v noci. Zvláště opatrný(á) musíte být, jestliže máte onemocnění, které snižuje dostatečný příjem tekutin nebo Vás ve zvýšené míře ohrožuje ztrátou vody, např. v případě zvracení nebo průjmu. Z důvodu zvýšené tvorby moči je také důležité, abyste vždy měl(a) přístup k toaletě.

Děti a dospívající Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím (ve věku do 18 let), protože nebyl u těchto věkových skupin zkoumán.

Další léčivé přípravky a přípravek Tolvaptan STADA

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Následující léčiva mohou účinky přípravku Tolvaptan STADA zesílit:

• amprenavir, atazanavir, darunavir/ritonavir a fosamprenavir (slouží k léčbě HIV/AIDS),
• aprepitan (slouží k prevenci pocitu na zvracení a zvracení při chemoterapii),
• krizotinib a imatinib (slouží k léčbě nádorových onemocnění),
• ketokonazol, flukonazol nebo itrakonazol (slouží k léčbě plísňových infekcí),
• makrolidová antibiotika (např. erythromycin nebo klarithromycin),
• verapamil (slouží k léčbě onemocnění srdce a vysokého krevního tlaku),
• ciprofloxacin (antibiotikum),
• diltiazem (slouží k léčbě vysokého krevního tlaku a bolestí na hrudi).

Následující léčiva mohou účinek přípravku Tolvaptan STADA zeslabit:

• fenytoin nebo, karbamazepin (slouží k léčbě epilepsie),
• rifampicin, rifabutin nebo rifapentin (slouží k léčbě tuberkulózy),
• třezalka tečkovaná (tradiční rostlinný léčivý přípravek na slabě špatnou náladu a mírnou úzkost).

Tolvaptan STADA může zesilovat účinek těchto léčiv:

• digoxin (slouží k léčbě nepravidelností srdečního rytmu a srdečního selhání),
• dabigatran (slouží k ředění krve),
• sulfasalazin (slouží k léčbě zánětlivých onemocnění střev nebo revmatoidní artritidy),
• metformin (slouží k léčbě diabetu).

Tolvaptan STADA může zeslabovat účinek těchto léčiv:

• analoga vasopressinu, jako je desmopressin (slouží ke zvyšování hladiny faktorů krevní srážlivosti a k regulaci úniku moči a pomočování).

Následující léčiva mohou účinek přípravku Tolvaptan STADA ovlivnit nebo jím naopak být ovlivněna:

• diuretika (používaná ke zvýšení tvorby moči). Při použití společně s přípravkem Tolvaptan STADA se může zvýšit riziko nežádoucích účinků kvůli ztrátě vody.
• diuretika nebo jiná léčiva používaná k léčbě vysokého krevního tlaku. Tyto léčivé přípravky mohou při společném užití s přípravkem Tolvaptan STADA zvýšit riziko poklesu krevního tlaku při postavení ze sedu nebo z lehu.
• Léčivé přípravky, které zvyšují hladiny sodíku v krvi nebo které mají vysoký obsah soli, (jako jsou tablety rozpustné ve vodě nebo léky na zažívání). Tyto přípravky mohou zesílit účinek přípravku Tolvaptan STADA a tak způsobit nadměrné množství sodíku v krvi.

Za určitých podmínek je možné užívat uvedené léčivé přípravky společně s přípravkem Tolvaptan STADA. Lékař rozhodne, co z toho je pro Vás vhodné.

Přípravek Tolvaptan STADA s jídlem a pitím Pokud užíváte tento přípravek, nepijte grapefruitový džus.

Těhotenství a kojení Neužívejte tento přípravek, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Během užívání tohoto přípravku musí ženy v plodném věku používat spolehlivé antikoncepční metody. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří lidé mohou po užití přípravku Tolvaptan STADA pociťovat závratě, slabost nebo únavu. Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

Tolvaptan STADA obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tolvaptan STADA obsahuje sodík Tolvaptan STADA obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Přípravek Tolvaptan STADA může předepsat pouze lékař se specializací v léčbě PCHLAD. Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávka Denní množství přípravku Tolvaptan STADA se rozdělí do dvou dávek, jedna je větší než druhá. Vyšší dávka se užívá ráno, když se probudíte, minimálně 30 minut před ranním jídlem a nižší dávka se užívá o 8 hodin později.

Kombinace dávek jsou následující: 45 mg + 15 mg 60 mg + 30 mg 90 mg + 30 mg

Léčba obvykle začne dávkou 45 mg ráno a 15 mg o 8 hodin později. Lékař Vám může postupně dávku zvýšit až na maximální kombinaci 90 mg při probuzení a 30 mg o 8 hodin později. K vyhledání nejvhodnější dávky bude lékař pravidelně kontrolovat, jak dobře předepsané dávky snášíte. Vždy je třeba užívat nejvyšší snášenou kombinaci dávek předepsanou lékařem.

Pokud užíváte jiné léky, které mohou zesilovat účinek přípravku Tolvaptan STADA, můžete dostávat nižší dávky. V takovém případě Vám lékař může předepsat tablety přípravku Tolvaptan STADA obsahující 30 mg nebo 15 mg tolvaptanu, které se musí užívat jednou denně ráno.

Způsob podání

Tablety spolkněte bez rozkousání a zapijte je sklenicí vody. Ranní dávka se má užít nejméně 30 minut před ranním jídlem. Druhá dávka se může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Tolvaptan STADA, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet, než je Vaše předepsaná dávka, vypijte větší množství vody a neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici. Nezapomeňte s sebou vzít obal léčivého přípravku, aby bylo zřejmé, o jaký léčivý přípravek se jednalo. Pokud jste užil(a) vyšší dávku v pozdní večerní dobu, může se v noci dostavit častější močení.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tolvaptan STADA Pokud zapomenete užít svůj lék, měl(a) byste dávku užít co nejdříve si vzpomenete, tj. ještě týž den. Pokud tablety neužijete během celého dne, druhý den pokračujte v obvyklém dávkování. NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tolvaptan STADA Pokud přestanete tento léčivý přípravek užívat, cysty v ledvinách mohou pokračovat v růstu stejnou rychlostí, jak tomu bylo před zahájením léčby přípravkem Tolvaptan STADA. Proto přerušte užívání

tohoto přípravku pouze v případě, kdy zaznamenáte nežádoucí účinky vyžadující urgentní lékařský zásah (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.

Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky: Pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících nežádoucích účinků, může být zapotřebí urgentní lékařský zásah. Ukončete užívání přípravku Tolvaptan STADA a neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud:

• budete mít potíže se vymočit.
• objeví se otok obličeje, rtů nebo jazyka, svědění, generalizovaná vyrážka, intenzivní pískoty při dýchání nebo dušnost (projevy alergické reakce).

Tolvaptan STADA může způsobit poruchu funkce jater. Poraďte se se svým lékařem, pokud se objeví pocit na zvracení, zvracení, horečka, únavnost, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha, tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma), svědění kůže nebo bolesti kloubů a svalů s horečkou.

Další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)

• žízeň (vyžadující nadměrné pití vody)
• bolest hlavy
• závrať
• průjem
• sucho v ústech
• nutkání na močení, močení v noci nebo častější močení
• únava.

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

• dehydratace
• vysoké hladiny sodíku, kyseliny močové a krevního cukru
• snížená chuť k jídlu
• změny chuti
• dna
• potíže se spánkem
• mdloby
• bušení srdce
• dušnost
• bolest břicha
• pocit plnosti, nadýmání nebo nepříjemný pocit v břiše
• zácpa
• pálení žáhy
• abnormální funkce jater
• suchá kůže
• vyrážka
• svědění
• kopřivka
• bolest kloubů
• svalové křeče
• bolest svalů
• celková slabost
• zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi
• ztráta tělesné hmotnosti
• přírůstek tělesné hmotnosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

• zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (látka, která může způsobit zežloutnutí kůže nebo očního bělma).

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)

• alergické reakce (viz výše)
• generalizovaný exantém
• akutní selhání jater
• zvýšená hladina kreatinkinázy v krvi (enzymu, podle kterého se měří funkce svalů a srdce).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu, pouzdře a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Tolvaptan STADA obsahuje

• Léčivou látkou je tolvaptan. Jedna 15mg tableta přípravku Tolvaptan STADA obsahuje 15 mg tolvaptanu. Jedna 30mg tableta přípravku Tolvaptan STADA obsahuje 30 mg tolvaptanu.

Jedna 45mg tableta přípravku Tolvaptan STADA obsahuje 45 mg tolvaptanu. Jedna 60mg tableta přípravku Tolvaptan STADA obsahuje 60 mg tolvaptanu. Jedna 90mg tableta přípravku Tolvaptan STADA obsahuje 90 mg tolvaptanu.

• Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy (viz bod 2), mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy a magnesium-stearát.

Jak přípravek Tolvaptan STADA vypadá a co obsahuje toto balení

Rozdílné síly tablet přípravku Tolvaptan STADA mají rozdílný tvar a vyražené označení: 15mg tableta: bílá až téměř bílá, trojúhelníková, na jedné straně vyraženo „C6“. 30mg tableta: bílá až téměř bílá, kulatá, na jedné straně vyraženo „C7“. 45mg tableta: bílá až téměř bílé, čtvercová, na jedné straně vyraženo „C8“. 60mg tableta: bílá až téměř bílá, soudkovitá, na jedné straně vyraženo „C9“. 90mg tableta: bílá až téměř bílá, pětiúhelníková, na jedné straně vyraženo „C10“.

Léčivý přípravek se dodává v následujících velikostech balení:

Tolvaptan STADA 15 mg tablety: balení obsahující 7 tablet nebo 28 tablet nebo balení v jednodávkových blistrech obsahující 7x1 tabletu nebo 28x1 tabletu.

Tolvaptan STADA 30 mg tablety: balení obsahující 7 tablet nebo 28 tablet nebo balení v jednodávkových blistrech obsahující 7x1 tabletu nebo 28x1 tabletu.

Tolvaptan STADA 45 mg tablety + Tolvaptan STADA 15 mg tablety: balení (blistry) obsahující: 14 tablet (7 tablet vyšší síly + 7 tablet nižší síly), 28 tablet (14 tablet vyšší síly + 14 tablet nižší síly) nebo 56 tablet (28 tablet vyšší síly + 28 tablet nižší síly).

Tolvaptan STADA 60 mg tablety + Tolvaptan STADA 30 mg tablety: balení (blistry) obsahující: 14 tablet (7 tablet vyšší síly + 7 tablet nižší síly), 28 tablet (14 tablet vyšší síly + 14 tablet nižší síly) nebo 56 tablet (28 tablet vyšší síly + 28 tablet nižší síly).

Tolvaptan STADA 90 mg tablety + Tolvaptan STADA 30 mg tablety: balení (blistry) obsahující: 14 tablet (7 tablet vyšší síly + 7 tablet nižší síly), 28 tablet (14 tablet vyšší síly + 14 tablet nižší síly) nebo 56 tablet (28 tablet vyšší síly + 28 tablet nižší síly).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo

Výrobci Coripharma ehf. Reykjavíkurvegur 78-80 220 Hafnarfjörður Island

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Německo

Stada M&D S.R.L. Strada Trascaului Nr 10 401135 Turda Rumunsko

Laboratori Fundació Dau C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Island: Tolvaptan STADA AG 15 mg töflur Tolvaptan STADA AG 30 mg töflur Tolvaptan STADA AG 15 mg + 45 mg töflur Tolvaptan STADA AG 30 mg + 60 mg töflur Tolvaptan STADA AG 30 mg + 90 mg töflur

Belgie: Tolvaptan EG 15 mg tabletten Tolvaptan EG 15 mg comprimés Tolvaptan EG 15 mg Tabletten Tolvaptan EG 30 mg tabletten Tolvaptan EG 30 mg comprimés Tolvaptan EG 30 mg Tabletten Tolvaptan EG 15 mg tabletten + Tolvaptan EG 45 mg tabletten Tolvaptan EG 15 mg comprimés + Tolvaptan EG 45 mg comprimés Tolvaptan EG 15 mg Tabletten + Tolvaptan EG 45 mg tabletten Tolvaptan EG 30 mg tabletten + Tolvaptan EG 60 mg tabletten Tolvaptan EG 30 mg comprimés + Tolvaptan EG 60 mg comprimés Tolvaptan EG 30 mg Tabletten + Tolvaptan EG 60 mg tabletten Tolvaptan EG 30 mg tabletten + Tolvaptan EG 90 mg tabletten Tolvaptan EG 30 mg comprimés + Tolvaptan EG 90 mg comprimés Tolvaptan EG 30 mg Tabletten + Tolvaptan EG 90 mg tabletten

Česká republika: Tolvaptan STADA

Německo: Tolvaptan STADA 15 mg Tabletten Tolvaptan STADA 30 mg Tabletten Tolvaptan STADA 15 mg und 45 mg Tabletten Tolvaptan STADA 30 mg und 60 mg Tabletten Tolvaptan STADA 30 mg und 90 mg Tabletten

Estonsko: Tolvaptan STADA

Španělsko: Tolvaptán STADAFARMA 15 mg comprimidos EFG Tolvaptán STADAFARMA 30 mg comprimidos EFG Tolvaptán STADAFARMA 15 mg + 45 mg comprimidos EFG Tolvaptán STADAFARMA 30 mg + 60 mg comprimidos EFG Tolvaptán STADAFARMA 30 mg + 90 mg comprimidos EFG

Francie: Tolvaptan EG 15 mg, comprimé Tolvaptan EG 30 mg, comprimé Tolvaptan EG 15 mg, comprimé + Tolvaptan EG 45 mg, comprimé Tolvaptan EG 30 mg, comprimé + Tolvaptan EG 60 mg, comprimé Tolvaptan EG 30 mg, comprimé + Tolvaptan EG 90 mg, comprimé

Chorvatsko: Tolvaptan STADA AG 15 mg tablete Tolvaptan STADA AG 30 mg tablete Tolvaptan STADA AG 15 mg i 45 mg tablete Tolvaptan STADA AG 30 mg i 60 mg tablete Tolvaptan STADA AG 30 mg i 90 mg tablete

Maďarsko: Tolvaptan STADA 15 mg tabletta Tolvaptan STADA 30 mg tabletta Tolvaptan STADA 15 mg tabletta + Tolvaptan STADA 45 mg tabletta Tolvaptan STADA 30 mg tabletta + Tolvaptan STADA 60 mg tabletta Tolvaptan STADA 30 mg tabletta + Tolvaptan STADA 90 mg tabletta

Litva: Tolvaptan STADA 15 mg tabletės Tolvaptan STADA 30 mg tabletės Tolvaptan STADA 15 mg + 45 mg tabletės Tolvaptan STADA 30 mg + 60 mg tabletės Tolvaptan STADA 30 mg + 90 mg tabletės

Lucembursko: Tolvaptan EG 15 mg comprimés Tolvaptan EG 15 mg Tabletten Tolvaptan EG 30 mg comprimés Tolvaptan EG 30 mg Tabletten Tolvaptan EG 15 mg comprimés + Tolvaptan EG 45 mg comprimés Tolvaptan EG 15 mg Tabletten + Tolvaptan EG 45 mg Tabletten Tolvaptan EG 30 mg comprimés + Tolvaptan EG 60 mg comprimés Tolvaptan EG 30 mg Tabletten + Tolvaptan EG 60 mg Tabletten Tolvaptan EG 30 mg comprimés + Tolvaptan EG 90 mg comprimés Tolvaptan EG 30 mg Tabletten + Tolvaptan EG 90 mg Tabletten

Lotyšsko: Tolvaptan STADA 15 mg tabletes Tolvaptan STADA 30 mg tabletes Tolvaptan STADA 15 mg + 45 mg tabletes Tolvaptan STADA 30 mg + 60 mg tabletes

Polsko: Tolvaptan STADA

Portugalsko: Tolvaptano STADA 15 mg comprimidos Tolvaptano STADA 30 mg comprimidos Tolvaptano STADA 15 mg + 45 mg comprimidos Tolvaptano STADA 30 mg + 60 mg comprimidos Tolvaptano STADA 30 mg + 90 mg comprimidos

Rumunsko:

Tolvaptan STADA 15 mg comprimate Tolvaptan STADA 30 mg comprimate Tolvaptan STADA 15 mg + Tolvaptan STADA 45 mg comprimate Tolvaptan STADA 30 mg + Tolvaptan STADA 60 mg comprimate Tolvaptan STADA 30 mg + Tolvaptan STADA 90 mg comprimate

Slovenská republika: Tolvaptan STADA 15 mg tablety Tolvaptan STADA 30 mg tablety Tolvaptan STADA 15 mg tablety + Tolvaptan STADA 45 mg tablety Tolvaptan STADA 30 mg tablety + Tolvaptan STADA 60 mg tablety Tolvaptan STADA 30 mg tablety + Tolvaptan STADA 90 mg tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 9. 2026