Vitalipid N Infant

Přípravek Vitalipid N Infant je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy a je určen pro kojence a děti mladší 11 let.

Přípravek Vitalipid N Infant se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1.

Nepoužívejte přípravek Vitalipid N Infant:

• jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na arašídy, sóju, vaječné bílkoviny, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bode 6).

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Vitalipid N Infant se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Další léčivé přípravky a přípravek Vitalipid N Infant Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka. Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením. Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii (léky proti srážení krve – např. warfarin).

Přípravek Vitalipid N Infant obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy.

Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek. Obsažený sójový olej a vaječné fosfolipidy mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 10ml dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“

Přípravek Vitalipid N Infant je určen pro kojence a děti mladší 11 let.

Přípravek nesmí být podán nezředěný!

Dávkování: Novorozenci s nízkou porodní hmotností do 2,5 kg: 4 ml/kg těl. hm./24 hod. Ostatní novorozenci, kojenci a děti do 11 let věku vážící více než 2,5 kg: 10 ml/ 24 hod.

Denní dávka nesmí překročit 10 ml.

Denní dávka se přidá k přípravku Intralipid. Poté co se směs opatrně promíchá, aplikuje se podle instrukcí pro přípravek Intralipid. Tímto se nahradí denní potřeba vitaminů A, D2, E a K1. Přípravek Vitalipid N Infant se má přidávat za aseptických podmínek a infuze má být ukončena do 24 hodin od její přípravy.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejsou známy.

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41, Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Vitalipid N Infant obsahuje

Jeden ml přípravku Vitalipid N Infant obsahuje:

Léčivé látky:
Retinoli palmitas                                  135,3 g
(odpovídající retinolum)                           69,0 g
Ergocalciferolum                                   1,0 g
Tocoferolum alfa                                   0,64 mg
Phytomenadionum                                    20,0 g

To odpovídá:
Vitamin A (jako retinoli palmitas)                 69 μg (230 IU)
Vitamin D2 (ergocalciferolum)                      1,0 μg (40 IU)
Vitamin E (tocoferolum alfa)                       0,64 mg (0,7 IU)
Vitamin K1 (phytomenadionum)                       20 μg

Pomocné látky:
Čištěný sójový olej                                100,00 mg
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací         12,00 mg
Glycerol                                           22 mg
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l                   q.s. ad pH 8
Voda pro injekce                                   ad 1,0 ml

pH                                                 cca 8
Osmolalita                                         cca 330 mosmol/kg vody

Jak přípravek Vitalipid N Infant vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Vitalipid N Infant je mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Přípravek je dodáván v ampulích z bezbarvého skla.

Velikost balení: 10 x 10 ml ampule

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, Uppsala, Švédsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 11. 2021