Sp. zn. sukls132679/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
Vzduch medicinální syntetický Linde medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0 - 22,4 % V/V
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
- Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde používat
- Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat
- Obsah balení a další informace
Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá
Vzduch medicinální syntetický Linde je medicinální plyn, který se dodává v tlakových lahvích. Léčivo patří do skupiny „Všechny jiné terapeutické přípravky, medicinální plyny“.
Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní / atmosférický vzduch v situacích, kdy je to potřeba, např.:
- Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii
- Jako součást průtoku čerstvého plynu při anestezii
- Jako hnací plyn pro nebulizaci
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde
používat
Nepoužívejte Vzduch medicinální syntetický Linde: K používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde se při atmosférickém tlaku nevztahují žádná omezení.
Upozornění a opatření: Před použitím Vzduchu medicinálního syntetického Linde se poraďte se svým lékařem.
Použití stlačeného medicínského vzduchu může mít na tělo v případě nesprávného použití a podávání negativní účinky, způsobené tlakem vzduchu.
Děti Upozornění a opatření jsou stejná pro děti a dospívající jako pro dospělé.
Další léčivé přípravky a Vzduch medicinální syntetický Linde Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Vzduch medicinální syntetický Linde s jídlem, pitím a alkoholem Jídlo, pití a alkohol nemají žádný vliv na používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento přípravek může být používán ženami v reprodukčním věku. Vzduch medicinální syntetický Linde je možné používat během těhotenství či kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití Vzduchu medicinálního syntetického Linde můžete řídit či obsluhovat stroje.
Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá
Vzduch medicinální syntetický Linde používejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem. Vzduch medicinální syntetický Linde mohou používat děti všech věkových skupin, dospělí i osoby v pokročilém věku.
Vzduch medicinální syntetický Linde se inhaluje přes nosní hrot nebo obličejovou masku. Ať dýcháte Vy sám/sama (spontánně), nebo Vám v dýchání pomáhá respirátor / ventilátor. Vzduch medicinální syntetický Linde je rovněž možné používat při inhalaci léčiv (nebulizaci). Vzduch medicinální syntetický Linde je možné mísit s medicinálním kyslíkem, je-li požadována vyšší koncentrace kyslíku.
Dávkování není doporučeno. Váš lékař určí dávkování podle Vašich individuálních potřeb.
Používání u dětí Vzduch medicinální syntetický Linde je používán stejným způsobem u dětí, dospívajících i u dospělých.
Jestliže jste užil(a) více Vzduchu medicinálního syntetického Linde než jste měla Riziko předávkování Vzduchem medicinálním syntetickým Linde nehrozí. Medicinální vzduch by měl být podáván podle instrukcí, musí být podáván pomocí k tomu určených zařízení. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. Instrukce k uchovávání a používání tlakových lahví viz. bod 5.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. S používáním Vzduchu medicinálního syntetického Linde nejsou spojeny žádné známé nežádoucí účinky, pokud je podáván odpovídajícím zařízením.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky během nebo po podání tohoto přípravku, sdělte to svému lékaři.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Nejsou žádné další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na láhvi za Exp:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Zvláštní opatření pro uchovávání
- Nekuřte a nepoužívejte oheň v místech, kde jsou skladovány nebo používány medicinální plyny.
- Tlakové lahve musí být uchovávány na místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
- Tlakové lahve je nutné skladovat v krytém prostředí, chránit před povětrnostními vlivy, uchovávat v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál a nevystavovat extrémním teplotám.
- U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku dosáhne žlutého pole a vyměnit ji, pokud dosáhne pole červeného.
- Musí být přijata opatření zabraňující nárazům nebo pádům.
- Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
- Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.
- Po dodání od výrobce musí mít lahev neporušenou plastovou krytku ventilu.
- Tlakové lahve by měly být uchovávány při teplotě od -40 °C do +65 °C. Po datu použitelnosti vraťte lahev dodavateli.
Obsah balení a další informace
Co Vzduch medicinální syntetický Linde obsahuje Léčivou látkou je oxygenum (kyslík - chemická značka O2). Pomocnou látkou je dusík (chemická značka N2).
Vzduch medicinální syntetický Linde je používán jako náhrada běžného okolního vzduchu, kdykoliv je to potřeba ve zdravotnictví. Vzduch syntetický medicinální Linde obsahuje oxygenum (kyslík - chemická značka O2). v koncentraci 21,0 – 22,4 % V/V a dále dusík (chemická značka: N2). Oxygenum je farmakologicky léčivá látka a dusík je farmakologicky pomocná látka. Vzduch medicinální syntetický Linde neobsahuje žádné jiné složky.
Jak Vzduch medicinální syntetický Linde vypadá a co obsahuje toto balení Léková forma: medicinální plyn, stlačený. Vzduch medicinální syntetický Linde je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu.
Vzduch medicinální syntetický Linde je uchováván v ocelových nebo hliníkových tlakových lahvích opatřených ventily vyrobenými z mosazi.
Barevné značení lahve
Horní zaoblená část lahve bílý pruh číslo odstínu RAL: 9010
černý pruh číslo odstínu RAL: 9005
Válcová část lahve bílá číslo odstínu RAL: 9010 Vodní Objem
kapacita medicinálního
Typ ventilu Materiál Plnicí tlak v
tlakové lahve plynu
tlakové barech při
v litrech
lahve teplotě 15 C (v litrech při
tlaku 1 bar a
teplotě
15 C)
2 G5/8” - vnitřní ocel 200 400
2 G3/4” ocel 200 400
2 Ventil pin index ocel 200 400
2 W 24x2 ocel 200 400
2 G5/8” - vnitřní hliník 200 400
2 G3/4” hliník 200 400
2 Ventil pin index hliník 200 400
2 W 24x2 hliník 200 400
2 ventil s vestavěným hliník 200 400
regulátorem tlaku a průtoku
3 G5/8” - vnitřní ocel 200 600
3 G3/4” ocel 200 600
3 Ventil pin index ocel 200 600
3 W 24x2 ocel 200 600
3 G5/8” - vnitřní hliník 200 600
3 G3/4” hliník 200 600
3 Ventil pin index hliník 200 600
Vodní Objem
kapacita medicinálního
Typ ventilu Materiál Plnicí tlak v
tlakové lahve v plynu
tlakové barech při teplotě
litrech
lahve 15 C (v litrech při
tlaku 1 bar a
teplotě
15 C)
3 W 24x2 hliník 200 600
5 G5/8” - vnitřní ocel 200 1 000
5 G3/4“ ocel 200 1 000
5 Ventil pin index ocel 200 1 000
5 W 24x2 ocel 200 1 000
5 G5/8” - vnitřní hliník 200 1 000
5 G3/4” hliník 200 1 000
5 W 24x2 hliník 200 1 000
10 G5/8” - vnitřní ocel 150 1 500
10 W 24x2 ocel 150 1 500
10 G5/8” - vnitřní ocel 200 2 000
10 G3/4” ocel 200 2 000
10 Ventil pin index ocel 200 2 000
10 W 24x2 ocel 200 2000
10 G5/8” - vnitřní hliník 200 2 000
10 G3/4 hliník 200 2 000
10 W 24x2 hliník 200 2 000
10 ventil s vestavěným hliník 200 2 000
regulátorem tlaku a průtoku
20 G5/8” - vnitřní ocel 150 3 000
20 G5/8” - vnitřní ocel 200 4 000
20 G3/4” ocel 200 4 000
20 W 24x2 ocel 200 4 000
Vodní Objem
kapacita medicinálního
Typ ventilu Materiál Plnicí tlak v
tlakové lahve v plynu
tlakové barech při teplotě
litrech
lahve 15 C (v litrech při
tlaku 1 bar a
teplotě
15 C)
30 W 24x2 ocel 200 6 000
40 G5/8” - vnitřní ocel 150 6 000
40 W 24x2 ocel 150 6 000
40 W 24x2 ocel 200 8 000
50 G5/8” - vnitřní ocel 150 7 500
50 W 24x2 ocel 150 7 500
50 G5/8” - vnitřní ocel 200 10 000
50 G3/4” ocel 200 10 000
50 W 24x2 ocel 200 10 000
svazek G5/8” - vnitřní ocel 200 120 000
tlakových lahví
12x50 litrů
svazek G3/4” ocel 200 120 000
tlakových lahví
12x50 litrů
svazek W 24x2 ocel 200 120 000
tlakových lahví
12x50 litres
Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Linde gas a.s. U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9 Česká republika
Výrobce Linde gas a.s. U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9 Česká republika
LINDE GÁZ Magyarország Zrt. Budai Nagy Antal út 18 Dunaújváros, 2400 Maďarsko
Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra Attiki) Thesi Tripio Lithari, Mandra Attiki, 19600 Řecko
Tento lékařský přípravek je v členských státech Evropského Hospodářského Prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Vzduch medicinální syntetický Linde Maďarsko: Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz Polsko: OXiN Slovenská republika: Vzduch medicinálny syntetický Linde Slovinsko: Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni Greece Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde
Tato příbalová informace byla naposledy zrevidována: 14. 5. 2024
Revize uvedená v PDF: 14. 5. 2024. Text byl převeden z dodaných souborů. Obsahově shodné soubory sdílejí jednu webovou verzi.
Podklad: PI214158.pdf