Zinnentis 6 mg/ml

Co je přípravek Zinnentis Přípravek Zinnentis je léčivý přípravek používaný ke snížení tělesné hmotnosti, který obsahuje léčivou látku liraglutid. Je podobný přirozeně se vyskytujícímu hormonu zvanému peptid podobný glukagonu 1 (GLP-1), který se po jídle uvolňuje ze střev. Přípravek Zinnentis působí na receptory v mozku, které ovlivňují chuť k jídlu, a způsobuje, že se cítíte nasycenější a méně hladový(á). Tak Vám může pomoci jíst méně a snížit tělesnou hmotnost.

K čemu se přípravek Zinnentis používá Přípravek Zinnentis se používá ke snížení tělesné hmotnosti jako doplňková léčba k dietě a cvičení u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mají

• BMI 30 kg/m² nebo vyšší (obezita) nebo
• BMI 27 kg/m² a nižší než 30 kg/m² (nadváha) a trpí zdravotními problémy souvisejícími s tělesnou hmotností (např. cukrovka (diabetes), vysoký krevní tlak, abnormální hladiny tuků v krvi nebo potíže s dýcháním během spánku zvané obstrukční spánková apnoe).

BMI (index tělesné hmotnosti, body mass index) je měřítko tělesné hmotnosti vztažené k výšce pacienta. V léčbě přípravkem Zinnentis smíte pokračovat, pouze pokud u Vás došlo k minimálně 5% snížení počáteční tělesné hmotnosti po 12 týdnech podávání dávky 3,0 mg denně (viz bod 3). Poraďte se s lékařem předtím, než budete s léčbou dále pokračovat. Přípravek Zinnentis lze použít jako doplňkovou léčbu ke zdravé výživě a zvýšené fyzické aktivitě k úpravě tělesné hmotnosti u dospívajících ve věku od 12 let, kteří mají:

• obezitu (diagnostikovanou lékařem)
• tělesnou hmotnost nad 60 kg.

V léčbě přípravkem Zinnentis smíte pokračovat, pouze pokud u Vás došlo k minimálně 4% poklesu BMI po 12 týdnech léčby při dávce 3,0 mg denně nebo maximální tolerované dávce (viz bod 3). Poraďte se s lékařem předtím, než budete s léčbou dále pokračovat.

Přípravek Zinnentis je indikován jako doplňková léčba ke zdravé výživě a zvýšené fyzické aktivitě k úpravě tělesné hmotnosti u dětí ve věku od 6 do < 12 let

• s obezitou (diagnostikovanou lékařem)
• s tělesnou hmotností ≥ 45 kg.

V léčbě přípravkem Zinnentis smíte pokračovat, pouze pokud u Vás došlo k minimálně 4% poklesu BMI po 12 týdnech léčby při dávce 3,0 mg denně nebo maximální tolerované dávce (viz bod 3). Poraďte se s lékařem předtím, než budete s léčbou dále pokračovat.

Dieta a cvičení Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program. Během používání přípravku Zinnentis dodržujte pokyny, které jste v rámci tohoto programu obdržel(a).

Nepoužívejte přípravek Zinnentis

• jestliže jste alergický(á) na liraglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Zinnentis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Máte-li závažné srdeční selhání, používání přípravku Zinnentis se nedoporučuje.

S použitím tohoto přípravku u pacientů ve věku 75 let a starších je málo zkušeností. Pokud je Vám 75 let a více, použití se nedoporučuje.

S použitím tohoto přípravku u pacientů, kteří mají potíže s ledvinami, je málo zkušeností. Máte-li onemocnění ledvin, či pokud podstupujete dialýzu, poraďte se se svým lékařem.

S použitím tohoto přípravku u pacientů, kteří mají potíže s játry, je málo zkušeností. Pokud máte potíže s játry, poraďte se se svým lékařem.

Použití tohoto přípravku se nedoporučuje, pokud máte závažné žaludeční nebo střevní potíže, které mají za následek zpožděné vyprazdňování žaludku (tzv. gastroparéza), nebo pokud máte zánětlivé onemocnění střev.

Pokud víte, že máte podstoupit chirurgický výkon, při němž budete v celkové anestezii (uspáni), informujte lékaře, že používáte přípravek Zinnentis.

Lidé s cukrovkou (diabetem) Pokud máte cukrovku (diabetes), nepoužívejte přípravek Zinnentis jako náhradu za inzulin.

Zánět slinivky břišní Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste je někdy měl(a) onemocnění slinivky břišní.

Zánět žlučníku a žlučové kameny Pokud značně snížíte tělesnou hmotnost, existuje riziko tvorby žlučových kamenů, a tím i zánětu žlučníku. Pokud pociťujete silnou bolest v horní části břicha, obvykle silnější na pravé straně pod žebry, přestaňte přípravek Zinnentis používat a kontaktujte okamžitě lékaře. Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene. Viz bod 4.

Onemocnění štítné žlázy Pokud máte onemocnění štítné žlázy, včetně uzlovitého zbytnění štítné žlázy a zvětšení štítné žlázy, obraťte se na lékaře.

Srdeční tep Pokud máte během léčby přípravkem Zinnentis palpitace, (pociťujete bušení srdce), nebo pokud pociťujete v klidu prudké bušení srdce, sdělte to svému lékaři.

Ztráta tekutin a dehydratace Při zahájení léčby přípravkem Zinnentis může dojít ke ztrátě tělesných tekutin nebo dehydrataci (odvodnění). K tomu může dojít v důsledku pocitu na zvracení, zvracení a průjmu. Je důležité, abyste zabránil(a) dehydrataci pitím dostatečného množství tekutin. Máte-li jakékoli otázky nebo obavy, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Viz bod 4.

Děti Bezpečnost a účinnost přípravku Zinnentis u dětí mladších 6 let nebyla hodnocena.

Další léčivé přípravky a přípravek Zinnentis Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:

• užíváte přípravky k léčbě cukrovky (antidiabetika) zvaná „deriváty sulfonylmočoviny“ (např. glimepirid nebo glibenklamid) nebo pokud používáte inzulin – při užívání těchto léčiv spolu s přípravkem Zinnentis Vám může poklesnout hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Lékař Vám může upravit dávku antidiabetik tak, aby zabránil poklesu hladiny cukru v krvi. Varovné známky nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4. Pokud si upravíte dávku inzulinu, lékař Vám může doporučit častější sledování hladiny cukru v krvi.
• užíváte warfarin nebo jiná perorální léčiva (užívaná ústy), která snižují srážlivost krve (antikoagulancia). Lékař může požadovat častější provádění krevních testů k určení srážlivosti krve.

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, přípravek Zinnentis nepoužívejte. Není totiž známo, zda může mít přípravek Zinnentis vliv na dítě.

Pokud používáte přípravek Zinnentis, nekojte. Není totiž známo, zda přípravek Zinnentis přechází do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Zinnentis pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Někteří pacienti mohou při používání přípravku Zinnentis pociťovat závrať, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky“). Pokud pociťujete závratě, buďte při řízení nebo obsluhování strojů obzvláště opatrný(á). Pokud potřebujete jakékoli další informace, poraďte se se svým lékařem.

Přípravek Zinnentis obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program. Během používání přípravku Zinnentis dodržujte pokyny, které jste v rámci tohoto programu obdržel(a).

Jaké množství přípravku Zinnentis si aplikovat

Dospělí Léčba začne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.

• Při prvním zahájení používání přípravku Zinnentis je počáteční dávka 0,6 mg jednou denně po dobu minimálně jednoho týdne.
• Lékař Vás poučí, abyste postupně zvyšoval(a) dávku o 0,6 mg, obvykle každý týden, dokud nedosáhnete doporučené dávky 3,0 mg jednou denně.

Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Zinnentis máte každý týden použít. Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.

Týden Aplikovaná dávka

1. týden 0,6 mg jednou denně

2. týden 1,2 mg jednou denně

3. týden 1,8 mg jednou denně

4. týden 2,4 mg jednou denně

5. týden a dále 3,0 mg jednou denně

Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období. Dále svou dávku nezvyšujte.

Lékař bude pravidelně léčbu hodnotit.

Děti a dospívající (6 až 18 let) U dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než 18 let je třeba použít podobný postup navyšování dávky jako u dospělých (viz tabulka výše pro dospělé). Dávka má být zvyšována až do dosažení 3,0 mg (udržovací dávka) nebo do dosažení maximální tolerované dávky. Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.

Jak a kdy se přípravek Zinnentis používá

• Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
• Přípravek Zinnentis můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
• Používejte tento přípravek každý den přibližně ve stejnou dobu – vyberte si denní dobu, která je pro Vás nejlepší.

Kam si aplikovat injekci Přípravek Zinnentis se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).

• Nejlepší místa k aplikaci jsou přední část pasu (břicho), přední strana stehen nebo horní část paže.
• Každý den obměňujte místo, kam si injekci aplikujete, abyste snížil(a) riziko vzniku hrbolků.
• Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.

Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.

Lidé s cukrovkou (diabetem) Sdělte svému lékaři, že máte cukrovku (diabetes). Lékař Vám může upravit dávku antidiabetik tak, aby se zabránilo poklesu hladiny cukru v krvi.

• Nemíchejte přípravek Zinnentis s jinými injekčními přípravky (např. inzuliny).
• Nepoužívejte tento přípravek v kombinaci s jinými přípravky, které obsahují agonisty receptoru GLP-1 (např. exenatid nebo lixisenatid).

Jestliže jste použil(a) více přípravku Zinnentis, než jste měl(a) Pokud použijete více přípravku Zinnentis, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři nebo ihned navštivte nemocnici. Balení léku si vezměte s sebou. Je možné, že budete potřebovat léčbu. Může dojít k následujícím účinkům:

• pocit na zvracení (nauzea)
• zvracení
• nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Prosím, přečtěte si „Časté nežádoucí účinky“ o varovných známkách nízké hladiny cukru v krvi.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zinnentis

• Pokud zapomenete jednu dávku a vzpomenete si v průběhu 12 hodin od obvyklé doby podání, aplikujte si ji hned, jakmile si na to vzpomenete.
• Pokud však od doby, kdy jste měl(a) tento přípravek použít, uplynulo více než 12 hodin, vynechejte zmeškanou dávku a aplikujte si injekčně další dávku následující den v obvyklou dobu.
• Nezdvojnásobujte ani nenavyšujte dávku následující den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Zinnentis Nepřestávejte přípravek Zinnentis používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky

U pacientů používajících přípravek Zinnentis bylo vzácně hlášeno několik těžkých alergických reakcí (anafylaxe). Pokud máte příznaky, jakými jsou např. potíže s dýcháním, otok obličeje a hrdla a rychlý srdeční tep, musíte ihned vyhledat lékaře.

U pacientů používajících přípravek Zinnentis byly méně často hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy). Pankreatitida je závažný, potenciálně život ohrožující stav.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, ukončete používání tohoto přípravku a okamžitě kontaktujte lékaře:

• Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může zasahovat až do zad, rovněž pocit na zvracení a zvracení. Mohou to být příznaky zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).

Další nežádoucí účinky

Velmi časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

• pocit na zvracení (nauzea), zvracení, průjem, zácpa, bolest hlavy – tyto obvykle po několika dnech nebo týdnech odezní.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

• žaludeční a střevní potíže, jako jsou: porucha trávení (dyspepsie), zánět žaludeční sliznice (gastritida), nepříjemný pocit v oblasti břicha, bolest v horní části břicha, pálení žáhy, pocit nadmutí, větry (flatulence), říhání a sucho v ústech
• pocit slabosti nebo únavy
• změna vnímání chuti
• závrať
• problémy se spaním (nespavost). Ty se obvykle objevují během prvních 3 měsíců léčby.
• žlučové kameny
• vyrážka
• reakce v místě injekce (jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka)
• nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Varovné známky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou kůži, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit na zvracení, pocit velkého hladu, změny vidění, ospalost, pocit slabosti, nervozitu, úzkost, zmatenost, potíže s koncentrací a třes. Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné známky.
• zvýšení hladin enzymů slinivky břišní, jako je lipáza a amyláza.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob

• ztráta tekutin (dehydratace). Ta je pravděpodobnější na začátku léčby a může k ní docházet kvůli zvracení, pocitu na zvracení a průjmu.
• zpoždění ve vyprazdňování žaludku
• zánět žlučníku
• alergické reakce včetně kožní vyrážky
• celkový pocit nemoci (indispozice)
• zrychlený tep.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob

• Snížená funkce ledvin
• Akutní selhání ledvin. Známky mohou zahrnovat snížení objemu moči, kovovou chuť v ústech a snadnou tvorbu modřin.

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit

• Neprůchodnost střev. Těžká forma zácpy s dalšími příznaky, jako je bolest břicha, nadýmání, zvracení atd.
• Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza; četnost výskytu není známa).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Zinnentis po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Před prvním použitím:

Uchovávejte v chladničce (2 °C–8 °C). Chraňte před mrazem.

Jakmile začnete pero používat:

Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C–8 °C) po dobu 1 měsíce. Chraňte před mrazem.

Pokud pero nepoužíváte, ponechejte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte přípravek Zinnentis, pokud není roztok čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Zinnentis obsahuje

• Léčivou látkou je liraglutid. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 6 mg liraglutidu. Jedno předplněné pero obsahuje 18 mg liraglutidu.
• Dalšími složkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol (E-1520), fenol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.

Jak přípravek Zinnentis vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zinnentis je dodáván jako čirý, bezbarvý injekční roztok bez viditelných částic v předplněném peru (injekci). Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku a lze jej použít k aplikaci dávek 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg a3,0 mg.

Přípravek Zinnentis je dostupný ve velikostech balení obsahujících 1, 3 nebo 5 per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Injekční jehly nejsou součástí balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Exeltis Czech s.r.o. Želetavská 1449/9 140 00 Praha 4 - Michle Česko

Výrobce Universal Farma S.L. Calle el Tejido 2 Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:
Belgie:         Zinnentis 6 mg/ml solution injectable en stylo prérempli
Česko: Zinnentis
Dánsko:         Siluxir
Estonsko:       Siluxir
Francie:        MIRBELTRA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Finsko:         ZINNENTIS 6 mg/mL injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Itálie:         ZINNENTIS
Island:         Siluxir
Lichtenštejnsko:ZINNENTIS 6 mg/mL, Injektionslösung im Fertigpen
Litva:          Siluxir 6 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Lotyšsko:       Siluxir 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Lucembursko: ZINNENTIS 6 mg/mL, Solution injectable en stylo prérempli Injektionslösung im Fertigpen
Maďarsko:      Zinnentis 6 mg/mL oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Německo:       Siluxir 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Nizozemsko: Siluxir 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Norsko:        Siluxir
Polsko:        Siluxir
Portugalsko: ZINNENTIS 6 mg/mL Solução injetável em caneta pré-cheia
Rakousko:      Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Slovenská republika: Zinnentis 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Španělsko:     LIFACIRA 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
               MIRBELTRA 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Švédsko:       Siluxir

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 9. 2026

  Návod k použití přípravku Zinnentis 6 mg/ml injekční roztok                            Jehla (příklad)
  v předplněném peru
  Před použitím předplněného pera Zinnentis si pečlivě přečtěte tento                          Vnější kryt jehly
  návod.
  Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo
  zdravotní sestrou. Nejprve pero zkontrolujte a ujistěte se, že obsahuje
  přípravek Zinnentis 6 mg/ml, poté se podívejte na následující obrázky a                      Vnitřní kryt jehly
  seznamte se se všemi částmi pera a jehly.
  Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna)
  přečíst údaje na počítadle dávky na peru, nepoužívejte toto pero bez                               Jehla
  pomoci. Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je
  proškolena v používání předplněného pera Zinnentis.
  Vaše pero je předplněné dávkovací pero. Obsahuje 18 mg liraglutidu a
  aplikuje dávky 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg a 3,0 mg. Pero je určeno
  k použití s jednorázovými jehlami o délce do 8 mm a velikosti do 32 G.
                                                                                                 Papírový kryt
  Jehly nejsou součástí balení.
  Důležité upozornění
  Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro
  bezpečné používání pera.

                                                                                 Volič dávky Dávkovací
        Uzávěr pera                  Stupnice pera      Štítek pera                                        Symbol kontroly
                                                                      Počítadlo dávky        tlačítko
                                                                                                              průtoku

Zásobník Ukazatel dávky

1. Připravte si pero a novou jehlu

• Zkontrolujte název pera a ujistěte se, že pero obsahuje liraglutid. Je to A obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ přípravku aplikovaného injekčně. Použití špatného přípravku může poškodit Vaše zdraví.
• Sejměte uzávěr pera.
• Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý. Podívejte se přes B okénko pera. Pokud je roztok zakalený, pero nepoužívejte.
• Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt. C

Ujistěte se, že jste jehlu správně nasadil(a).

• Nasaďte jehlu rovně na pero. D
• Našroubujte ji až do utažení.

Jehla je chráněna dvěma kryty. Oba kryty je nutné sejmout. Pokud zapomenete odstranit oba kryty, roztok si neaplikujete.

• Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej na později. Budete jej E potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
• Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout. Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku. To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé. F Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat. Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu. Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci a nepřesnému dávkování. Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.

2. Zkontrolujte průtok u každého nového pera

• Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3 „Nastavení dávky“.
  Průtok zkontrolujte pouze před první aplikací injekce u každého           A
  nového pera.
• Otáčejte voličem dávky na symbol kontroly průtoku(           ) přímo za
  0. Ujistěte se, že symbol kontroly průtoku je v jedné rovině
  s ukazatelem dávky.

• Držte pero s jehlou směrem vzhůru.

Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0. Nula musí být zarovnána s ukazatelem dávky. B Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.

Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete. Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok u každého nového pera“, a to až 6krát. Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok u každého nového pera“ ještě jednou. Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.

Vždy před prvním použitím nového pera zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka. Tak se ujistíte, že průtoku roztoku nic nebrání. Pokud se neobjeví žádná kapka, nedojde k aplikaci žádného přípravku, i kdyby se počítadlo dávky pohybovalo. Může to znamenat, že došlo k ucpání nebo poškození jehly.

Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani k zamýšlenému účinku přípravku Zinnentis.

3. Nastavení dávky

• Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky nezobrazí Vaši dávku (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg nebo 3,0 mg). Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu. Na peru lze nastavit maximálně 3.0 mg.

Volič dávky mění dávku. Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik mg na dávku jste zvolil(a). Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku. Pokud pero obsahuje méně než 3,0 Příklad

mg, počítadlo dávky se zastaví, než se zobrazí 3,0. vybrána dávka 0,6 mg

Cvakání pera nepočítejte.

Před aplikací tohoto přípravku vždy použijte počítadlo dávky a ukazatel dávky k ověření, kolik mg jste zvolil(a). Cvakání pera nepočítejte. Stupnici pera nepoužívejte. Ta pouze přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.

• Voličem dávky lze nastavit pouze dávku 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg nebo 3,0 mg. Aby bylo zajištěno, že si aplikujete správnou dávku, musí být nastavená dávka zarovnána přesně proti ukazateli dávky. Kolik roztoku zbývá? A
• Stupnice pera přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá

Kolik přibližně zbývá roztoku

• Přesné množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví. Pokud se zobrazí hodnota 3,0, zbývají v peru alespoň 3,0 mg. Pokud se počítadlo dávky zastaví před 3,0 mg, nezbývá dost roztoku na úplnou dávku 3,0 mg. Pokud potřebujete více přípravku, než v peru zbývá Rozdělit dávku mezi staré a nové pero můžete, pouze pokud jste proškolen(a) či pokud Vám to lékař nebo zdravotní sestra doporučí. K propočtu dávky použijte kalkulačku tak, jak jste byl(a) poučen(a) lékařem nebo zdravotní sestrou. Příklad

Počítadlo dávky se Při výpočtu buďte velmi opatrný(á). zastavilo: zbývá 2,4 mg Pokud si nejste jistý(á), jak svou dávku za použití dvou per rozdělit, pak si zvolte a injekčně aplikujte potřebnou dávku pomocí pera nového.

4. Aplikace Vaší dávky A

• Zaveďte jehlu do kůže, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
• Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky. Nezakrývejte jej prsty. Mohlo by dojít k přerušení aplikace.
• Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky B nevrátí na 0. Nula „0“ musí být zarovnána s ukazatelem dávky. Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
• Držte dávkovací tlačítko a neustále přidržujte jehlu v kůži.
• Pomalu počítejte do 6 a neustále držte dávkovací tlačítko. C
• Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu jehly. Pokud se tak stane, nebude aplikována celá dávka.

Počítejte pomalu:

• Vytáhněte jehlu z kůže. Poté můžete uvolnit dávkovací tlačítko.

Pokud se v místě injekce objeví krev, místo lehce stlačte.

Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku. To je D běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.

Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik mg aplikujete. Podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0. Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?

• Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
• V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný přípravek, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).

Jak nakládat s ucpanou jehlou? Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci“ a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu“. Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.

Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky. Mohlo by dojít k přerušení aplikace.

5. Po aplikaci injekce A

• Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte. Zajistí se tím správná aplikace a zabrání se ucpání jehel. Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný přípravek.
• Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly. Nedotýkejte se při tom jehly ani jejího vnějšího krytu.
• Po zakrytí jehly opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte. B
• Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte podle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.

C

• Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem. D

Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.

Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu. Mohl(a) byste se o jehlu píchnout.

Po každé aplikaci vždy jehlu z pera sejměte. Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.

Další důležité informace

• Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména pak dětí.
• Pero ani jehly nikdy s nikým nesdílejte.
• Pečovatelé musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrní, aby nedošlo k poranění jehlou a přenosu infekce.
• Každý den změňte místo, kam si injekci aplikujete, abyste snížil(a) riziko vzniku hrbolků.

Péče o pero

• Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
• Neaplikujte si přípravek Zinnentis, který zmrzl. Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto přípravku.
• Nevystavujte pero prachu, nečistotám ani tekutinám.
• Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte. Lze jej očistit hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
• Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch, ani s ním o takový povrch neklepejte. Pokud pero upustíte nebo máte podezření, že se poškodilo, našroubujte na něj novou jehlu a před aplikací zkontrolujte průtok roztoku.
• Nepokoušejte se pero znovu naplnit. Po vypotřebování je nutné jej zlikvidovat.
• Nepokoušejte se pero opravovat, ani je rozebírat.