Varianty léku Coldrex
sp.sukls189072/2015
a sp.zn.sukls189069/2015
Příbalový leták - Příbalová informace: informace pro pacienta
Coldrex proti bolesti v krku citron s medem 2,5 mg/1,2 mg pastilky
Hexylresorcinolum, benzalkonii chloridi solutio
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
1 Co je přípravek Coldrex proti bolesti v krku a k čemu se používá
Coldrex proti bolesti v krku obsahuje hexylresorcinol, anestetikum (odstraňuje bolest), které má současně antibakteriální účinek (ničí bakterie). Dále obsahuje benzalkonium chlorid, který působí rovněž antibakteriálně.
Coldrex proti bolesti v krku je určen k odstranění bolesti v krku různého původu, zejména bolesti provázejících zánět hltanu (faryngitida). Je určen pro dospělé, dospívající a děti od 7 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex proti bolesti v krku užívat
Neužívejte přípravek Coldrex proti bolesti v krku:
- jestliže jste alergický(á) na hexylresorcinol, roztok benzalkonium-chloridu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Přípravek není určen dětem mladším 7 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Coldrex proti bolesti v krku se poraďte se svým lékařem:
- jestliže máte diabetes (cukrovku).
Pokud se u Vás během léčby objeví horečka, bolest hlavy či zvracení, nebo pokud se bolest v krku zhoršuje, vyhledejte lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Coldrex proti bolesti v krku
Vzájemné ovlivnění účinků jiných léků s tímto přípravkem není známo. Přípravek lze užívat současně s antibiotiky.
Přípravek Coldrex proti bolesti v krku s jídlem a pitím
Pastilky se nesmí užívat společně s mlékem.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství a v době kojení je vhodné se předem poradit s lékařem o užívání přípravku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Coldrex proti boleti v krku nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Coldrex proti bolesti v krku ostružina a citron s medem obsahuje sacharosu a tekutou glukosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Coldrex proti bolesti v krku ostružina obsahuje azobarviva
Přípravek Coldrex proti bolesti v krku ostružina obsahuje azobarviva (BN (E151), ponceau 4R (E124)), která mohou způsobit alergickou reakci.
3 Jak se přípravek Coldrex proti bolesti v krku užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající od 12 let: 1 pastilka se pomalu rozpustí v ústech každé 3 hodiny podle potřeby. Neužívejte více než 8 pastilek za 24 hodin.
Děti od 7 do 12 let:1 pastilka se pomalu rozpustí v ústech každé 3 hodiny podle potřeby.
Nepodávejte více než 4 pastilky za 24 hodin.
Nepodávejte dětem mladším 7 let.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Pokud se u Vás příznaky onemocnění do 3 dnů nezlepší nebo se zhoršují, navštivte lékaře.
Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 5 dní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Coldrex proti bolesti v krku, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem se poraďte s lékařem.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky nejsou popsány, vzácně (u 1 z 1 000 pacientů) se může objevit přecitlivělost na některou složku přípravku projevující se pálením v krku nebo kožní vyrážkou.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5 Jak přípravek Coldrex proti bolesti v krku uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu na krabičce za „Použitelné do“ a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6 Obsah balení a další informace
Co přípravek Coldrex proti bolesti v krku obsahuje
- Léčivými látkami jsou hexylresorcinolum 2,5 mg a benzalkonii chloridi solutio 1,2 mg v 1 pastilce.
- Dalšími složkami jsou:
Coldrex proti bolesti v krku citron s medem:
Levomenthol, propylenglykol, citronové aroma, tekuté medové aroma, karamelové barvivo (E150c), betakaroten, sacharosa, tekutá glukosa.
Jak přípravek Coldrex proti bolesti v krku vypadá a co obsahuje toto balení
Coldrex proti bolesti v krku citron s medem:
Světležluté okrouhlé pastilky citronové a medové vůně.
Velikost balení: 10, 12 a 20 pastilek. Bílý neprůhledný PVC/PVDC// Al blistr, papírová krabička nebo bílý neprůhledný PVC/PVDC// Al blistr, zatavená metalizovaná folie.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
OMEGA PHARMA a.s.
Drážní 253/7
Slatina
627 00 Brno
Česká republika
e-mail: safety@omega-pharma.cz
Výrobce
Ernest Jackson & Co.Ltd., Crediton, Devon, Velká Británie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2.12.2015
Držitel rozhodnutí o registraci:
OMEGA PHARMA a.s.
Ke stažení:
Coldrex proti bolesti v krku citron s medem
Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 12.12.2015