sp.zn. sukls71364/2017
Příbalová informace - příbalový leták - Informace pro pacienta
AKNECOLOR krémpasta 10 mg/g
clotrimazolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
1 Co je přípravek Aknecolor a k čemu se používá
Dermatologicko-kosmetický přípravek k zevnímu použití k léčbě akné.
Přípravek se používá na všechny formy acne vulgaris 1. a 2. stupně (komedony, červené pupeny a neštovičky), zejména na oděvem nekrytých částech pokožky. Použití léku není limitováno věkem.
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aknecolor používat
Nepoužívejte přípravek Aknecolor:
- jestliže jste alergický(á) na klotrimazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Aknecolor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Aknecolor se nemá aplikovat do oblasti očí nebo na sliznice.
Pokud se objeví příznaky místní nebo celkové přecitlivělosti či místního podráždění kůže, je nutné používání přípravku přerušit.
Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek Aknecolor je možné používat i v období těhotenství a kojení.
3 Jak se přípravek Aknecolor používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek se nanáší 1-2krát denně na postižená místa v tenké vrstvě. Před použitím se doporučujeb umýt pokožku jemným nezásaditým mýdlem a omýt vlažnou vodou.
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout tyto nežádoucí účinky:
Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 pacientů): kontaktní alergická reakce, která sa může projevit jako ekzém (zarudnutí a svědění v míste aplikace)
Vzácné (1 z 10 000 až 1 z 1 000 pacientů): podráždení kůže
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): přecitlivělost
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5 Jak přípravek Aknecolor uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
6 Obsah balení a další informace
Co přípravek Aknecolor obsahuje
- Léčivou látkou je clotrimazolum.
Jeden gram kožní pasty obsahuje clotrimazolum 10 mg. - Pomocnými látkami jsou stearomakrogol-250-stearát, stearomakrogol 1000, oktyldodekanol, methylpyrrolidon, glycerol-stearát, střední nasycené triacylglyceroly, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, hnědý oxid železitý, fenethylalkohol, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, parfém, čištěná voda.
Jak přípravek Aknecolor vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku AKNECOLOR krémpasta: hnědá krémovitá pasta, jemně parfémovaná
Popis přípravku AKNECOLOR light krémpasta: světlehnědá krémovitá pasta, jemně parfémovaná
Obsah balení: 30 g.
Držitel rozhodnutí o registraci
Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Nobelova 28, Bratislava, Slovenská republika
Výrobce
Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran
ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
25. 9. 2017
Držitel rozhodnutí o registraci:
Movianto Česká republika s.r.o.
Ke stažení:
Aknecolor krémpasta
Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 15.1.2018