Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls199898/2010
Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem
Sirup
Plantaginis extractum fluidum
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dr.Theiss Naturwaren GmbH,
Homburg, Německo
Složení:
100g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Plantaginis extractum fluidum (1:1), extrahováno ethanolem 20% (m/m) 5,00 g
Pomocné látky:
Obyčejný sirup (obsahuje sacharózu), invertózový sirup (obsahuje glukózu, fruktózu), kalium-sorbát, čištěný med, čištěná voda, silice máty peprné.
1 Indikační skupina
Fytofarmakum, expektorans.
2 Charakteristika
Sirup s přídavkem výtažku z jitrocele a mátové silice. Přípravek s kombinovaným účinkem, který zpomaluje tvorbu hlenu v průduškách a usnadňuje jeho vykašlávání.
Máta peprná uvolňuje dýchací cesty.
3 Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený jako pomocný lék k podpůrné léčbě při nemocech z nachlazení a onemocněních horních cest dýchacích provázených kašlem a zahleněním dýchacích cest. Usnadňuje odkašlávání, rozpouští a uvolňuje hleny.
Přípravek mohou užívat děti od 3 let, mladiství a dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití
4 Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat při přecitlivělosti na některou léčivou látku nebo pomocnou látku.
5 Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
6 Interakce
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem k obsahu alkoholu může přípravek Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.
7 Dávkování
Vždy užívejte přípravek Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, obvyklé dávkování je následující:
Děti od 3 do 5 let věku užívají polovinu čajové lžičky (2,5 ml) 4-6x denně.
Děti od 6 do 14 let věku užívají 1 čajovou lžičku (5 ml) 4-6x denně.
Mladiství od 15 let a dospělí užívají jednu polévkovou lžíci (15 ml) 4-6x denně.
Přípravek se užívá v průběhu celého dne s časovým odstupem 2-3 hodiny mezi jednotlivými dávkami.
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 10 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře.
8 Upozornění
Pokud se u Vás během užívání přípravku objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen, vyhledejte lékaře.
Tento přípravek obsahuje 1,27 obj.% alkoholu. Dávka 5 ml (čajová lžička) obsahuje 0,065 g alkoholu, dávka 15 ml (polévková lžíce) obsahuje 0,195 g alkoholu.
Dávka sirupu | Obsah alkoholu | Odpovídá množství piva | Odpovídá množství vína |
15 ml | 0,195 g | 3,8 ml | 1,6 ml |
5 ml | 0,065 g | 1,3 ml | 0,5 ml |
Škodlivé pro pacienty s jaterním onemocněním, alkoholismem, epilepsií, mozkovým onemocněním nebo poraněním mozku. Může měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.
Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje každá dávka 5 ml 1,34 g sacharózy, 0,96 g glukózy a 0,91 g fruktózy (dávka 15 ml obsahuje 4,03 g sacharózy, 2,88 g glukózy a 2,74 g fruktózy). Nevhodné při vrozené nesnášenlivosti fruktózy, pro pacienty s glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem (porucha trávení
glukózy a galaktózy) nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy (enzym štěpící sacharózu a izomaltózu).
Vzhledem k nedostatku údajů se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.
9 Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Varování:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek není vhodný pro diabetiky.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Datum poslední revize:
13. 4. 2011
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr.Theiss Naturwaren GmbH
Ke stažení:
Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem
Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 2.2.2016