Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls12527/2007
PŘÍBALOVÝ LETÁK - PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRAUMAPLANT mast
Symphyti peregrini herbae succus
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek TRAUMAPLANT musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Pokud při poranění nedojde k ústupu obtíží do 3 dnů, přerušte léčbu a obraťte se na lékaře.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo všimnete-li si jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
1 Co je přípravek TRAUMAPLANT a k čemu se používá
Traumaplant je fytofarmakum, antiflogistikum
Mast s obsahem koncentrátu šťávy vylisované z čerstvě sklizené nati kostivalu cizího (Symphytum peregrinum) v emulzním masťovém základu s protizánětlivými účinky.
Přípravek TRAUMAPLANT se používá k léčbě sportovních a úrazových poranění, pohmožděnin a vymknutí, bolesti svalů a kloubů, špatně se hojících i otevřených ran.
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAUMAPLANT používat
Neužívejte přípravek Traumaplant:
- jestliže jste alergický/á na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Traumaplant je zapotřebí
Přípravek obsahuje kyselinu sorbovou, může tak způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu)
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Dosud není známé vzájemné působení (interakce) s jinými léčivými přípravky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení:
Rizika pro těhotné a kojící ženy nejsou známa.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Traumaplant neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
3 Jak se přípravek TRAUMAPLANT používá
Přípravek je určen ke kožnímu podání.
Pokud lékař nedoporučí jinak, nanáší se potřebné množství masti jednou až několikrát denně na postižené místo. Mast je vhodná i k použití ve formě masťového obvazu. Pokud při poranění nedojde k ústupu obtíží do 3 dnů, přerušte léčbu a obraťte se na lékaře. Bez porady s lékařem nepoužívejte v žádném případě déle než 1-2 týdny.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Traumaplant nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen. U osob s mimořádně citlivou kůží nebo při přecitlivělosti na některou jeho složku (u alergiků) se může velmi vzácně objevit zčervenání (erytém) ošetřeného místa. Tato reakce zpravidla rychle mizí. Při výskytu specifické alergické reakce užívání přípravku přerušte a vyhledejte lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5 Jak přípravek TRAUMAPLANT uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6 Další informace
Co přípravek TRAUMAPLANT obsahuje:
Léčivá látka:
100 g masti obsahuje 10 g Symphyti peregrini herbae succus (šťáva z nati kostivalu cizího)
Pomocné látky: Glyceromakrogol-1000-monostearát, glycerol-monodistearát, oktyldodekanol, izopropyl-myristát, dimetikon, propylenglykol, rozmarýnová silice, kyselina sorbová, kyselina citronová, hydroxyethyl-salicylát, tokoferol-alfa-acetát, čištěná voda.
Jak přípravek Traumaplant vypadá a co obsahuje toto balení:
Lékovou formou přípravku je mast.
Velikost balení : 50 g masti nebo 100 g masti
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, D-81373 Mnichov, Německo.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
29.12.2010
Držitel rozhodnutí o registraci:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
Ke stažení:
Traumaplant
Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 24.2.2016