sp.zn sukls42044/2014
Příbalový leták - Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně !
Vitamin E 400 - ZENTIVA měkké tobolky
(tocoferoli acetas)
Držitel rozhodnutí o registraci
ZENTIVA, a. s., Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovenská republika
Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27, Hlohovec, Slovenská republika
Složení
Léčivá látka:
tocoferoli alfa acetas (tocoferolum aceticum, vitamin E) 100 mg, 200 mg a 400 mg v 1 tobolce
Pomocné látky:
rostlinný olej, želatina, glycerol 85 %, metylparaben, ponceau 4R
1 Farmakoterapeutická skupina
vitamin
2 Charakteristika
Vitamin E má významnou úlohu v organizmu. Je zapojen do oxidoredukčních pochodů v rámci metabolizmu základních složek buňky a stabilizuje některé hormony a enzymy. Zabraňuje vzniku toxických oxidačních produktů a vzniku volných kyslíkových radikálů, které působí škodlivě na organizmus.
3 Indikace
Vitamin E má široké použití při léčbě mnoha onemocnění.
Po doporučení lékaře je určen:
- pro nemocné s poruchami vstřebávání a s chudokrevností způsobenou nedostatečnou výživou;
- jako doplňková léčba při poruchách plodnosti a pro předcházení vývojových poruch plodu;
- pro zlepšení potíží u žen v klimakteriu pro zvýšení účinku hormonální léčby poruch menstruačního cyklu;
- pro nemocné s poruchami nervové a svalové tkáně, neurologickými degenerativními onemocněními (např.Alzheimerova choroba), svalovou ochablostí a zánětlivými degenerativními změnami kloubů a chrupavky u chronických revmatických onemocnění;
- k podpůrné léčbě při poruchách žláz s vnitřním vylučováním,
- pro prevenci arteriosklerózy (např.ischemická choroba srdeční, cévní onemocnění mozku);
Jako samoléčbu lze Vitamin E užívat při předcházení jeho nedostatku a pro jeho silný antioxidační účinek na mnoho látek - při nadměrné fyzické zátěži a k podpoře imunitních pochodů.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 3 let.
4 Kontraindikace
Přípravek nesmí užívat nemocní s přecitlivělostí na vitamin E nebo pomocné látky.
Není určen pro děti do 3 let.
5 Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, pokud je dodržováno doporučené dávkování. Při užívání vysokých dávek (1 g denně) se mohou vyskytnout zažívací potíže v podobě bolení břicha a průjmů, pocitu únavy a slabosti. Někdy dochází k poruchám cévní propustnosti a k zánětu žil.
Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí se poraďte se svým lékařem.
6 Interakce
Současné užívání Vitaminu E a kortikoidů nebo hormonální antikoncepce zvyšuje riziko žilní trombózy. Užívání přípravku současně s léky snižující krevní srážlivost (antikoagulancia) zvyšuje jejich účinek.
7 Dávkování
Pokud nedoporučí lékař jinak, dospělí a děti starší 12 let 200-400 mg denně po jídle. U dětí mladších 12 let určí dávkování lékař.
8 Způsob použití
Tobolky se bez rozkousání zapijí 200 ml tekutiny.
9 Upozornění
V dávce 200 mg denně je možno přípravek užívat dlouhodobě.V dávce 400 mg denně je po 2
měsících nutná 1-2 měsíční přestávka. Po uplynutí této doby je možno přípravek užívat další 2
měsíce.
Bez doporučení lékaře nesmí přípravek užívat ženy v těhotenství a v době kojení, nemocní se
žilní trombózou (srážení krve v cévách) a děti mladší 12 let.
O vhodnosti současného užívání přípravku Vitamin E s jinými léky se poraďte s lékařem.
Bez doporučení lékaře neužívejte současně jiné přípravky s obsahem vitaminů a minerálů a jiné volně prodejné léky.
Dojde-li k předávkování nebo náhodnému požití většího množství přípravku dítětem, poraďte se s lékařem.
Vitamin E obsahuje červené barvivo ponceau 4R, které může způsobit alergickou reakci včetně záchvatu průduškového astmatu. Alergická reakce je častější u pacientů se známou přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou
10 Uchovávání
Uchovávejte při teplotě 15 až 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vzdušnou vlhkostí.
11 Další informace
Varování
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
20 tobolek po 400 mg
30 tobolek po 400 mg
Datum poslední revize
1.3.2014
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zentiva, k.s.
Ke stažení:
Vitamin E 400 - ZENTIVA
Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 27.2.2016