Sumamed - příbalový leták

Léčivou látkou přípravku SUMAMED, tvrdé tobolky je azithromycin. Azithromycin patří do skupiny makrolidových antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako účinný proti velkému množství kmenů mikroorganismů.

SUMAMED, tvrdé tobolky je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění:

• Infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu, mandlí, vedlejších dutin nosních a středního ucha
• Infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek, akutní zhoršení chronického zánětu průdušek, zápal plic
• Infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém – zarudnutí (první stádium Lymeské borreliózy
• možná infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže, bakteriální puchýřovitá onemocnění kůže a sekundární hnisavé záněty kůže
• Pohlavně přenosné choroby, nekomplikované záněty močové trubice, děložního čípku a pánve

Neužívejte SUMAMED

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na azithromycin nebo na jiné makrolidové antibiotikum a nebo na kteroukoli další složku přípravku

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SUMAMED je zapotřebí

• jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin
• jestliže trpíte poruchou srdečního rytmu

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
SUMAMED může reagovat s některými jinými léky. Je důležité oznámit svému lékaři, zda užíváte nějaký jiný lék, zvláště některý z následujících:

• léky, které snižují kyselost v žaludku (antacida)
• léky ze skupiny námelových alkaloidů (ergotamin)
• kumarinová antikoagulancia a warfarin (léky užívané na ředění krve)
• léky na posílení srdeční činnosti (digoxin)
• cyklosporin (lék užívaný k ovlivnění imunitního systému)

Vzhledem k možnosti interakce přípravku SUMAMED i s jinými, zde neuvedenými léčivými přípravky, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Užívání přípravku SUMAMED s jídlem a pitím
SUMAMED tobolky se užívají v jedné denní dávce. Tobolky se polykají celé.
SUMAMED tobolky se mají užívat nejméně 1 hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.

Těhotenství a kojení
O užívání přípravku SUMAMED během těhotenství a v období kojení rozhodne vždy lékař.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebylo prokázáno, že by SUMAMED ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Vždy užívejte SUMAMED přesně tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou hmotností nad 45 kg
Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě migrujícího erytému) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která by měla být užita během 3 dnů (500 mg jednou denně).

Při léčení migrujícího erytému je celková dávka azithromycinu 3 g, která by se měla podávat následovně:
1 000 mg (4 tobolky v jednotlivé dávce) první den a dále 500 mg (2 tobolky) jednou denně od druhého do pátého dne.

Při léčení nekomplikované genitální infekce vyvolané Chlamydií trachomatis je dávka 1 000 mg podávána
v jedné perorální dávce (4 tobolky v jednotlivé dávce).

Pacienti s poruchou ledvin
U pacientů s mírně porušenou funkcí ledvin není nutná úprava dávky. Opatrnosti je třeba při podávání přípravku SUMAMED pacientům se závažnou poruchou ledvin.

Pacienti s poruchou jater
SUMAMED by neměl být podáván pacientům se závažným jaterním onemocněním.

Jestliže jste užil/a více přípravku SUMAMED než jste měl/a
Jestliže jste užil/a více tobolek než jste měl/a, ihned kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl/a užít SUMAMED
Užijte dávku, jakmile si to uvědomíte a dále pokračujte dle předpisu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i SUMAMED nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit u každého.

SUMAMED je obvykle dobře snášen.

K vyjádření, jak často byly nežádoucí účinky pozorovány, se používají následující termíny:

• velmi časté: vyskytují se u 1 a více z 10 léčených pacientů
• časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů
• méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1 000 léčených pacientů
• vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů
• velmi vzácné: vyskytující se u méně než 1 z 10 000 léčených pacientů
• není známo: z dostupných údajů nelze určit

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co SUMAMED obsahuje

• Léčivou látkou je azithromycinum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje azithromycinum 250 mg.
• Pomocnými látkami jsou mrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát, želatina, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132).

Jak SUMAMED vypadá a co obsahuje toto balení
SUMAMED tvrdé tobolky jsou neprůhledné, světle modré (spodní část) a tmavomodré (vrchní část) tobolky obsahující bílý až nažloutlý krystalický prášek bez zápachu.
Velikost balení: 6 tobolek.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce:
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Kraków, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
9.2.2012