Varianty léku Sumamed
Tento lék je na předpis.
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls246572/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUMAMED STD - potahované tablety
(azithromycinum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
1 Co je SUMAMED STD a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku SUMAMED STD tablety je azithromycin. Azithromycin patří do skupiny makrolidových antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako účinný proti velkému množství kmenů mikroorganismů.
SUMAMED STD je indikován na léčbu pohlavně přenosných chorob.
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SUMAMED STD užívat
Neužívejte SUMAMED STD
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na azithromycin nebo na jiné makrolidové antibiotikum a nebo na kteroukoli další složku přípravku
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SUMAMED STD je zapotřebí
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin
- jestliže trpíte poruchou srdečního rytmu
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
SUMAMED STD může reagovat s některými jinými léky. Je důležité oznámit svému lékaři, zda užíváte nějaký jiný lék, zvláště některý z následujících:
- léky, které snižují kyselost v žaludku (antacida)
- léky ze skupiny námelových alkaloidů (ergotamin)
- kumarinová antikoagulancia a warfarin (léky užívané na ředění krve)
- léky na posílení srdeční činnosti (digoxin)
- cyklosporin (lék užívaný k ovlivnění imunitního systému)
Vzhledem k možnosti interakce přípravku SUMAMED STD i s jinými, zde neuvedenými léčivými přípravky, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku SUMAMED STD s jídlem a pitím
SUMAMED STD tablety se užívají v jedné denní dávce. Tablety se polykají celé.
SUMAMED STD tablety mohou být užívány s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení
O užívání přípravku SUMAMED STD během těhotenství a v období kojení rozhodne vždy lékař.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebylo prokázáno, že by SUMAMED STD ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
3 Jak se SUMAMED STD užívá
Vždy užívejte SUMAMED STD přesně tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí, včetně starších pacientů, a děti s tělesnou hmotností nad 45 kg
Při léčení pohlavně přenosných chorob je dávka 1 000 mg podávaná v jedné perorální dávce.
Pacienti s poruchou ledvin
U pacientů s mírně porušenou funkcí ledvin není nutná úprava dávky. Opatrnosti je třeba při podávání přípravku SUMAMED STD pacientům se závažnou poruchou ledvin.
Pacienti s poruchou jater
SUMAMED STD by neměl být podáván pacientům se závažným jaterním onemocněním.
Jestliže jste užil/a více přípravku SUMAMED STD, než jste měl/a
Jestliže jste užil/a více tablet než jste měl/a, ihned kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl/a užít SUMAMED STD
Užijte dávku, jakmile si to uvědomíte a dále pokračujte dle předpisu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku..
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i SUMAMED STD nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit u každého.
SUMAMED STD je obvykle dobře snášen.
K vyjádření, jak často byly nežádoucí účinky pozorovány, se používají následující termíny:
- velmi časté: vyskytují se u 1 a více z 10 léčených pacientů
- časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů
- méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1 000 léčených pacientů
- vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů
- velmi vzácné: vyskytující se u méně než 1 z 10 000 léčených pacientů
- není známo: z dostupných údajů nelze určit
Infekce a infestace | |
méně časté: | kandidóza (kvasinkové infekční onemocnění), kandidóza dutiny ústní, poševní infekce |
není známo: | zánět tlustého střeva |
Poruchy krve a lymfatického systému | |
méně časté: | snížení počtu bílých krvinek |
není známo: | snížení počtu krevních destiček, hemolytická anémie (chudokrevnost) |
Poruchy imunitního systému | |
méně časté: |
angioedém (alergická reakce organismu, která způsobuje zúžení dýchacích cest), |
není známo: | anafylaktická reakce (akutní alergická reakce) |
Poruchy metabolismu a výživy | |
časté: | anorexie (ztráta chuti k jídlu) |
Psychiatrické poruchy | |
méně časté: | nervozita |
vzácné: | neklid |
není známo: | agresivita, úzkost |
Poruchy nervového systému | |
časté: | závratě, bolesti hlavy, parestézie (porucha čití – mravenčení, brnění, svědění), porucha chuti |
méně časté: | snížená citlivost, ospalost, nespavost |
není známo: | krátkodobá ztráta vědomí, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta a porucha čichu, ztráta chuti, myasthenia gravis (narušení nervosvalového přenosu – porucha hybnosti, svalová únava) |
Poruchy oka | |
časté: | poškození zraku |
Poruchy ucha a labyrintu | |
časté: | hluchota |
méně časté: | poškození sluchu, ušní šelest |
vzácné: | závratě |
Srdeční poruchy | |
méně časté: | bušení srdce |
není známo: | poruchy srdečního rytmu, ventrikulární tachykardie (komorová tachykardie), torsade de pointes (druh komorové polymorfní tachykardie) |
Cévní poruchy | |
není známo: | nízký tlak |
Gastrointestinální poruchy | |
velmi časté: | průjem, bolest břicha, nevolnost, nadýmání |
časté: | zvracení, poruchy trávení |
méně časté: | zánět žaludku, zácpa |
není známo: | zánět slinivky břišní, zbarvení jazyka |
Poruchy jater a žlučových cest | |
méně časté: | zánět jater |
vzácné: | abnormální funkce jater |
není známo: | zánět jater, žloutenka, rozpad jaterní tkáně a poruchy jaterních funkcí, které vedly v ojedinělých případech k úmrtí |
Poruchy kůže a podkožní tkáně | |
časté: | vyrážka, svědění |
méně časté: | Stevens-Johnsonův syndrom (těžká kožní reakce), citlivost na světlo, kopřivka |
není známo: | toxická epidermální nekrolýza a erythema multiforme (odumírání a olupování kůže) |
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně | |
časté: | bolest kloubů |
Poruchy ledvin a močového ústrojí | |
není známo: | akutní selhání ledvin, zánět ledvin |
Všeobecné poruchy | |
časté: | únava |
méně časté: | bolest na hrudi, otok, nevolnost, astenie (celková tělesná slabost) |
Vyšetření | |
časté: | snížený počet bílých krvinek, zvýšený počet eozinofilů (druh bílých krvinek, které se uplatňují v obraně proti parazitům a při alergii), snížená hladina hydrogenuhličitanů v krvi |
méně časté: | zvýšené hladiny enzymů, které poukazují na onemocnění jater, stejně tak zvýšené hladiny bilirubinu (žlučového barviva) v krvi, zvýšené hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi, abnormální hladiny draslíku v krvi (poukazují na funkci ledvin) |
není známo: | prodloužený interval QT (ukazatel délky trvání komorové repolarizace, souvisí tedy se změnami srdeční frekvence) na EKG |
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5 Jak SUMAMED STD uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6 Další informace
Co SUMAMED STD obsahuje
- Léčivou látkou je azithromycinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg.
- Pomocnými látkami jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát, indigokarmín, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80, mastek.
Jak SUMAMED STD vypadá a co obsahuje toto balení SUMAMED STD tablety jsou světle modré,
oválné potahované tablety, na jedné straně s označením PLIVA, na druhé 500.
Tablety jsou dostupné v blistrech, které obsahují 2 potahované tablety.
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Kraków, Polsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
8.12.2011
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Pharmaceuticals CR
Ke stažení:
Sumamed STD
Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 22.2.2016