Sumamed 500 mg - příbalový leták

Léčivou látkou přípravku SUMAMED 500mg tablety je azithromycin. Azithromycin patří do skupiny makrolidových antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako účinný proti velkému množství kmenů mikroorganismů.

Sumamed 500 mg je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění:

• Infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu, mandlí, vedlejších dutin nosních a středního ucha
• Infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek, akutní zhoršení chronického zánětu průdušek, zápal plic
• Infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém – zarudnutí (první stádium Lymeské borreliózy
• možná infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže, bakteriální puchýřovitá onemocnění kůže a sekundární hnisavé záněty kůže
• Pohlavně přenosné choroby, nekomplikované záněty močové trubice, děložního čípku a pánve

Neužívejte SUMAMED 500 mg

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na azithromycin nebo na jiné makrolidové antibiotikum a nebo na kteroukoli další složku přípravku

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SUMAMED 500 mg je zapotřebí

• jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin
• jestliže trpíte poruchou srdečního rytmu

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
SUMAMED 500 mg může reagovat s některými jinými léky. Je důležité oznámit svému lékaři, zda užíváte nějaký jiný lék, zvláště některý z následujících:

• léky, které snižují kyselost v žaludku (antacida)
• léky ze skupiny námelových alkaloidů (ergotamin)
• kumarinová antikoagulancia a warfarin (léky užívané na ředění krve)
• léky na posílení srdeční činnosti (digoxin)
• cyklosporin (lék užívaný k ovlivnění imunitního systému)

Vzhledem k možnosti interakce přípravku SUMAMED 500 mg i s jinými, zde neuvedenými léčivými přípravky, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Užívání přípravku SUMAMED 500 mg s jídlem a pitím
Sumamed 500mg tablety se užívají v jedné denní dávce. Tablety se polykají celé.
Sumamed 500mg tablety mohou být užívány s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství a kojení
O užívání přípravku SUMAMED 500 mg během těhotenství a v období kojení rozhodne vždy lékař.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebylo prokázáno, že by SUMAMED 500 mg ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Vždy užívejte SUMAMED 500 mg přesně tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších pacientů, a děti s tělesnou hmotností nad 45 kg
Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě migrujícího erytému) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která by měla být užita během 3 dnů (500 mg jednou denně).

Při léčení migrujícího erytému je celková dávka azithromycinu 3 g, která by se měla podávat následovně: 1 000 mg (dvě 500mg tablety v jednotlivé dávce) první den a dále 500 mg jednou denně od druhého do pátého dne.

Při léčení pohlavně přenosných chorob je dávka 1 000 mg podávaná v jedné perorální dávce.

Při léčení nekomplikovaných zánětů močové trubice, děložního čípku a pánve se podává 500 mg první den, 250 mg po další 4 dny.

SUMAMED 500 mg tablety jsou vhodné pouze pro děti s tělesnou hmotností nejméně 45 kg, kterým se podávají stejné dávky jako dospělým.

Pacienti s poruchou ledvin
U pacientů s mírně porušenou funkcí ledvin není nutná úprava dávky. Opatrnosti je třeba při podávání přípravku SUMAMED 500 mg pacientům se závažnou poruchou ledvin.

Pacienti s poruchou jater
SUMAMED 500 mg by neměl být podáván pacientům se závažným jaterním onemocněním.

Jestliže jste užil/a více přípravku SUMAMED 500 mg, než jste měl/a
Jestliže jste užil/a více tablet než jste měl/a, ihned kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl/a užít SUMAMED 500 mg
Užijte dávku, jakmile si to uvědomíte a dále pokračujte dle předpisu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i SUMAMED 500 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit u každého.

SUMAMED 500 mg je obvykle dobře snášen.

K vyjádření, jak často byly nežádoucí účinky pozorovány, se používají následující termíny:

• velmi časté: vyskytují se u 1 a více z 10 léčených pacientů
• časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů
• méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1 000 léčených pacientů
• vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů
• velmi vzácné: vyskytující se u méně než 1 z 10 000 léčených pacientů
• není známo: z dostupných údajů nelze určit

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co SUMAMED 500 mg obsahuje

• Léčivou látkou je azithromycinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg.
• Pomocnými látkami jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý, hyproxypropylmethylcelulosa, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium- stearát, indigokarmín, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80, mastek.

Jak SUMAMED 500 mg vypadá a co obsahuje toto balení
SUMAMED 500mg tablety jsou světle modré oválné potahované tablety, na jedné straně s označením PLIVA, na druhé 500.
Tablety jsou dostupné v blistrech, které obsahují 2 nebo 3 potahované tablety.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Kraków, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
22.11.2011